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浙江凱潤藥業(yè)鹽酸頭孢他美酯分散片抽檢不合格

2020-07-10 14:17:57    來源:  作者:廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告(2020年第1期)中,涉及到標示為浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢他美酯分散片。

為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,對不符合標準規(guī)定的藥品和相關單位,各級藥品監(jiān)管部門采取必要的控制措施,并依法處置。以下是不合規(guī)藥品的相關抽樣檢驗信息:

序號:50
檢品名稱:鹽酸頭孢他美酯分散片
標示生產(chǎn)單位:浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司
標示批號:1905201
標示規(guī)格:0.25g(以鹽酸頭孢他美酯計,相當于頭孢他美0.1813g)
樣品來源:玉林市志有藥業(yè)有限公司北流益惠大藥房
被抽樣單位性質:零售藥店
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH05972007
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合項目:檢查(溶出度)
檢驗機構:玉林市食品藥品檢驗檢測中心

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