
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20162145091
注冊(cè)人名稱 漢森醫(yī)療有限公司Hanson Medical, Inc.
注冊(cè)人住所 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston,WA98346, USA
生產(chǎn)地址 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston,WA98346, USA
代理人名稱 美納里尼(中國(guó))投資有限公司
代理人住所 武漢市東湖高新開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)B13棟4-5層
產(chǎn)品名稱 硅凝膠Dermatix Ultra Gel
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2g/支;7g/支;15g/支;60g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品是一種處理疤痕的外用硅凝膠。本品成分為環(huán)五聚二甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11,苯基聚三甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11,聚二甲基硅氧烷,聚甲基硅倍半氧烷和四己基癸醇抗壞血酸酯。本品為軟管包裝。
適用范圍/預(yù)期用途 本品適用于處理已愈合傷口和未受損傷皮膚上的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手術(shù)、外傷和燒傷導(dǎo)致的此類疤痕),有助于疤痕情況的改善。本產(chǎn)品不適用于陳舊性瘢痕。
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
備注 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162645091
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日期 2020-12-22
有效期至 2025-12-21
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