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錫林郭勒盟濟康醫(yī)藥東烏珠穆沁旗第五分公司銷售假藥被查處

2025-12-15 12:22:29    來源:中國市場監(jiān)管  作者:

行政相對人名稱:錫林郭勒盟濟康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司
統(tǒng)一社會信用代碼:91152525******0L9P
法定代表人:馮*濤
行政處罰決定書文號:東烏市監(jiān)處字〔2025〕39號
處罰種類:罰款
處罰內容:1、沒收銷售違法藥品輝瑞制藥有限公司生產的“苯磺酸氨氯地平片”(產品批號:8174338)違法所得39.81元;2、免除其他行政處罰。
處罰日期:2025年12月02日
違法事實:銷售假藥
處罰依據:《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十五條第一款、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條及《內蒙古藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管不予和免予行政處罰清單》第1項處罰標準
處罰機關:東烏珠穆沁旗市場監(jiān)督管理局

錫林郭勒盟濟康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司的注冊信息如下:

統(tǒng)一社會信用代碼:91152525MA0Q2D0L9P
企業(yè)名稱:錫林郭勒盟濟康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司
法定代表人:馮瑞濤
類型:有限責任公司分公司(自然人投資或控股)
成立日期:2018年11月01日
登記機關:東烏珠穆沁旗市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:內蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟東烏珠穆沁旗四區(qū)都蘭街路南15號

東烏珠穆沁旗市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

東烏市監(jiān)處字〔2025〕39號

當事人:錫林郭勒盟濟康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司
主體資格證照名稱:營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼:91152525******0L9P
住所:內蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟東烏珠穆沁旗四區(qū)都蘭街路南15號
法定代表人:馮*濤
身份證件號碼:150426********0815

2025年9月29日我局接到錫林郭勒盟市場監(jiān)督管理局案件交辦通知書(錫市監(jiān)交辦〔2025〕35號):2024年10月,內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第二檢查分局在對赤峰市玖廣源大藥房有限責任公司監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn),其經營的標示輝瑞制藥有限公司生產的苯磺酸氨氯地平片(絡活喜)(批號:8174338、生產日期:20231215)疑似假藥,執(zhí)法人員現(xiàn)場對上述藥品進行了扣押,并向該藥品標示生產企業(yè)輝瑞制藥有限公司所在地監(jiān)管部門遼寧省藥品監(jiān)督管理局進行了協(xié)查。經協(xié)查,輝瑞制藥有限公司已于2024年4月15日更名為暉致制藥(大連)有限公司,該企業(yè)確認上述藥品不是其生產的。根據遼寧省藥品監(jiān)督管理局協(xié)查協(xié)助調查情況,依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項“有下列情形之一的,為假藥:(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”的規(guī)定,內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局認為上述藥品符合該規(guī)定中“以他種藥品冒充此種藥品”的情形,認定為假藥。赤峰源康醫(yī)藥有限公司(批發(fā)企業(yè))所經營的“苯磺酸氨氯地平片”(標示生產企業(yè):輝瑞制藥有限公司,批號:8174338,生產日期:20231215,規(guī)格:5mg*7片/板*4板/盒)藥品已銷售至我轄區(qū)內零售企業(yè)錫林郭勒盟濟康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司,要求我局對該公司開展現(xiàn)場核查處置。

2025年9月30日,我局執(zhí)法人員對錫林郭勒盟濟康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司進行了現(xiàn)場檢查,為進一步查清事實,經請示領導予以立案調查,指定我局執(zhí)法人員海日(05070630087)、徐同(05070630093)為辦案人員。因當事人購進的4盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品(批號:8174338、生產日期:20231215)已銷售3盒、被召回1盒,所以本案未采取行政強制措施。

經查:2025年9月30日,當事人向我局提交了赤峰源康醫(yī)藥有限公司出庫單(隨貨同行單)1份(單據編號:XSGZDA22275014,發(fā)貨日期2024-08-14,進貨4盒)、電子發(fā)票1份(發(fā)票號碼:241521000000040183144,開票日期:2024年08月14日)、3盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品(標示生產企業(yè):輝瑞制藥有限公司,批號:8174338,生產日期:20231215,規(guī)格:5mg*7片/板*4板/盒)處方箋銷售記錄3份(3頁)、1盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品(標示生產企業(yè):輝瑞制藥有限公司,批號:8174338,生產日期:20231215,規(guī)格:5mg*7片/板*4板/盒)召回證明截圖(2頁)。經查實當事人錫林郭勒盟濟康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司從赤峰源康醫(yī)藥有限公司購進“苯磺酸氨氯地平片”藥品(標示生產企業(yè):輝瑞制藥有限公司,批號:8174338,生產日期:20231215,規(guī)格:5mg*7片/板*4板/盒)時已按規(guī)定索取了合法資質證明材料,購進、銷售等記錄真實完整。2024年8月14日當事人從赤峰源康醫(yī)藥有限公司購進4盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品(標示生產企業(yè):輝瑞制藥有限公司,批號:8174338,生產日期:20231215,規(guī)格:5mg*7片/板*4板/盒),購進價格為96.43元/盒。于2024年11月25日因公司召回將1盒該批次假藥退回了公司,于2024年8月14日至2024年9月14日期間已完成銷售了3盒該批次假藥,銷售價格為109.7元/盒。其貨值金額為438.8元,違法所得為39.81元。當事人在我局檢查后,及時提供了供貨商等相關證據材料及票據等材料能夠證明當事人在購進、驗收、銷售各環(huán)節(jié)中已按照GSP的規(guī)定履行了企業(yè)主體責任。

上述事實,主要有以下證據證明:
1、《營業(yè)執(zhí)照》正副本復印件各1份、《藥品經營許可證》正副本復印件各1份,證明當事人持證合法經營;
2、企業(yè)負責人身份證復印件1份,證明當事人身份信息情況;。
3、《現(xiàn)場筆錄》1份,證明現(xiàn)場檢查情況的事實。
4、《詢問筆錄》1份,證明違法事實的認可。
5、《錫林郭勒盟市場監(jiān)督管理局案件交辦通知書》(錫市監(jiān)交辦〔2025〕35號)復印件1份、《內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局案件移送函》(內藥監(jiān)案移〔2025〕210號)復印件1份,證明標示輝瑞制藥有限公司生產的“苯磺酸氨氯地平片”(產品批號:8174338,生產日期:20231215,規(guī)格:5mg*7片/板*4板/盒)為假藥。
6、赤峰源康醫(yī)藥有限公司出庫單(隨貨同行單)1份(單據編號:XSGZDA22275014,發(fā)貨日期2024-08-14,進貨4盒),電子發(fā)票1份(發(fā)票號碼:241521000000040183144,開票日期:2024年08月14日),3盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品(標示生產企業(yè):輝瑞制藥有限公司,批號:8174338,生產日期:20231215,規(guī)格:5mg*7片/板*4板/盒)處方箋銷售記錄3份(3頁)、1盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品(標示生產企業(yè):輝瑞制藥有限公司,批號:8174338,生產日期:20231215,規(guī)格:5mg*7片/板*4板/盒)召回證明截圖(2頁),證明“苯磺酸氨氯地平片”(標示生產企業(yè):輝瑞制藥有限公司,批號:8174338,生產日期:20231215,規(guī)格:5mg*7片/板*4板/盒)購進、銷售、召回的數量及價格情況。
7、供貨商相關資質復印件26頁,證明進貨渠道合法。

2025年11月5日,執(zhí)法人員依法向當事人送達了《行政處罰告知書》(東烏市監(jiān)罰告〔2025〕37號),告知當事人于五個工作日內行使陳述、申辯權。當事人在規(guī)定期限內未提出陳述、申辯的意見。

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