貴州百靈子公司和仁堂藥業(yè)違規(guī)，GMP證書被收回。

貴州百靈控股子公司和仁堂藥業(yè)因違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局收回和仁堂藥業(yè)《藥品GMP 證書》。

根據(jù)貴州省食品藥品監(jiān)督管理局2019年3月15日發(fā)布的《貴州省藥品監(jiān)督管理局收回藥品GMP 證書公告(2019 年第 1 號)》，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司(“貴州百靈”)下屬控股子公司貴州百靈企業(yè)集團(tuán)和仁堂藥業(yè)有限公司(“和仁堂藥業(yè)”) 因違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局依法收回和仁堂藥業(yè)《藥品GMP證書》。

對于上述事件所受影響，貴州百靈表示，公司于2019年2月28日披露的《2018年度業(yè)績快報(bào)》中，公司2018年合并報(bào)表營業(yè)總收入約31.39億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤約5.54億元。和仁堂藥業(yè)2018年?duì)I業(yè)總收入約2.33億元，凈利潤約0.27億元,凈利潤占公司合并報(bào)表的4.88%。(以上數(shù)據(jù)僅為初步核算數(shù)據(jù)，已經(jīng)公司內(nèi)部審計(jì)部門審計(jì)，未經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)，與年度報(bào)告中披露的最終數(shù)據(jù)可能存在差異)。

此次和仁堂藥業(yè)《藥品GMP證書》被收回的情況不會(huì)對公司目前生產(chǎn)經(jīng)營及2019年度財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生重大不利影響。此次事件造成的具體損失，和仁堂藥業(yè)尚在統(tǒng)計(jì)、測算之中。