陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量公告2020年第35號中,涉及到穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用護理口罩。
針對監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)的不合格的醫(yī)療器械,陜西省藥品監(jiān)督管理局已要求各相關(guān)地市藥品監(jiān)管部門對不合格醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位做了依法處置。以下是抽驗不合格醫(yī)療器械的相關(guān)信息:
序號:1
檢驗報告編號:SJ2019K0043
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:醫(yī)用護理口罩
委托單位:西安市市場監(jiān)督管理局
被抽查單位:西安泰瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司西一路分店
抽樣地點:經(jīng)營單位
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司
商標(biāo):穩(wěn)健醫(yī)療
規(guī)格型號:長方形 掛耳型17cm×9cm-3P
生產(chǎn)日期或批號:2019-01-05
綜合判定:不合格
不合格項和主要問題:口罩帶


