湖北省醫(yī)療器械質量公告（2019年第1期 總24期）中，涉及到標示為河南省健琪醫(yī)療器械有限公司生產的醫(yī)用防護口罩。

對上述抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，湖北省藥品監(jiān)督管理局已要求被抽查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章要求，對相關單位進行調查處理。以下是不合規(guī)醫(yī)療器械的抽檢相關情況：

序號：1
標示產品名稱：醫(yī)用防護口罩
被抽查單位：宜昌市中心人民醫(yī)院
標示生產企業(yè)：河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號：拱形
生產日期/批號/出廠編號：2019年3月8日/19030802B
主要不符合項或主要問題：細菌過濾效率
抽樣單位：宜昌市市場監(jiān)督管理局局