國家藥監(jiān)局：59批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，常州健瑞寶醫(yī)療器械有限公司一次性使用腹壁穿刺器上黑榜。

6月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用腹壁穿刺器等15個品種共877批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中59批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下：

常州健瑞寶醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用腹壁穿刺器，配合性能不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號：10
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性使用腹壁穿刺器
被抽查單位：常州健瑞寶醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：常州健瑞寶醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號：NKTL10
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2017.04. 25 CDD025
抽樣單位：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目：配合性能

關(guān)聯(lián)資料：常州健瑞寶醫(yī)療器械有限公司簡介(摘錄于互聯(lián)網(wǎng))

常州健瑞寶醫(yī)療器械有限公司，2007年創(chuàng)立于江蘇常州，是一家中外合資企業(yè)。2013年公司結(jié)構(gòu)重組，全面提升 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，確立了全新的公司使命和遠(yuǎn)景，為全球提供高性價比的外科吻合器和微創(chuàng)手術(shù)器械，立志成為值得外科醫(yī)生信賴的品牌。著名的風(fēng)險投資公司，為公司注入了雄厚的戰(zhàn)略資本，全面推進(jìn)公司一系列前瞻性 的戰(zhàn)略舉措。

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