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安可晶豬源纖維蛋白粘合劑價(jià)格對(duì)比 18套

產(chǎn)品名稱：豬源纖維蛋白粘合劑 (安可晶)
包裝規(guī)格：1.5ml*18套產(chǎn)品劑型：外用凍干制劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20184002 藥品本位碼：86980238000044
生產(chǎn)廠家：哈爾濱瀚邦醫(yī)療科技有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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￥5786.00 豬源纖維蛋白粘合劑(安可晶) 處方藥

共 3 個(gè)商家銷(xiāo)售規(guī)格：2.0ml 外用凍干制劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20150012
生產(chǎn)廠家：哈爾濱瀚邦醫(yī)療科技有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
【產(chǎn)品名稱】豬源纖維蛋白粘合劑
【商品名/商標(biāo)】
安可晶
【規(guī)格】1.5ml*18套
【主要成份】本品是一個(gè)復(fù)合包裝的外用凍干豬源纖維蛋白粘合劑，由凍干纖維蛋白原、凍干凝血酶、凍干纖維蛋白原溶解液、凍干凝血酶溶解液組成，及配合本品使用的一次性使用無(wú)菌雙聯(lián)混藥包組成。一次性使用無(wú)菌雙聯(lián)混藥包由臺(tái)上附件和臺(tái)下附件組成。主要成份如下表：凍干纖維蛋白原(纖維蛋白原90mg、凝血XⅢ因子15IU)，凍干纖維蛋白原溶解液(氯化鈉13.50mg)，凍干凝血酶(凝血酶750IU)，凍干凝血酶溶解液(氯化鈣8.82mg)。本品中含有的輔料成份還有：人血白蛋白、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化鈉、枸櫞酸鈉、氨丁三醇、醋酸鈉等。
【性狀】?jī)龈衫w維蛋白原為灰白色或淡黃色疏松體；按規(guī)格加溶解液復(fù)溶后應(yīng)為澄清或微混溶液，可帶輕微乳光，允許有少量細(xì)小蛋白顆粒，絮狀沉淀。凍干凝血酶為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末；按規(guī)格加入溶解液，完全溶解后應(yīng)為無(wú)色或淡黃色溶液，可帶輕微乳光，允許有少量細(xì)小蛋白顆粒。凍干纖維蛋白原溶解液和凍干凝血酶溶解液均為無(wú)色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
輔助用于常規(guī)手術(shù)操作控制出血不滿意的外科止血。
【用法用量】1.配制方法：(1)用常規(guī)消毒方法對(duì)瓶塞以及使用過(guò)程中所用一切器具進(jìn)行消毒。同時(shí)，溶液配制過(guò)程亦應(yīng)保持無(wú)菌。(2)使用時(shí)應(yīng)提前將豬源纖維蛋白粘合劑從2℃~ 8℃儲(chǔ)藏柜中取出，靜置至室溫；溶液A在使用前30分鐘配制為宜，在37℃水浴中輕搖促溶更佳。(3)用臺(tái)下附件中的紅色標(biāo)識(shí)注射器抽取凍干纖維蛋白原溶解液，注入凍干纖維蛋白原中；靜置1-2分鐘，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)，使其完全溶解，得溶液A。(4)用臺(tái)下附件中的藍(lán)色標(biāo)識(shí)注射器抽取凍干凝血酶溶解液，注入凍干凝血酶中；輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)，使其完全溶解，得溶液B。(5)取臺(tái)上附件，拉開(kāi)雙聯(lián)注射架到所需刻度處，插入撐板放置于無(wú)菌臺(tái)上。(6)用紅色標(biāo)識(shí)注射器抽取溶液A，用藍(lán)色標(biāo)識(shí)注射器抽取溶液B，并分別緩慢注入雙聯(lián)注射架上相同顏色標(biāo)識(shí)的注射器內(nèi)，等量配比溶液A和溶液B。(7)將三通接頭固定在雙聯(lián)注射架的錐頭上，根據(jù)需要將噴嘴或平頭針緊密安裝到三通接頭的錐頭上，放置手術(shù)臺(tái)上備用。(8)做腔鏡手術(shù)或內(nèi)窺鏡治療時(shí)須選配適用的一次性使用雙腔導(dǎo)管。2.使用方法：(1)使用前等量配比溶液A和溶液B；(2)使用前，根據(jù)手術(shù)創(chuàng)面大小分別選用噴嘴或平頭針進(jìn)行噴灑或滴注；(3)本品在3~10秒鐘內(nèi)形成一層半透明薄膜，2~4分鐘內(nèi)完全凝固。3.用量：使用的劑量與所要覆蓋的表面積、涂藥方法有關(guān)，用1.5ml規(guī)格的豬源纖維蛋白粘合劑可以覆蓋面積大約為15cm²的創(chuàng)面。為避免粘合劑長(zhǎng)時(shí)間不被吸收，建議涂抹粘合劑溶液時(shí)應(yīng)盡量使形成的凝膠薄一些。4.本品臨床單次最大使用劑量為10ml。
【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。偶見(jiàn)因?qū)Ξ愺w蛋白過(guò)敏發(fā)生一過(guò)性發(fā)熱、皮疹，停用后癥狀自動(dòng)消失。目前國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品在臨床使用過(guò)程中至今尚未發(fā)現(xiàn)因使用此類產(chǎn)品而導(dǎo)致血栓發(fā)生的報(bào)道。
【禁忌】1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。2.本品僅供局部使用，嚴(yán)禁血管內(nèi)及心腔內(nèi)注射。3.本品禁止單獨(dú)使用于大量急速的動(dòng)脈或靜脈出血。
【注意事項(xiàng)】1.使用本品前，請(qǐng)檢查包裝是否破損，如有破損請(qǐng)勿使用。本產(chǎn)品及產(chǎn)品所用的容器及包裝均為滅菌的一次性用品，一經(jīng)開(kāi)封、使用，所有用過(guò)及開(kāi)封物品均須按生物廢料處理，不可重復(fù)使用。2.請(qǐng)務(wù)必使用本品配套的注射器和注射針，分別溶解、抽吸相應(yīng)的溶液。溶液配制過(guò)程中應(yīng)保持無(wú)菌操作。3.配制溶液 A和溶液B的器具絕對(duì)不能混用，以免凝膠提前形成。4.注入溶解液后靜置1-2分鐘，再輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)，以免產(chǎn)生氣泡，直至完全溶解，若未完全溶解，易造成針頭阻塞。5.兩注射器內(nèi)的液體一定要等容量，不留氣泡。6.使用過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)噴嘴或平頭針被蛋白凝塊阻塞，請(qǐng)更換一個(gè)新的噴嘴或平頭針。7.一旦開(kāi)始輸送膠體就不能往回抽拔注射器活塞否則膠體會(huì)阻塞三通接頭，本品不能繼續(xù)使用。8.用藥之前，需清潔給藥部位，并應(yīng)盡量使給藥部位干燥。9.纖維蛋白原和凝血酶兩組組分配制后應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用。10.動(dòng)脈及大靜脈的大出血慎用，應(yīng)緊急采取其他外科止血措施，以免延誤處理。11.本品僅供局部使用，禁止血管內(nèi)注射。一旦誤入血管，請(qǐng)按抗血管內(nèi)凝血方法進(jìn)行處理。12.本品提取自豬源血漿，有引起異種蛋白免疫反應(yīng)的可能性。曾經(jīng)使用過(guò)同類產(chǎn)品者如對(duì)本品有過(guò)敏的可能，請(qǐng)慎用。一旦出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)按抗過(guò)敏療法處理。13.動(dòng)物血來(lái)源的產(chǎn)品可能含有病毒等病原體。通過(guò)采取血源控制、滅活病毒等措施，可以降低但不能完全避免病毒傳播的潛在風(fēng)險(xiǎn)。14.避免本品與酒精、碘酒或含有重金屬、酚類、季銨鹽的消毒液接觸。
【藥物相互作用】本品在酒精、碘酒或者重金屬存在下引起變性，應(yīng)避免與這些物質(zhì)接觸。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】?jī)龈衫w維蛋白原溶解液溶解凍干纖維蛋白原得到含有纖維蛋白原和XⅢ因子的溶液，凍干凝血酶溶解液溶解凍干凝血酶得到含有凝血酶的溶液。二種溶液的成分混合時(shí)，模擬血液凝固過(guò)程的最后一階段，凝血酶斷裂纖維蛋白原的(aA、βB)2鏈而釋放酸性多肽A和B，使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白單體，各單體自發(fā)聚集成無(wú)橋鍵相連的聚體；同時(shí)凝血酶激活XⅢ因子，激活的XⅢ因子在Ca2+的作用下催化各纖維蛋白單體間兩條y鏈的谷氨酰氨殘基和賴氨酸的E-氨基形成共價(jià)鍵，最終形成穩(wěn)定的纖維蛋白多聚體，其呈一種十字交叉、多層、均勻的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，能夠網(wǎng)羅住紅細(xì)胞及有效成份，同時(shí)為成纖維細(xì)胞及毛細(xì)血管的爬行及生長(zhǎng)提供了生物支架，能夠達(dá)到預(yù)期臨床治療效果。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】2~8℃避光保存和運(yùn)輸，避免冰凍。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】哈爾濱瀚邦醫(yī)療科技有限公司
【藥品上市許可持有人】哈爾濱瀚邦醫(yī)療科技有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20184002
【生產(chǎn)地址】哈爾濱市松北區(qū)祥安北大街2066號(hào)
【藥品本位碼】86980238000044