藥物警戒快訊第4期(總第204期)中,日本警示司庫奇尤單抗的剝脫性皮炎風(fēng)險(xiǎn)。
日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)近期宣布修訂司庫奇尤單抗(secukinumab,商品名:Cosentyx,可善挺)產(chǎn)品說明書,納入紅皮?。▌兠撔云ぱ祝┳鳛橐环N新的藥品不良反應(yīng)。
司庫奇尤單抗在日本被批準(zhǔn)用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療方法療效不佳的尋常型銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、膿皰型銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎患者。過去三年里,在日本共計(jì)有3例使用司庫奇尤單抗致剝脫性皮炎的病例報(bào)告。對(duì)于其中1例病例,使用司庫奇尤單抗與剝脫性皮炎的因果關(guān)系無法排除。MHLW及PMDA認(rèn)為此次說明書修訂是必要的。


