廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布廣西醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告（2019年第1期，總第9期），柳州市雅樂致醫(yī)療器械有限公司定制式固定義齒上黑榜

為加強我區(qū)醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在轄區(qū)范圍內組織對電腦中頻治療儀、電子血壓計、定制式固定義齒、天然膠乳橡膠避孕套等10種醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽檢。

本次抽檢共涉及77家生產(chǎn)企業(yè)的125批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，9批產(chǎn)品被抽檢項目不符合標準規(guī)定，116批產(chǎn)品被抽檢項目符合標準規(guī)定，現(xiàn)將抽檢結果予以公告（詳見附件）。

序號：2
標示檢品名稱：定制式固定義齒
檢品來源：柳州市雅樂致醫(yī)療器械有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：柳州市雅樂致醫(yī)療器械有限公司
標示規(guī)格型號：金屬烤瓷牙
示生產(chǎn)日期/出廠編號/批號：2017-10-20 10180908
檢驗結果：不合格
抽樣單位：柳州市食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗機構：廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所
報告書編號：JD17100107
不符合標準規(guī)定項：孔隙度