諾華2025年10月22日宣布，司庫奇尤單抗在III期REPLENISH研究中達到了主要終點及所有次要終點。在風濕性多肌痛（PMR）成人患者中，截至第52周，司庫奇尤單抗相較于安慰劑展現(xiàn)出具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的持續(xù)緩解。

REPLENISH是一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組設計的III期臨床研究（NCT05767034），旨在評估司庫奇尤單抗治療PMR患者的療效與安全性。患者被隨機分配至三個治療組：司庫奇尤單抗300mg組、司庫奇尤單抗150mg組及安慰劑組，所有治療組均聯(lián)合24周糖皮質(zhì)激素逐漸減量方案。

該研究的主要終點是，在第52周時實現(xiàn)持續(xù)緩解的患者比例。關鍵次要終點包括：第52周時實現(xiàn)完全持續(xù)緩解的患者比例、校正后年度累積糖皮質(zhì)激素劑量，以及截至第52周時首次使用補救治療（escape/rescue treatment）的時間。

其詳細數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學大會上公布，新適應癥申請將于2026年上半年提交至各國監(jiān)管機構。

在國內(nèi)，司庫奇尤單抗已在2018年獲批上市，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強直性脊柱炎。