廣東省藥監(jiān)局：6批次耳腔式紅外體溫計樣品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，東莞建儀醫(yī)療電子有限公司醫(yī)用紅外耳腔式體溫計上黑榜。

廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對耳腔式紅外體溫計進(jìn)行了專項監(jiān)督抽檢，共抽檢樣品54批次，有6批次樣品被檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

經(jīng)檢驗，有6批次樣品被檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項：樣機(jī)無法正常工作、規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差、規(guī)定的溫度顯示范圍外最大允許誤差、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。

序號：6
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用紅外耳腔式體溫計
抽查市區(qū)：茂名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：東莞建儀醫(yī)療電子有限公司
被抽樣單位：茂名大參林連鎖藥店有限公司信宜分店
型號規(guī)格：ET-021
產(chǎn)品編號/批號：20170301
主要不合格：規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差、規(guī)定的溫度顯示范圍外最大允許誤差
項目檢驗依據(jù)：GB/T21417.1
檢驗機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所