內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告中,涉及到新華制藥(高密)有限公司生產(chǎn)的鹽酸西替利嗪片。
針對不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)管部門已采取措施、調(diào)查處理,并要求被抽樣單位暫停銷售使用、召回產(chǎn)品、進(jìn)行整改。以下是不合規(guī)藥品的具體抽檢信息:
藥品品名:鹽酸西替利嗪片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位:新華制藥(高密)有限公司
生產(chǎn)批號:1801023
藥品規(guī)格:10mg
檢品來源:內(nèi)蒙古好藥師大藥店有限責(zé)任公司第五分公司
檢驗依據(jù):《中國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:檢查(溶出度)
檢驗機(jī)構(gòu):包頭市食品藥品檢驗檢測中心


