河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2020年第2期)中,涉及到新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用棉簽。生產(chǎn)企業(yè)稱,該產(chǎn)品系假冒其產(chǎn)品。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,河南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢。以下是不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械抽檢結(jié)果:
序號(hào):9
樣品名稱:醫(yī)用棉簽
受檢單位:方城益民中醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號(hào):10cm
生產(chǎn)批號(hào):18050601
抽樣單位:南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不合格項(xiàng)目:熒光物


