• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用磷酸肌酸鈉
• 【規(guī)格】1.0g
• 【主要成份】本品活性成份為磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。
• 【性狀】注射用磷酸肌酸鈉為白色粉末或結晶性粉末。
• 【功能主治/適應癥】

  心臟手術時加入心臟停搏液中保護心肌。缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常。

• 【用法用量】1、心臟手術時加入心臟停搏液中保護心?。簶藴市呐K停搏液中的濃度為10 mmol/L。2、缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常：推薦劑量為每次1g，每日1-2次，在30-45分鐘內(nèi)靜脈滴注。
• 【不良反應】由于個體可能對于有效成分或其中一種組分過敏，本品用藥后可能發(fā)生過敏反應。上市后不良反應：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應（發(fā)生率未知）：全身性反應：過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克、寒戰(zhàn)發(fā)熱、疼痛、畏寒、乏力等。皮膚及附件：皮疹、瘙癢、潮紅、多汗等。消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、煩躁等。呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、呼吸急促等。心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、心動過速、心律失常、血壓升高或下降等。泌尿系統(tǒng)：腎功能損害、面部水腫、眼瞼水腫等。代謝和營養(yǎng)障礙：血鈣降低等。其他：注射部位疼痛、靜脈炎等。
• 【禁忌】對磷酸肌酸鈉或本品輔料過敏者禁用。慢性腎功能不全患者禁止大劑量（5-10g/日）使用本品。
• 【注意事項】1.過敏體質(zhì)者、腎功能異常者慎用。2.快速靜脈注射磷酸肌酸鈉可能會引起血壓下降，應嚴格按用法用量使用，不能靜脈推注。3.大劑量（5-10g/日）給藥引起大量磷酸鹽攝入，可能會影響鈣代謝和調(diào)節(jié)穩(wěn)態(tài)的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝。上述大劑量需慎用且僅可短期使用。4.上市后監(jiān)測到本品有過敏性休克的嚴重不良反應病例報告，建議在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，用藥過程中注意觀察，一旦出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。5.對駕駛和機器操作能力的影響，本品對于駕駛和機器操作能力沒有影響。6.嚴格把握兒童用藥適應癥。上市后監(jiān)測到新生兒、早產(chǎn)兒低鈣血癥的不良反應病例報告，用藥期間注意監(jiān)測血鈣、血磷、腎功能等指標。
• 【藥物相互作用】本品不與其它藥物發(fā)生相互作用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有對于母親的潛在獲益明顯大于對胎兒的潛在風險，且非常必要時，才可在嚴密醫(yī)學監(jiān)護下使用本品。
• 【老年患者用藥】未進行針對老年人的藥代動力學研究。但是，在上市后監(jiān)測的至少9個包含老年患者臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對老年患者的特別注意事項，用藥時無需調(diào)整劑量。
• 【兒童用藥】本品已在新生兒和兒童患者（年齡9天至13歲）的心臟手術中使用，在普通心臟停搏液中的濃度為10mmol/L，耐受性良好。
• 【藥理毒理】磷酸肌酸在肌肉收縮的能量代謝中發(fā)揮重要作用。它是心肌和骨骼肌的化學能量儲備，并用于ATP的再合成，ATP的水解為肌動球蛋白收縮過程提供能量。
• 【藥物過量】無特異性解毒藥。如過量可采取對癥治療。
• 【藥代動力學】兔靜脈給藥后，磷酸肌酸鈉以活性形式出現(xiàn)在血液中，并在30分鐘內(nèi)逐漸減少。此后血液ATP水平升高（峰值時升高大于24%），300分鐘后恢復正常。人體靜脈給予磷酸肌酸的平均消除半衰期為0.09-0.2小時。靜脈給予5g 磷酸肌酸 后40分鐘，血漿濃度下降至5nmol/ml以下。靜脈給予10g 磷酸肌酸 后40分鐘，血藥濃度可達10nmol/ml。 對組織的分析顯示，外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌，腦和腎組織次之，肺和肝組織最少。體內(nèi)代謝和排泄過程為磷酸肌酸經(jīng)催化去磷酸化形成肌酸，然后肌酸環(huán)化為肌酐，最后經(jīng)尿排泄。兒童人群：未進行針對兒童的藥代動力學研究。
• 【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】海南卓泰制藥有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20193288
• 【生產(chǎn)地址】?？诒６悈^(qū)六號廠房
• 【藥品本位碼】86981252000058

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