關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(?第2號)(2020年第34號) 中，涉及到四川沃文特生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）。

對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。具體情況通告如下：

序號：5
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
被抽查單位：四川沃文特生物技術(shù)有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：四川沃文特生物技術(shù)有限公司
規(guī)格型號：R1:60ml×3 R2:45ml×1 校準(zhǔn)品:1.0ml×1
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：201811191811031
抽樣單位：四川省藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：云南省醫(yī)療器械檢驗研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項：線性