國家藥監(jiān)局（第7號(hào)）(2019年第89號(hào))發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告，涉及江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司一次性使用穿刺器。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

具體情況通告如下：

序號(hào)：10
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性使用穿刺器
被抽查單位：江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：RYTC-5/100
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2019.02.26,19023370
抽樣單位：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：1.配合性能；2.密封性和阻氣性