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鹽酸多奈哌齊口崩片價(jià)格對(duì)比 5mg*30片

產(chǎn)品名稱：鹽酸多奈哌齊口崩片
包裝規(guī)格：5mg*10片*3板產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203231 藥品本位碼：86904641003300
生產(chǎn)廠家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司
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鹽酸多奈哌齊口崩片其它規(guī)格

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￥20.00 鹽酸多奈哌齊口崩片(海思佳) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：5mg*10片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203231
生產(chǎn)廠家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸多奈哌齊口崩片
【規(guī)格】5mg*10片*3板
【主要成份】鹽酸多奈哌齊。
【性狀】本品為白色圓形淺弧片
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
【用法用量】口服。1.成年人/老年人：初始治療用量一日一次，一次5mg（以鹽酸多奈哌齊計(jì)）。本品應(yīng)于晚上睡前口服。根據(jù)患者偏好，將本品置于舌上，待其崩解后，選擇用水或不用水吞咽。一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月，并做出臨床評(píng)估后，可以將本品的劑量增加到一日一次，一次10mg（以鹽酸多奈哌齊計(jì)）。推薦一日最大劑量為10mg，大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。2、肝/腎功能不全：對(duì)于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，本品的暴露量有所增加（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】），建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。
【不良反應(yīng)】最常見的不良事件是腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。
【禁忌】鹽酸多奈哌齊口崩片禁用于對(duì)鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】應(yīng)當(dāng)由在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。應(yīng)當(dāng)通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)（如美國(guó)精神病學(xué)會(huì)修訂的《精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》第4版（DSM IV），《國(guó)際疾病分類（第10版）》（ICD 10））診斷。只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開始多奈哌齊的治療。只要對(duì)患者治療的益處始終存在，治療可以一直持續(xù)。因此，多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個(gè)患者對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是無法預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默病患者及其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷（例如：與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退）患者，鹽酸多奈哌齊的應(yīng)用效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用，可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用（如心動(dòng)過緩），患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾?。ㄈ绺]房或房室傳導(dǎo)阻滯）的患者需尤其注意。曾有暈厥和癲癇發(fā)作的報(bào)道，對(duì)于出現(xiàn)這種癥狀的患者應(yīng)特別警惕發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯或長(zhǎng)時(shí)間竇性停搏的可能性。消化系統(tǒng)：對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的患者，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物（NSAIDs）的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中，與安慰劑相比，消化性潰瘍或胃腸道出血的發(fā)病率未見增加。泌尿生殖系統(tǒng)：擬膽堿藥物可引起膀胱出口梗阻，但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗(yàn)中未見此作用。神經(jīng)系統(tǒng)：擬膽堿藥物可能引起癲癇大發(fā)作。但癲癇發(fā)作也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一。擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)錐體外系癥狀。呼吸系統(tǒng)：因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的患者應(yīng)慎用膽堿酯酶抑制劑。服用鹽酸多奈哌齊時(shí)應(yīng)避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑，膽堿能系統(tǒng)的激動(dòng)劑或拮抗劑。嚴(yán)重肝功能不全：尚無嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。駕駛及操作機(jī)器：多奈哌齊對(duì)駕駛汽車和操縱機(jī)器的能力有輕至中度的影響。癡呆本身可能會(huì)影響駕駛汽車或操縱機(jī)器。另外，在開始服用藥物或增加藥物劑量時(shí)，多奈哌齊可能引起乏力、頭暈和肌肉痙攣。對(duì)于服用多奈哌齊的患者，治療醫(yī)師應(yīng)常規(guī)評(píng)估其繼續(xù)駕駛汽車或操縱復(fù)雜機(jī)器的能力。血管性癡呆臨床試驗(yàn)的死亡率：為了研究鹽酸多奈哌齊對(duì)血管性癡呆（VaD）的治療作用，進(jìn)行了三項(xiàng)為期6個(gè)月的臨床試驗(yàn)，入組患者均符合NINDS-AIREN診斷標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)國(guó)立神經(jīng)系統(tǒng)疾病與卒中研究所和瑞士神經(jīng)科學(xué)研究國(guó)際協(xié)會(huì)（NINDS-AIREN）診斷標(biāo)準(zhǔn)用于鑒別僅由血管疾病引起的癡呆患者，并排除阿爾茨海默病患者。在第一項(xiàng)研究中，5mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為1.0%（2例/198例），10mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為2.4%（5例/206例），安慰劑組的死亡率為3.5%（7例/199例）。第二項(xiàng)研究中，5mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為1.9%（4例/208例），10mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為1.4%（3例/215例），安慰劑組的死亡率為0.5%（1例/193例）。第三項(xiàng)研究中，5mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為1.7%（11例/648例），安慰劑組的死亡率為0%（0例/326例）。三項(xiàng)VaD臨床試驗(yàn)中鹽酸多奈哌齊組的聯(lián)合死亡率為（1.7%），高于安慰劑組（1.1%），但是這種差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。鹽酸多奈哌齊組或安慰劑組患者的死亡大部分是由于各種血管并發(fā)癥所致，這種情況在患有潛在血管疾病的老年人中是可以預(yù)見的。對(duì)所有嚴(yán)重的非致命性或致命性血管性事件進(jìn)行的分析顯示，鹽酸多奈哌齊組和安慰劑組的血管性事件的發(fā)生率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在阿爾茨海默病的綜合研究中（n=4146），當(dāng)這些研究和其他類型癡呆包括血管性癡呆的研究綜合分析時(shí)（n=6888），安慰劑組死亡率高于鹽酸多奈哌齊組。
【藥物相互作用】鹽酸多奈哌齊和/或任一代謝產(chǎn)物都不抑制茶堿、華法林、西咪替丁或地高辛在人體內(nèi)的代謝。鹽酸多奈哌齊的代謝不被同時(shí)服用地高辛或西咪替丁所影響。體外試驗(yàn)顯示多奈哌齊的代謝與細(xì)胞色素P450系統(tǒng)的同功酶3A4和2D6有關(guān)，而后者參與程度很小。體外的藥物間相互作用研究顯示，酮康唑和奎尼丁，分別是CYP3A4和2D6的抑制劑，抑制多奈哌齊的代謝。因此，這些和其它CYP3A4的抑制劑如伊曲康唑和紅霉素，以及CYP2D6的抑制劑如氟西汀均能抑制多奈哌齊的代謝。在對(duì)健康志愿者進(jìn)行的研究中，酮康唑可以使多奈哌齊的平均濃度增加大約30％。酶的誘導(dǎo)劑，如利福平、苯妥英、卡馬西平和酒精可能降低多奈哌齊的濃度。因?yàn)橐种苹蛘哒T導(dǎo)作用的程度尚不清楚，類似藥物的聯(lián)合應(yīng)用應(yīng)當(dāng)非常謹(jǐn)慎。鹽酸多奈哌齊可能會(huì)干擾抗膽堿藥物的治療。在與如琥珀膽堿、其它神經(jīng)-肌肉接頭阻滯劑或膽堿激動(dòng)劑或β-受體阻滯劑（其影響心臟傳導(dǎo)）等藥物合用時(shí)有協(xié)同作用的可能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：目前尚無足夠的孕婦用藥臨床資料。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果未顯示多奈哌齊有致畸作用，但顯示有圍產(chǎn)期及產(chǎn)后毒性（參見【藥理毒理】）。對(duì)人類的潛在危險(xiǎn)尚未知。除非有明確的必須用藥的指征，否則不應(yīng)用于孕婦。哺乳：多奈哌齊可以通過大鼠乳汁排泄。本品能否通過人類乳汁排泄尚不清楚，無哺乳期婦女用藥的研究資料。故服用本品婦女不能哺乳。
【老年患者用藥】參見【用法用量】。
【兒童用藥】本品不推薦用于兒童。
【藥理毒理】藥理作用：鹽酸多奈哌齊為特異的可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑。乙酰膽堿酯酶是腦部主要的膽堿酯酶。在體外試驗(yàn)中，鹽酸多奈哌齊對(duì)乙酰膽堿酯酶的抑制作用較對(duì)丁酰膽堿酯酶（主要存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)以外）的抑制作用強(qiáng)1000倍。毒理研究：廣泛的動(dòng)物試驗(yàn)表明，該藥除了有膽堿能神經(jīng)興奮的藥理作用以外，其它作用很少（參見【藥物過量】）。在細(xì)菌和哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)中未發(fā)現(xiàn)鹽酸多奈哌齊有誘變作用，體外實(shí)驗(yàn)中觀察到一些誘斷裂作用，但僅在對(duì)細(xì)胞呈明顯毒性的濃度及臨床試驗(yàn)患者穩(wěn)態(tài)血濃度3000倍以上的濃度才有此作用。在小鼠體內(nèi)微核模型中，未觀察到鹽酸多奈哌齊有誘斷裂或其他遺傳毒性作用。在對(duì)大鼠和小鼠的長(zhǎng)期致癌研究中，無證據(jù)表明有致癌的可能。鹽酸多奈哌齊對(duì)大鼠生殖功能無影響，在大鼠和家兔中無致畸性，但當(dāng)給妊娠大鼠50倍人用劑量時(shí)，對(duì)死產(chǎn)和仔鼠的早期存活有輕微影響（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。
【藥物過量】小鼠及大鼠一次口服單劑鹽酸多奈哌齊的半數(shù)致死量分別為45和32mg/kg，分別為人用最大推薦劑量10mg/天的225和160倍。在動(dòng)物中觀察到的與劑量相關(guān)的膽堿興奮癥狀包括：自發(fā)運(yùn)動(dòng)減弱、俯臥位、蹣跚步態(tài)、流淚、陣攣狀驚厥、呼吸抑制、流涎、縮瞳、肌束震顫及體表溫度降低。過量使用膽堿酯酶抑制劑會(huì)引起膽堿危象，表現(xiàn)為嚴(yán)重的惡心、嘔吐、流涎、出汗、心動(dòng)過緩、低血壓、呼吸抑制、虛脫和驚厥?？赡軙?huì)有進(jìn)行性肌無力，如累及呼吸肌可致死。治療用藥過量的病人，應(yīng)使用一般支持療法。本品過量時(shí)，可用叔胺型抗膽堿藥如阿托品作解毒劑。建議靜脈給予硫酸阿托品，滴定至起效。首劑靜脈給藥1.0mg~2.0mg，然后根據(jù)臨床表現(xiàn)給藥。有報(bào)道合用其它擬膽堿藥，如與季胺型抗膽堿藥格隆溴胺（Glycopyrrolate）合并用藥時(shí)，血壓和心率反應(yīng)不典型。尚不清楚鹽酸多奈哌齊和/或其代謝物能否由透析（血液透析、腹膜透析或血液過濾）清除。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：口服大約3～4小時(shí)后達(dá)到最高血漿濃度，血漿濃度和藥時(shí)曲線下面積與劑量成正比，消除半衰期約70小時(shí)。每日單劑量給藥多次后，將緩慢達(dá)到穩(wěn)態(tài)。一般治療開始后3周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)，穩(wěn)態(tài)后，鹽酸多奈哌齊的血漿濃度和相應(yīng)的藥效學(xué)活性在一日中變化很小。飲食對(duì)鹽酸多奈哌齊的吸收無影響。分布：約95%的鹽酸多奈哌齊與人血漿蛋白結(jié)合。其活性代謝產(chǎn)物6-氧-去甲基多奈哌齊的血漿蛋白結(jié)合情況尚不清楚。鹽酸多奈哌齊在不同組織中的分布尚未明確研究。但是，健康男性志愿者的質(zhì)量平衡研究中，給予單劑5mg 14C-標(biāo)記的鹽酸多奈哌齊240小時(shí)后，仍有28%的標(biāo)記物未被回收，表明鹽酸多奈哌齊和/或其代謝物可能在體內(nèi)存在10天以上。代謝／排泄：鹽酸多奈哌齊以原型由尿排泄或由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝為多種代謝產(chǎn)物，其中有些尚未確定。服用單劑5mg 14C-標(biāo)記的鹽酸多奈哌齊后，血漿放射性（以服用劑量的百分比表示），主要為鹽酸多奈哌齊原型（30%），6-氧-去甲基多奈哌齊（11%―唯一具有鹽酸多奈哌齊相似活性的代謝物），donepezil-cis-N-oxide（9%），5-氧-去甲基多奈哌齊（7%）和5-氧-去甲基多奈哌齊的葡萄糖醛酸結(jié)合物（3%）。約57％的總放射物從尿中回收（有17%是沒有轉(zhuǎn)化的多奈哌齊），14.5%從糞便中回收，提示生物轉(zhuǎn)化和尿排泄為消除的主要途徑。尚無證據(jù)表明鹽酸多奈哌齊和/或其代謝產(chǎn)物有肝腸循環(huán)。血漿中多奈哌齊濃度以半衰期70小時(shí)下降。性別、種族和吸煙史在臨床上對(duì)鹽酸多奈哌齊的血漿濃度無顯著影響。多奈哌齊的藥代動(dòng)力學(xué)尚未在健康的老年人或阿爾茨海默病患者或血管性癡呆患者中進(jìn)行過正式的研究，但是，患者的平均血漿濃度與年輕健康志愿者的數(shù)值相近。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)血藥濃度有所增加，平均藥時(shí)曲線下面積（AUC）增加48%，平均最大血藥濃度（Cmax）增加39%（參見【用法用量】）。
【貯藏】常溫（10～30℃）密封保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】浙江海正藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203231
【生產(chǎn)地址】浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)海正大道1號(hào)
【藥品本位碼】86904641003300