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阿替洛爾注射液價(jià)格對(duì)比瑞陽(yáng)制藥

產(chǎn)品名稱：阿替洛爾注射液
包裝規(guī)格：10ml:5mg*5支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20183263 藥品本位碼：86904152004216
生產(chǎn)廠家：瑞陽(yáng)制藥有限公司
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【產(chǎn)品名稱】阿替洛爾注射液
【規(guī)格】10ml:5mg*5支
【主要成份】本品主要成份為阿替洛爾
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
急性心肌梗死。阿替洛爾注射液適用于血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的急性心肌梗死患者，以降低心血管患者的死亡率。心率在50bpm以下，收縮壓小于100mmHg的患者或者存在其他原因避免應(yīng)用β阻滯劑的患者并不適用。
【用法用量】當(dāng)患者被確診或擬診為急性心肌梗死時(shí)可靜注阿替洛爾注射液治療。只有在患者血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定，在冠心病監(jiān)護(hù)病房或類(lèi)似的監(jiān)護(hù)病房才可進(jìn)行本品治療。開(kāi)始五分鐘內(nèi)先緩慢靜脈注射5mg，10分鐘后再重復(fù)給予5mg。注射時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的血壓、心律和心電圖。本品的稀釋：可用葡萄糖注射液或生理鹽水。能夠耐受本品（10mg）靜脈注射的患者應(yīng)在注射后10min時(shí)口服阿替洛爾片劑50mg，12h后再服用50mg；此后毎天一次性口服阿替洛爾片100mg或每天兩次，每次50mg，服用6-9天或直至出院，若出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、低血壓或其他副作用需要治療時(shí)，應(yīng)停止給予阿替洛爾片。來(lái)自其他β受體阻滯劑的研究結(jié)果表明，如果在使用β受體阻滯劑過(guò)程中出現(xiàn)安全性問(wèn)題或者臨床評(píng)估存在禁忌癥，應(yīng)立即停藥；對(duì)符合安全標(biāo)準(zhǔn)的患者可以給予阿替洛爾片一天2次，一次50mg或一次性給予100mg，至少服用7天（不包括靜注劑量）。
【禁忌】竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅱ-Ⅲ度心臟傳導(dǎo)阻滯，心源性休克以及明顯心力衰竭。對(duì)阿替洛爾或本品任何成分過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.心力衰竭，交感神經(jīng)興奮在支持充血性心衰時(shí)的循環(huán)功能是必需的，β阻滯劑存在進(jìn)一步抑制心肌收縮和引發(fā)更嚴(yán)重的衰竭的潛在危險(xiǎn)。在給予洋地黃和利尿藥治療的充血性心衰病人，應(yīng)慎用阿替洛爾注射液。洋地黃和阿替洛爾均可減慢房室傳導(dǎo)。急性心急梗死患者，如果靜脈使用速尿80mg或等同治療不能控制，是β阻滯劑治療的禁忌癥。無(wú)心力衰竭病史的患者，使用β阻滯劑對(duì)心肌持續(xù)的抑制一段時(shí)間之后可能會(huì)導(dǎo)致心力衰竭。一旦患者出現(xiàn)心力衰竭癥狀，病人需接受現(xiàn)有的推薦療法且需嚴(yán)密觀察其反應(yīng)。如果在給予充分的治療后心衰癥狀仍然不能得到控制，應(yīng)停止靜注（見(jiàn)用法用量）。3.停止使用阿替洛爾，患有冠狀動(dòng)脈疾病的患者在使用阿替洛爾時(shí)應(yīng)避免突然停藥。突然停止使用β阻滯劑引發(fā)嚴(yán)重惡化的心絞痛以及心肌梗死和心室失常的發(fā)生在冠狀動(dòng)脈疾病患者中曾有過(guò)報(bào)道。后面兩個(gè)并發(fā)癥可能發(fā)生于伴有或不伴有心絞痛先前惡化。與其他β阻滯劑一樣，停止使用阿替洛爾是按計(jì)劃進(jìn)行的，患者應(yīng)該被嚴(yán)密觀察，并且盡量減少體力活動(dòng)。如果心絞痛加劇或者冠狀動(dòng)脈功能不全癥狀發(fā)展，那么就要立即繼續(xù)使用阿替洛爾，至少暫時(shí)這樣，因?yàn)楣跔顒?dòng)脈疾病是常見(jiàn)病，或許未被確診。突然停用阿替洛爾應(yīng)該謹(jǐn)慎，即使病人只是因?yàn)楦哐獕涸诮邮苤委煟?.同時(shí)服用鈣通道阻滯劑，服用鈣通道阻滯劑如維拉帕米或地爾硫卓可能會(huì)發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩和心臟傳導(dǎo)阻滯，左心室的舒張壓可能升高。對(duì)于先天心臟傳導(dǎo)缺陷及心室功能障礙要特別注意。5.支氣管痙攣癥，患有支氣管痙攣癥的患者一般不能使用β阻滯劑，然而阿替洛爾注射液有一定的β選擇性，所以患有支氣管哮喘并且沒(méi)有過(guò)敏反應(yīng)的患者或不能應(yīng)用其他抗高血壓治療的患者可以在醫(yī)囑下使用阿替洛爾。因?yàn)樗鼘?duì)β受體選擇不完全，阿替洛爾的起始治療劑量被定為50mg并且必須要有β2受體激動(dòng)劑作為備用的支氣管擴(kuò)張劑。如果必須增大劑量，小劑量多次給藥可以達(dá)到其較小的血藥峰濃度。6.麻醉和重大手術(shù)對(duì)于術(shù)前大部分病人是不能停止使用β-腎上腺素受體的。應(yīng)用對(duì)心肌有抑制作用的麻醉劑時(shí)要特別注意。如果出現(xiàn)迷走神經(jīng)興奮，可以靜注1-2mg阿托品。與其他β受體阻滯劑相似，阿替洛爾對(duì)β受體有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用，服用以下藥物可逆轉(zhuǎn)它對(duì)心臟的作用，如多巴酚丁胺或異丙腎上腺素。7.糖尿病和低血糖患者，糖尿病患者使用阿替洛爾時(shí)要特別注意。β受體抑制劑可能掩蓋低血糖患者心動(dòng)過(guò)速的癥狀，而對(duì)其他的一些癥狀如頭暈?zāi)垦！⒊龊箾](méi)有明顯的影響。推薦劑量下的阿替洛爾不會(huì)增強(qiáng)胰島素誘導(dǎo)的低血糖癥，與其他非選擇性β受體阻滯劑不同，它不會(huì)延遲血糖濃度恢復(fù)到正常水平。8.甲狀腺功能亢進(jìn)，β-腎上腺素體阻滯劑可能會(huì)掩蓋甲狀腺功能亢進(jìn)的某些臨床癥狀，對(duì)于疑似甲狀腺疾病的病人靜脈注射阿替洛爾時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。β受體阻滯劑的突然停用會(huì)導(dǎo)致甲狀腺危象，所以對(duì)于可能會(huì)發(fā)生甲狀腺危象的患者在阿替洛爾停藥過(guò)程應(yīng)對(duì)其進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。9.未治愈嗜鉻細(xì)胞瘤的病人不應(yīng)靜脈注射阿替洛爾。10.腎功能受損：腎功能受損的患者服用此藥時(shí)應(yīng)當(dāng)注意（詳見(jiàn)用法用量）。11.有變態(tài)反應(yīng)：原過(guò)敏史的患者使用β受體阻滯劑時(shí)可能會(huì)發(fā)生更為嚴(yán)重的免疫應(yīng)答反應(yīng)，可能是偶然的，診斷的或是治療的，這種病人可能對(duì)治療過(guò)敏反應(yīng)的常規(guī)劑量的腎上腺素沒(méi)有反應(yīng)。
【藥物相互作用】?jī)翰璺影泛慕咚幬铮ㄈ纾豪崞剑┰谂cβ受體阻滯劑同時(shí)使用時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用。阿替洛爾與兒茶酚胺耗竭藥物合用可能導(dǎo)致眩暈、暈厥或體位性低血壓，應(yīng)當(dāng)密切觀察病人是否出現(xiàn)低血壓或明顯的心動(dòng)過(guò)緩。阿替洛爾與噻嗪類(lèi)利尿藥聯(lián)合應(yīng)用其降血壓作用有所疊加。在停用可樂(lè)定后，β受體阻滯劑可能會(huì)加劇血壓的反跳現(xiàn)象，如果這兩種藥物合用，在可樂(lè)定逐漸停用之前應(yīng)停用β受體阻滯劑幾天。如果用β受體阻滯劑替代可樂(lè)定，在可樂(lè)定停用幾天后再開(kāi)始服用β受體阻滯劑。鈣通道抑制劑也可能與阿替洛爾產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。β受體抑制劑與維拉帕米和diltiazem合用可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心臟抑制和左心室末端舒張壓增高。與前列腺素合成酶抑制劑藥物（如吲哚美辛）合用時(shí)可能會(huì)減少β受體阻滯劑引起低血壓反應(yīng)。靜脈注射阿替洛爾與抑制心肌收縮的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意，在少數(shù)情況下，靜脈注射β受體阻滯劑和維拉帕米時(shí)會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副反應(yīng)，尤其對(duì)于患有嚴(yán)重的心肌疾病，充血性心力衰竭或近期心肌梗死患者。阿替洛爾與阿司匹林聯(lián)合應(yīng)用的資料非常有限。數(shù)個(gè)臨床試驗(yàn)如TIMI-II，ISIS-2還不能證實(shí)阿司匹林和β受體阻滯劑在急性心肌梗死方面有相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女服用阿替洛爾會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。阿替洛爾能穿過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入臍帶血。已經(jīng)證實(shí)嬰兒出生與妊娠期4-6月使用阿替洛爾會(huì)導(dǎo)致嬰兒早產(chǎn)。沒(méi)有進(jìn)行妊娠期1-3月使用阿替洛爾的研究，因此不能排除胎兒損傷的可能性。如果病人在妊娠期使用該藥物，或者服用該藥物期間受孕，應(yīng)告之對(duì)胎兒造成的潛在危險(xiǎn)。阿替洛爾經(jīng)母乳排泄量與血漿濃度比為1.5-6.8，哺乳期婦女應(yīng)慎用。有報(bào)道母乳喂養(yǎng)嬰兒造成顯著的心動(dòng)過(guò)緩。早產(chǎn)兒或腎功能損傷嬰兒可能更易發(fā)生不良反應(yīng)。母親在分娩或母乳喂養(yǎng)期服用阿替洛爾的嬰兒會(huì)有出現(xiàn)低血糖和心動(dòng)過(guò)緩癥狀的危險(xiǎn)，孕婦及哺乳期的婦女給藥時(shí)應(yīng)注意。
【老年患者用藥】阿替洛爾注射液的臨床試驗(yàn)中沒(méi)有包括足夠的65歲及大于65歲的老年受試者，所以不能夠確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)與年輕受試者有無(wú)差異。報(bào)道的其他臨床試驗(yàn)也沒(méi)有辨別出老年患者和年輕患者之間的有效性和安全性有顯著性差異，然而對(duì)收縮壓<120mmHg的老年患者不太有利。考慮到老年患者心臟、肝、腎功熊的衰弱、還可能患有其他并發(fā)癥而同時(shí)用其他藥物治療，一般來(lái)說(shuō)，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎選擇老年患者的用藥劑量，通常從用藥范圍中的最小劑量開(kāi)始使用。診斷低血壓和心肌梗死的病人時(shí)通常要檢査其腎功能，隨著年齡的増長(zhǎng)對(duì)阿替洛爾的代謝能力要下降。
【藥理毒理】為選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑，不具有膜穩(wěn)定作用和內(nèi)源性擬交感活性。但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴(kuò)張作用。其降血壓與減少心肌耗氧量的機(jī)制與普奈洛爾相同。高劑量時(shí)也可抑制血管及支氣管平滑肌的β2受體。大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)，阿替洛爾可減少急性心肌梗死0～7天的死亡率。治療劑量對(duì)心肌收縮力無(wú)明顯抑制。動(dòng)物毒理：動(dòng)物長(zhǎng)期口服阿替洛爾的研究顯示，在所有測(cè)試劑量下（從12mg/kg/天或人體抗高血壓推薦最大劑量的7.5倍開(kāi)始）雌性和雄性狗十二指腸的十二指腸腺上皮細(xì)胞液泡化。300mg/kg/天，而非150mg/kg/天（人體抗高血壓藥推薦最大劑量的150和75倍）的劑量可增加雄性大鼠心臟前房變性的發(fā)病率?；隗w重50kg的病人的最大劑量為100mg/天。致癌，突變及生殖毒性兩個(gè)大鼠長(zhǎng)期試驗(yàn)（最大劑量，18及24個(gè)月）和一個(gè)小鼠長(zhǎng)期試驗(yàn)（最大劑量，18個(gè)月），應(yīng)用劑量均高于300mg/kg/天或人體抗高血壓藥推薦最大劑量的150倍，沒(méi)有顯示阿替洛爾有潛在致癌能力。另三個(gè)大鼠試驗(yàn)（24個(gè)月）應(yīng)用劑量為500和1500mg/kg/天（人體抗高血壓藥推薦最大劑量的250和750倍），雌性及雄性的腎上腺髓質(zhì)良性腫瘤，雌性乳房纖維腺瘤，雄性甲壯腺髓樣癌的發(fā)生率均増加。主要致死試驗(yàn)（小鼠）及體內(nèi)細(xì)胞遺傳試驗(yàn)（中國(guó)大田鼠）或艾姆斯試驗(yàn)（S傷寒鼠病毒）都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)阿替洛爾有潛在誘導(dǎo)突變能力，阿替洛爾不影響雌性或雄性大鼠的生育能力（劑量高于200mg/kg/天或人體抗高血壓藥推薦最大劑量的100倍）。
【藥物過(guò)量】據(jù)報(bào)道當(dāng)患者服用阿替洛爾過(guò)量達(dá)5g時(shí)還能存活。有一位患者服用量高達(dá)10g結(jié)果致死。服用阿替洛爾過(guò)量時(shí)的突出癥狀是嗜睡、呼吸動(dòng)力紊亂、氣喘、竇性間歇性心動(dòng)過(guò)緩。另外，使用β受體阻斷劑常見(jiàn)的不良反應(yīng)及使用阿替洛爾過(guò)量可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：充血性心功能不全、低血壓、支氣管痙攣和/或低血糖。對(duì)過(guò)量的治療主要是通過(guò)誘導(dǎo)嘔吐、洗胃和使用活性碳除去末吸收的藥物?？梢酝ㄟ^(guò)血液透析的辦法將阿替洛爾從血液循環(huán)中除去。其他的治療方案應(yīng)該通過(guò)醫(yī)生的慎重考慮，主要包括：心動(dòng)過(guò)緩：靜注阿托品。如果對(duì)迷走神經(jīng)抑制沒(méi)有回答，使用異丙腎上腺素或靜脈心臟起搏器。心臟傳導(dǎo)阻滯（二度或三度）：異丙腎上腺素或心臟起搏器。心力衰竭：使用洋地黃或利尿劑。據(jù)報(bào)道高血糖素也是有用的。低血壓：升壓藥如多巴胺或者去甲腎上腺素。持續(xù)控制血壓。支氣管痙攣：給予β2受體激動(dòng)劑，如異丙腎上腺素，特布他林和/或氨茶堿。
【藥代動(dòng)力學(xué)】人口服吸收很快，但不完全，口服吸收率約50%，大部分以原形自尿排出，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間約為2～4小時(shí)。幾乎不經(jīng)肝代謝，吸收的部分主要以腎排泄消除。在24小時(shí)內(nèi)注射劑量的85%自尿排出，而口服約為50%。其血漿蛋白結(jié)合率極低(6%～16%）。口服阿替洛爾消除半衰期約為6-7小時(shí)，長(zhǎng)期給藥其動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)不發(fā)生改變。靜脈注射后5分鐘血藥濃度即達(dá)到峰值。在頭7小時(shí)內(nèi)峰值下降很快（5-10倍），因此，其消除半衰期與口服給藥相同?？诜o藥50mg或100mg，β-受體阻滯效應(yīng)和抗高血壓效應(yīng)能維持至少24小時(shí)。腎功能受損時(shí)，阿替洛爾的消除與腎小球?yàn)V過(guò)緊密相關(guān)。肌酐清除率小于15ml/(min.1.73m2）將發(fā)生嚴(yán)重蓄積。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】瑞陽(yáng)制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20183263
【生產(chǎn)地址】山東省沂源縣城瑞陽(yáng)路1號(hào)
【藥品本位碼】86904152004216