安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2020年第1期）中，一批標(biāo)示生產(chǎn)單位為上海申風(fēng)醫(yī)療保健用品有限公司的一次性使用心電電極不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。以下是抽檢不合規(guī)醫(yī)療器械的具體信息：

序號：2
產(chǎn)品名稱：一次性使用心電電極
被抽樣單位：銅陵市中醫(yī)醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)單位：上海申風(fēng)醫(yī)療保健用品有限公司
生產(chǎn)批號/日期：18082303/20180823
規(guī)格：915S50
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
檢驗(yàn)依據(jù)：滬械注準(zhǔn)20172210564《一次性使用心電電極》
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合要求
不符合規(guī)定項(xiàng)目：除顫過載恢復(fù)
報(bào)告書編號：AH2019-QSC-00069