江西省藥監(jiān)局:13批次醫(yī)療器械產品不符合標準規(guī)定,如皋市貝康醫(yī)療器材有限公司一次性使用吸痰管上黑榜。
2019年4月12日,江西省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布2019年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告,13批次醫(yī)療器械產品不符合標準規(guī)定。
序號:4
標示產品名稱:一次性使用吸痰管
被抽查單位:上饒市廣豐區(qū)人民醫(yī)院
標示生產企業(yè):如皋市貝康醫(yī)療器材有限公司
型號規(guī)格:BT-1A型 F14
生產日期/批號/出廠編號:20180501
抽樣單位/檢驗單位:江西省醫(yī)療器械檢測中心
不符合標準規(guī)定項:連接牢固度、真空控制裝置
序號:5
標示產品名稱:一次性使用吸痰管
被抽查單位:景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院
標示生產企業(yè):如皋市貝康醫(yī)療器材有限公司
型號規(guī)格:BT-1型 F12
生產日期/批號/出廠編號:20180101
抽樣單位/檢驗單位:江西省醫(yī)療器械檢測中心
不符合標準規(guī)定項:真空控制裝置


