江西省2019年第8期藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告，涉及江西祥瑞醫(yī)療器械有限公司一次性使用產(chǎn)包不合格。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。具體抽驗(yàn)信息如下：

序號(hào)：8
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性使用產(chǎn)包
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江西祥瑞醫(yī)療器械有限公司
被抽查單位：九江市柴桑區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20180303
抽樣單位/檢驗(yàn)單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：吸水墊單單位面積克重、吸水墊單拉伸強(qiáng)力（干態(tài)、濕態(tài)）