藥店入駐廠家報(bào)價(jià) 請(qǐng)點(diǎn)擊這里聯(lián)系我們

阿哌沙班片價(jià)格對(duì)比 14片科睿藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：阿哌沙班片
包裝規(guī)格：2.5mg*14片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203204 藥品本位碼：86905337001075
生產(chǎn)廠家：江西科睿藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

阿哌沙班片其它規(guī)格

有貨

￥28.00 阿哌沙班片(詩抗/青峰醫(yī)藥集團(tuán)) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：2.5mg*10片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203204
生產(chǎn)廠家：江西科睿藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】阿哌沙班片
【規(guī)格】2.5mg*14片
【主要成份】本品主要成份為阿哌沙班；化學(xué)名稱：1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代哌啶-1-基)苯基]-4,5,6,7-四氫-1H-吡唑[3,4-c]-吡啶-3-甲酰胺。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
【用法用量】本品推薦劑量為每次2.5mg，每日兩次口服，以水送服，不受進(jìn)餐影響。首次服藥時(shí)間應(yīng)在手術(shù)后12～24小時(shí)之間。在這個(gè)時(shí)間窗里決定服藥具體時(shí)間點(diǎn)時(shí)，醫(yī)生需同時(shí)考慮早期抗凝預(yù)防VTE的潛在益處和手術(shù)后出血的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于接受髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者：推薦療程為32到38天。對(duì)于接受膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者：推薦療程為10到14天。如果發(fā)生一次漏服，患者應(yīng)立即服用本品，隨后繼續(xù)每日服藥兩次。由注射用抗凝藥轉(zhuǎn)換為本品治療時(shí)，可從下次給藥時(shí)間點(diǎn)開始（反之亦然）（參見【藥物相互作用】）。如果患者不能吞下整片的藥片，可以把本品壓碎后懸于水或5%葡萄糖溶液、或蘋果汁、或與蘋果醬混合及時(shí)口服。或者把本品壓碎，混懸于60毫升的水或5%葡萄糖溶液中，及時(shí)通過鼻飼胃管給藥（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。壓碎的本品在水、5%葡萄糖溶液、蘋果汁和蘋果醬中在4小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。
【不良反應(yīng)】在一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)和三項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了阿哌沙班的安全性，這些試驗(yàn)中共有5924例接受下肢骨科大手術(shù)（擇期髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)）的患者，服用阿哌沙班2.5mg，每日兩次，最長(zhǎng)接受38天的治療。接受每日兩次阿哌沙班2.5mg治療的患者中，共計(jì)有11%發(fā)生了不良反應(yīng)。與其它抗凝藥物一樣，當(dāng)存在相關(guān)的危險(xiǎn)因素，如易導(dǎo)致出血的器官損傷時(shí)，阿哌沙班治療過程中可能出現(xiàn)出血。常見的不良反應(yīng)包括貧血，出血，挫傷及惡心。應(yīng)結(jié)合手術(shù)背景對(duì)不良反應(yīng)作出解釋。其余詳見說明書。
【禁忌】對(duì)活性成份或片劑中任何輔料過敏。有臨床明顯活動(dòng)性出血。伴有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝?。▍⒁姟舅幋鷦?dòng)力學(xué)】）。
【注意事項(xiàng)】出血風(fēng)險(xiǎn)：與其它的抗凝藥物一樣，對(duì)服用阿哌沙班的患者，要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)出血征象。阿哌沙班應(yīng)慎用于伴有以下出血風(fēng)險(xiǎn)的患者：先天性或獲得性出血疾?。换顒?dòng)期胃腸道潰瘍疾??；細(xì)菌性心內(nèi)膜炎；血小板減少癥；血小板功能異常；有出血性卒中病史；未控制的重度高血壓；近期接受腦、脊柱或眼科手術(shù)。如果發(fā)生嚴(yán)重出血，應(yīng)停用阿哌沙班（參見【藥物過量】）。暫時(shí)停藥：在有活動(dòng)性出血、擇期手術(shù)或有創(chuàng)性操作時(shí)，停用抗凝藥（包括阿哌沙班）可使患者的血栓形成風(fēng)險(xiǎn)增加。如果出于任何原因必須暫時(shí)停用阿哌沙班抗凝時(shí)，應(yīng)盡快重新開始阿哌沙班治療。腎損害：輕度或中度腎損害患者無需調(diào)整劑量（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。在重度腎損害（肌酐清除率為15-29ml/min）患者中的有限臨床數(shù)據(jù)表明，該患者人群的阿哌沙班血漿濃度升高，由于可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)，阿哌沙班單獨(dú)或聯(lián)合乙酰水楊酸用于這些患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。由于尚無肌酐清除率＜15ml/min的患者或透析患者的臨床資料，因此不推薦這些患者服用阿哌沙班（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。老年患者（大于65歲）：阿哌沙班與乙酰水楊酸聯(lián)合用于老年患者（大于65歲）的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。因可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)，老年患者聯(lián)合服用這兩種藥物應(yīng)謹(jǐn)慎。肝損害：阿哌沙班禁用于伴有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝病患者（參見【禁忌】）。不推薦重度肝損害的患者服用阿哌沙班（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。輕度肝損害患者不需要調(diào)整劑量：由于中度肝損害患者可能存在內(nèi)源性凝血異常，而且阿哌沙班在此類患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，所以不能為中度肝損害患者提供給藥建議。由于肝酶升高ALT/AST＞2×ULN或總膽紅素升高≥1.5×ULN的患者未入選臨床試驗(yàn)，因此，阿哌沙班用于這些人群時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。術(shù)前應(yīng)常規(guī)檢測(cè)ALT。與細(xì)胞色素P450 3A4（CYP3A4）及P-糖蛋白（P-gp）雙強(qiáng)效抑制劑的相互作用：服用CYP3A4及P-gp雙強(qiáng)效抑制劑進(jìn)行全身性治療的患者不推薦服用阿哌沙班；此類抑制劑包括吡咯類抗真菌藥（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑及泊沙康唑）和HIV蛋白酶抑制劑（如利托那韋）。這些藥物可以使阿哌沙班的平均AUC提高2倍（參見【藥物相互作用】），若同時(shí)存在造成阿哌沙班暴露量增加的其它因素（如重度腎損害），則阿哌沙班的平均AUC會(huì)有更大幅度的升高。與CYP3A4及P-gp雙強(qiáng)效誘導(dǎo)劑的相互作用：阿哌沙班與CYP3A4及P-gp雙強(qiáng)效誘導(dǎo)劑（如利福平、苯妥英、苯巴比妥或圣約翰草）合用時(shí)，可使阿哌沙班的平均暴露量降低約50%。當(dāng)與CYP3A4和P-gp雙強(qiáng)效誘導(dǎo)劑合用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【藥物相互作用】）。與其它影響止血藥物的相互作用：阿哌沙班與抗血小板藥物合用增加出血風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)患者同時(shí)服用非甾體類抗炎藥（NSAIDs），包括乙酰水楊酸時(shí)，應(yīng)特別慎重。手術(shù)后，不推薦阿哌沙班與其他血小板聚集抑制劑或其他抗血栓藥物聯(lián)合用藥（參見【藥物相互作用】）。脊髓/硬膜外麻醉或穿刺：對(duì)于接受抗血栓藥預(yù)防血栓形成的患者，在采用脊髓/硬膜外麻醉或穿刺時(shí)，有發(fā)生硬膜外或脊髓血腫并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，這可能導(dǎo)致長(zhǎng)期或永久性癱瘓。術(shù)后使用硬膜外留置導(dǎo)管或伴隨使用影響止血的藥物，可能使上述事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。取出硬膜外或鞘內(nèi)留置導(dǎo)管至少5小時(shí)后才能服用首劑阿哌沙班。創(chuàng)傷或重復(fù)硬膜外或脊髓穿刺也可能使上述風(fēng)險(xiǎn)增加。應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行頻繁監(jiān)測(cè)，觀察是否有神經(jīng)功能損傷的癥狀和體征(例如腿部麻木或無力，腸道或膀胱功能障礙)。如果觀察到神經(jīng)功能損傷，必須立即進(jìn)行診斷和治療。對(duì)于已接受抗凝治療的患者或?yàn)榱祟A(yù)防血栓準(zhǔn)備接受抗凝治療的患者，在進(jìn)行脊髓/硬膜外麻醉或穿刺之前，醫(yī)師應(yīng)衡量潛在的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。尚無鞘內(nèi)或硬膜外留置導(dǎo)管同時(shí)服用阿哌沙班的臨床經(jīng)驗(yàn)。如果有需要，根據(jù)PK數(shù)據(jù)，阿哌沙班末次服藥與拔除導(dǎo)管之間應(yīng)間隔20～30小時(shí)（即2個(gè)半衰期），拔除導(dǎo)管前至少應(yīng)停藥1次。導(dǎo)管拔除后至少5小時(shí)才能服用阿哌沙班。與所有新型抗凝藥相似，在采用脊髓/硬膜外麻醉的患者中服藥經(jīng)驗(yàn)有限，因此，采用脊髓/硬膜外麻醉的患者服用阿哌沙班時(shí)應(yīng)極其謹(jǐn)慎。髖骨骨折手術(shù)：目前尚無臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)接受髖骨骨折手術(shù)患者服用阿哌沙班的有效性和安全性，因此，不推薦這些患者服用阿哌沙班。實(shí)驗(yàn)室參數(shù)：基于阿哌沙班的作用機(jī)制，本品對(duì)凝血參數(shù)（如PT、INR、APTT）的影響與預(yù)期一致。當(dāng)使用預(yù)期的治療劑量時(shí)，這些凝血參數(shù)的變化幅度很小，并有高度變異性（參見【藥理毒理】）。輔料信息：本品中含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不應(yīng)服用本品。對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響：阿哌沙班對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力無影響或該影響可忽略。若內(nèi)包裝開封或破損，請(qǐng)勿使用。
【藥物相互作用】CYP3A4及P-gp抑制劑：當(dāng)阿哌沙班與CYP3A4及P-gp雙強(qiáng)效抑制劑酮康唑（400mg，每日一次）合用時(shí)，阿哌沙班的平均AUC升高2倍，平均Cmax升高1.6倍。服用CYP3A4及P-gp雙強(qiáng)效抑制劑進(jìn)行全身性治療的患者不推薦服用阿哌沙班，此類抑制劑包括吡咯類抗真菌藥（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑及泊沙康唑）和HIV蛋白酶抑制劑（如利托那韋）（參見【注意事項(xiàng)】）。非CYP3A4和P-gp雙強(qiáng)效抑制劑的活性物質(zhì)（例如地爾硫卓，萘普生，克拉霉素，胺碘酮，維拉帕米，奎尼丁）預(yù)期增加阿哌沙班血漿濃度的程度較低。當(dāng)阿哌沙班與非強(qiáng)效CYP3A4及/或P-gp抑制劑合用時(shí)，無需調(diào)整劑量。如地爾硫卓（360mg，每日一次），一種中度CYP3A4及弱P-gp抑制劑，可使阿哌沙班的平均AUC升高1.4倍，平均Cmax升高1.3倍。萘普生（500mg，單次給藥），一種P-gp抑制劑，但不抑制CYP3A4，可使阿哌沙班的平均AUC升高1.5倍，平均Cmax升高1.6倍?？死顾兀?00 mg，每天兩次），P-gp抑制劑和CYP3A4的強(qiáng)抑制劑，該藥物可分別將平均阿哌沙班AUC增加1.6倍，使Cmax增加1.3倍。CYP3A4及P-gp誘導(dǎo)劑：阿哌沙班與CYP3A4及P-gp雙強(qiáng)效誘導(dǎo)劑利福平合用時(shí)，可使阿哌沙班的平均AUC降低54%，平均Cmax降低42%。阿哌沙班與其它CYP3A4及P-gp雙強(qiáng)效誘導(dǎo)劑（如苯妥英、苯巴比妥或圣約翰草）合用時(shí)，也可能導(dǎo)致阿哌沙班的血藥濃度降低。與上述藥物合用時(shí)，無需調(diào)整劑量；但與一些CYP3A4及P-gp雙強(qiáng)效誘導(dǎo)劑合用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【注意事項(xiàng)】）。抗凝藥：在阿哌沙班（5mg，單次給藥）與依諾肝素（40mg，單次給藥）合用后，發(fā)現(xiàn)在抗Xa因子效應(yīng)上有相加效應(yīng)。如果患者聯(lián)合使用了其他任何抗凝藥物，由于出血風(fēng)險(xiǎn)增加，應(yīng)加以關(guān)注（參見【注意事項(xiàng)】）。血小板聚集抑制劑及非甾體類抗炎藥：阿哌沙班與乙酰水楊酸（325mg，每日一次）合用時(shí)未觀察到藥代動(dòng)力學(xué)或藥效學(xué)的相互作用。在I期試驗(yàn)中，阿哌沙班與氯吡格雷（75mg，每日一次）合用，或與氯吡格雷（75mg，每日一次）及乙酰水楊酸（162mg，每日一次）合用時(shí)，與僅用抗血小板藥比較，未發(fā)現(xiàn)出血時(shí)間、血小板聚集及凝血參數(shù)（PT、INR、APTT）的相應(yīng)增加。萘普生（500mg）是一種P-gp抑制劑，可使阿哌沙班的平均AUC升高1.5倍，Cmax升高1.6倍，從而使阿哌沙班引起凝血參數(shù)出現(xiàn)相應(yīng)的延長(zhǎng)。阿哌沙班合用萘普生后，未發(fā)現(xiàn)萘普生對(duì)花生四烯酸誘導(dǎo)的血小板聚集的作用有變化，也未觀察到有臨床意義的出血時(shí)間延長(zhǎng)。盡管有上述數(shù)據(jù)支持，但個(gè)別患者在聯(lián)合服用抗血小板藥物和阿哌沙班時(shí)，可能出現(xiàn)更明顯的藥效反應(yīng)。阿哌沙班與NSAIDs（包括乙酰水楊酸）聯(lián)合服用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)檫@些藥物一般可增加出血風(fēng)險(xiǎn)。在一項(xiàng)急性冠脈綜合癥患者的臨床研究中，阿哌沙班、乙酰水楊酸和氯吡格雷三聯(lián)治療可明顯增加出血風(fēng)險(xiǎn)。不推薦阿哌沙班與可導(dǎo)致嚴(yán)重出血的藥物合用，諸如：普通肝素和肝素衍生物（包括低分子量肝素（LMWH））、抑制凝血因子Xa的低聚糖（如磺達(dá)肝癸鈉）、凝血酶Ⅱ直接抑制劑（如地西盧定）、溶栓藥、GPIIb/IIIa受體拮抗劑、噻吩吡啶（如氯吡格雷）、雙嘧達(dá)莫、右旋糖酐、磺吡酮、維生素K拮抗劑和其它口服抗凝藥。其它合并服藥：阿哌沙班與阿替洛爾或法莫替丁合用時(shí)，未觀察到有臨床顯著性的藥代動(dòng)力學(xué)或藥效學(xué)相互作用。合用10mg 阿哌沙班和100mg 阿替洛爾時(shí)，未對(duì)阿哌沙班的藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生有臨床意義的影響，與單獨(dú)服用阿哌沙班比較，阿哌沙班的平均AUC及Cmax分別降低了15%和18%。合用10mg 阿哌沙班和40mg 法莫替丁后，對(duì)阿哌沙班的AUC或Cmax 無影響。阿哌沙班對(duì)其它藥物的影響：體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在濃度遠(yuǎn)超出患者中的血漿濃度峰值時(shí)，阿哌沙班不抑制CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6或CYP3A4活性（IC50 ＞ 45μM），對(duì)CYP2C19活性有微弱的抑制作用（IC50 ＞ 20μM）。阿哌沙班濃度高達(dá)20μM時(shí)，不誘導(dǎo)CYP1A2，CYP2B6，CYP3A4/5。因此，預(yù)期阿哌沙班不會(huì)改變以這些酶代謝的合并用藥的代謝清除率。阿哌沙班不是一種顯著的P-gp抑制劑。如下文所述，在健康志愿者進(jìn)行的試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，阿哌沙班未對(duì)地高辛、萘普生或阿替洛爾的藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生有臨床意義的影響。地高辛：同時(shí)服用阿哌沙班（20mg，每日一次）和P-gp底物地高辛（0.25mg，每日一次），對(duì)地高辛的AUC或Cmax無影響。因此，阿哌沙班不會(huì)抑制P-gp介導(dǎo)底物的轉(zhuǎn)運(yùn)。萘普生：同時(shí)單劑服用阿哌沙班（10mg）及一種常用的非甾體類抗炎藥萘普生（500mg），對(duì)萘普生的AUC或Cmax無任何影響。阿替洛爾：同時(shí)單劑服用阿哌沙班（10mg）與一種常用的β受體阻滯劑阿替洛爾（100mg），未改變阿替洛爾藥代動(dòng)力學(xué)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：動(dòng)物研究未發(fā)現(xiàn)阿哌沙班有直接或間接的生殖毒性，目前尚無妊娠期婦女應(yīng)用阿哌沙班的資料，妊娠期間不推薦應(yīng)用阿哌沙班。哺乳期婦女：尚不清楚阿哌沙班或其代謝產(chǎn)物是否進(jìn)入人乳?，F(xiàn)有的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示阿哌沙班能進(jìn)入母乳。在大鼠乳汁中，發(fā)現(xiàn)乳汁-母體血漿藥物濃度比很高（Cmax約為8，AUC約為30），可能是因?yàn)樗幬锵蛉橹兄鲃?dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)。對(duì)新生兒及嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)不能被排除。必須決定究竟是停止母乳喂養(yǎng)還是停止/避免阿哌沙班治療。
【老年患者用藥】無需調(diào)整劑量。
【兒童用藥】目前尚無在18歲以下患者中使用阿哌沙班的安全性和有效性方面的數(shù)據(jù)。
【藥物過量】尚無針對(duì)阿哌沙班的任何解毒劑。阿哌沙班過量可能導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)升高。當(dāng)出現(xiàn)出血并發(fā)癥時(shí)，應(yīng)立即停藥，并查明出血原因。應(yīng)考慮采取恰當(dāng)?shù)闹委煷胧?，如外科手術(shù)止血、輸入新鮮冰凍血漿等。在一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，健康志愿者口服高達(dá)50mg阿哌沙班3到7天（25mg，每日兩次，服用7天或50mg，每日一次，服用3天）[相當(dāng)于人每日最大推薦劑量的10倍]，未出現(xiàn)有臨床意義的不良反應(yīng)。一項(xiàng)用犬進(jìn)行的臨床前實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：阿哌沙班給藥后3小時(shí)內(nèi)口服活性炭可以降低阿哌沙班的暴露量；因此，在處理阿哌沙班過量時(shí)可以考慮使用活性炭。如果采用上述治療措施無法控制危及生命的出血，可以考慮使用凝血酶原濃縮復(fù)合物（PCCs）或重組VIIa因子。在健康受試者中，通過凝血酶生成試驗(yàn)證明，4因子凝血酶原濃縮復(fù)合物（PCCs）可逆轉(zhuǎn)阿哌沙班片的藥效作用。但是，在服用阿哌沙班片的個(gè)體患者中，尚無臨床經(jīng)驗(yàn)證明使用4因子凝血酶原濃縮復(fù)合物產(chǎn)品是否能夠逆轉(zhuǎn)出血。盡管目前尚無將重組因子VIIa用于服用阿哌沙班患者的經(jīng)驗(yàn)，可以考慮重組凝血因子VIIa重復(fù)給藥，并根據(jù)出血改善情況調(diào)整劑量。
【貯藏】30℃以下保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】江西科睿藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】江西科睿藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203204
【生產(chǎn)地址】江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道188號(hào)
【藥品本位碼】86905337001075