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格拉司瓊透皮貼片價(jià)格對(duì)比善可舒

產(chǎn)品名稱：格拉司瓊透皮貼片 (善可舒)
包裝規(guī)格：34.3mg/52cm2(釋藥量3.1mg/24h) 1貼產(chǎn)品劑型：貼劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180036 藥品本位碼：86982434000019
生產(chǎn)廠家：美國(guó)Kindeva Drug Delivery L.P.
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【產(chǎn)品名稱】格拉司瓊透皮貼片
【商品名/商標(biāo)】
善可舒
【規(guī)格】34.3mg/52cm2(釋藥量3.1mg/24h) 1貼
【主要成份】格拉司瓊。本品釋藥量為3.1mg/24h。
【性狀】本品為無(wú)色半透明的圓角矩形貼片，保存在密封的包裝袋內(nèi)，貼片粘著面上覆蓋透明的中間有斷縫的矩形塑料保護(hù)片，貼片背面的透明矩形塑料紙背襯。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于預(yù)防需要接受連續(xù)3-5天的中度和/或高度止吐性化療引起的惡心和嘔吐。
【用法用量】本品應(yīng)粘貼于清潔、干燥、完整健康的上臂外側(cè)皮膚、不應(yīng)粘貼在發(fā)紅、刺激或受損的皮膚上。每片貼片都包裝在小袋內(nèi)，應(yīng)在小袋開啟后直接粘貼。不要將貼片切成小片。成人：在化療前至少至少24小時(shí)，將單片貼片粘貼在上臂外側(cè)。視情況最長(zhǎng)可在化療前48小時(shí)敷貼。在化療完成后至少24小時(shí)后揭去貼片。根據(jù)化療方案的療程不同，貼片可使用多達(dá)7天。
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，由于臨床試驗(yàn)是在各種不同的條件下進(jìn)行，在某一藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與在另一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的發(fā)生率相比較，也可能不能反映在臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在國(guó)外兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究中（2期392MD/8/C和3期研究392MD/15/C），在404名接受化療的患者中，評(píng)價(jià)了格拉司瓊透皮貼片持續(xù)治療長(zhǎng)達(dá)7天的安全性。對(duì)照組共包括406名患者，接受日劑量為2mg的口服格拉司瓊，持續(xù)1-5天。8.7%（35/404）的善可舒格拉司瓊透皮貼片組患者和7.1%（29/406）的口服格拉司瓊組患者發(fā)生了不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是便秘，發(fā)生于5.4%的格拉司瓊透皮貼片組患者和3.0%的口服格拉司瓊組患者。
【禁忌】已知對(duì)格拉司瓊或?qū)N片中任何成份有超敏反應(yīng)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.胃腸道：患者使用格拉司瓊可能掩蓋基礎(chǔ)疾病造成的進(jìn)行性腸梗阻和/或胃脹。2.血清素綜合征：已經(jīng)報(bào)告了5-HT3受體拮抗劑治療后出現(xiàn)了血清素綜合征。大部分報(bào)告與合并使用血清素能藥物相關(guān)(如，選擇性血清素再攝取抑制劑[SSRIS]，血清素和去甲腎上腺素再攝取抑制劑[SNRIS]，單胺氧化酶抑制劑，米氮平，芬太尼，鋰，曲馬多和靜脈亞甲藍(lán))。某些報(bào)告的病例為致命性的。已經(jīng)報(bào)告了其他5-HT3受體拮抗劑單獨(dú)用藥過量之后發(fā)生血清素綜合征。大部分與5-HT3受體拮抗劑使用有關(guān)的血清素綜合征發(fā)生在麻醉后監(jiān)護(hù)室或輸液中心。血清素綜合征相關(guān)癥狀可能包括以下體征和癥狀組合：精神狀態(tài)改變(如，激動(dòng)，幻覺，譫妄和昏迷)，自主神經(jīng)不穩(wěn)定(如，心動(dòng)過速，不穩(wěn)定血壓，頭暈，發(fā)汗，潮紅，發(fā)熱)，神經(jīng)肌肉癥狀(如，震顫，強(qiáng)直，肌陣攣，反射亢進(jìn)，不協(xié)調(diào))，驚厥發(fā)作，伴或不伴胃腸系統(tǒng)癥狀(如，惡心、嘔吐、腹瀉)。應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)血清素綜合征，特別是合并使用格拉司瓊透皮貼片和其他血清素能藥物時(shí)。如果發(fā)生血清素綜合征癥狀，停止使用格拉司瓊透皮貼片并提供支持性治療。應(yīng)告知患者，出現(xiàn)血清素綜合征的風(fēng)險(xiǎn)增加，尤其是格拉司瓊透皮貼片與其他血清素能藥物同時(shí)使用時(shí)[參見藥物相互作用]。3.皮膚反應(yīng)：格拉司瓊透皮貼片的臨床試驗(yàn)中，報(bào)告了敷用部位反應(yīng)，反應(yīng)一般為輕度的，且未導(dǎo)致藥物停用。這些反應(yīng)的發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。如果發(fā)生重度反應(yīng)或者全身皮膚反應(yīng)(例如過敏性皮疹，包括紅斑、斑疹、丘疹樣皮疹或瘙癢)，必須揭除貼片。4.外部熱源：不應(yīng)在格拉司瓊透皮貼片上方或附近使用加熱墊。由于受熱期間血藥濃度持續(xù)升高，患者應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于熱源(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。5.日光暴露：格拉司瓊可能會(huì)受到直接自然或人造日光的影響。由于有潛在皮膚反應(yīng)(參見【藥理毒理))如果透皮貼片粘貼期間和取下后10天內(nèi)，有暴露于日光的風(fēng)險(xiǎn)，必須建議患者遮蓋透皮貼片敷貼部位，例如用衣物遮蓋。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠大鼠中進(jìn)行了鹽酸格蘭司瓊的生殖研究，靜脈給藥劑量最高達(dá)9mg/kg/d（54mg/m²/d，大約為使用本品遞送的人體推薦劑量的24倍，基本體表面積計(jì)算），經(jīng)口給藥劑量最高達(dá)125mg/kg/d（750mg/m²/d，大約為使用本品遞送的人體推薦劑量的326倍，基本體表面積計(jì)算）。已經(jīng)在妊娠兔中進(jìn)行了生殖研究，靜脈給藥劑量最高達(dá)3mg/kg/d（36mg/m²/d，大約為使用格拉司瓊透皮貼片遞送的人體推薦劑量的16倍，基本體表面積計(jì)算），經(jīng)口給藥劑量最高達(dá)32mg/kg/d（384mg/m²/d，大約為使用本品遞送的人體推薦劑量的167倍，基本體表面積計(jì)算）。這些研究沒有顯示任何格拉司瓊導(dǎo)致生育力受損或胎仔損害的證據(jù)。然后，尚缺乏妊娠期女性的充分且良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物研究并不能總是預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，所以只有明確需要時(shí)，格拉司瓊透皮貼片才可用于妊娠期女性。格拉司瓊是否分泌至人乳中尚未知。由于很多藥物人乳排泄，因此本品應(yīng)慎用于哺乳期女性。
【老年患者用藥】臨床研究未納入足夠數(shù)量的年齡≥65歲的受試者，因此無(wú)法確定其對(duì)藥物的反應(yīng)是否與年輕受試者不同。其他已報(bào)告的臨床經(jīng)驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的反應(yīng)存在差異。一般來(lái)說(shuō)，由于老年患者發(fā)生肝、腎或新功能降低的頻率更高已經(jīng)伴隨疾病或其他藥物療法，因此，對(duì)老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎選擇格拉司瓊透皮貼片治療。
【兒童用藥】尚未確定兒童患者中格拉司瓊透皮貼片的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：格拉司瓊是選擇性5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑，對(duì)其他血清素受體(包括5-HT1、5-HT1A、5-HT1B/C、5-HT2)、α1、α2或β腎上腺素能受體、多巴胺D2、或組胺H1、苯二氮卓類、印防己毒素或阿片類受體幾乎沒有或沒有親和力。 5-HT3型血清素受體位于外周迷走神經(jīng)末端和中樞最后區(qū)的化學(xué)感受器觸發(fā)區(qū)。在可誘發(fā)嘔吐的化療期間，粘膜腸嗜鉻細(xì)胞能夠釋放血清素，從而刺激5-HT3受體。這會(huì)引起迷走神經(jīng)傳入放電，從而誘發(fā)嘔吐。動(dòng)物研究顯示，與5-HT3受體結(jié)合時(shí)格拉司瓊能夠阻滯給予致吐性刺激物(如順鉑)造成的血清素刺激及后續(xù)嘔吐。在白鼬動(dòng)物模型中，格拉司瓊注射液?jiǎn)未谓o藥可預(yù)防高劑量順鉑導(dǎo)致的嘔吐或在5~30秒內(nèi)抑制嘔吐。
【貯藏】常溫（10℃-30℃）保存。本品應(yīng)在原始包裝中密封保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】美國(guó)Kindeva Drug Delivery L.P.
【藥品上市許可持有人】荷蘭Kyowa Kirin Holdings B.V.
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180036
【生產(chǎn)地址】美國(guó)19901 Nordhoff Street, Northridge 91324, CA, United States
【藥品本位碼】86982434000019

善可舒格拉司瓊透皮貼片

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180036
原注冊(cè)證號(hào) H20180036
上市許可持有人英文名稱 Kyowa Kirin Holdings B.V.
上市許可持有人地址（英文） Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, The Netherlands
產(chǎn)品名稱（中文）格拉司瓊透皮貼片
產(chǎn)品名稱（英文） Granisetron Transdermal Patches
劑型（中文）貼劑
規(guī)格（中文） 34.3mg/52cm2(釋藥量3.1mg/24h)
包裝規(guī)格（中文） 1貼×1袋/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Kindeva Drug Delivery L.P.
廠商地址（英文） 19901 Nordhoff Street, Northridge 91324, CA, United States
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）美國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） USA
發(fā)證日期 2023-12-20
有效期截止日 2028-12-19
藥品本位碼 86982434000019
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品

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wx-a3a7570c發(fā)表于 2025-03-27 11:49:17

進(jìn)口藥善可舒格拉司瓊透皮貼片34.3mg/52cm2(釋藥量3.1mg/24h)*1貼裝的換新包裝了，新包裝批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180036”，舊包裝批準(zhǔn)文號(hào)為“注冊(cè)證號(hào)H20180036”。里面的格拉司瓊透皮貼片還是那藥片，只是更換了包裝盒，新舊包裝隨機(jī)發(fā)貨

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139****4720 發(fā)表于 2026-01-09 12:19:35

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132****7098 發(fā)表于 2025-04-11 06:19:29

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136****4916 發(fā)表于 2022-04-24 12:19:01

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