
注冊證編號 國械注進(jìn)20182642128
注冊人名稱 3M Company, 3M Health Care
注冊人住所 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
生產(chǎn)地址 3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006
代理人名稱 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號1幢A部位
產(chǎn)品名稱 透明敷料3M Tegaderm HP Transparent Film Dressing
管理類別 第二類
型號規(guī)格 HP Transparent Film Dressing Frame Style: 9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP; IV Transparent Film Dressing with Border: 9525HP.
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品是由薄膜背襯、粘合劑、離型紙和離型框組成,其中9525HP薄膜背襯內(nèi)側(cè)邊沿有無紡布。薄膜背襯的材料為聚氨酯,粘合劑的材料為丙烯酸酯。輻照滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品可用于覆蓋和保護(hù)導(dǎo)管部位和傷口,為傷口愈合維持一個濕潤的環(huán)境,其還可以作為次級敷料,并對那些容易受損、擦傷的皮膚區(qū)域進(jìn)行覆蓋,或用作將器械固定。
備注 原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2644715號
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局