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南昌市朝陽(yáng)一次性使用檢查手套抽查不合規(guī)

2019-05-19 09:23:05    來(lái)源:  作者:

江西省藥監(jiān)局:13批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健用品有限公司一次性使用檢查手套上黑榜。

2019年4月12日,江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2019年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告,13批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào):3
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:一次性使用檢查手套
被抽查單位:南昌市羅家鴻遠(yuǎn)大藥房有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健用品有限公司
型號(hào)規(guī)格:中號(hào)
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):20180102
抽樣單位/檢驗(yàn)單位:江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng):基本尺寸(掌寬)

關(guān)聯(lián)資料:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局:61批(臺(tái))醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健用品有限公司一次性使用手術(shù)單上黑榜。

序號(hào):26
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:一次性使用手術(shù)單
被抽查單位:??谑腥嗣襻t(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健用品有限公司
規(guī)格型號(hào):規(guī)格:50cm×50cm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2016年10月02日
抽樣單位:海南省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng):拉伸強(qiáng)度,干態(tài)(產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域)

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