• 【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件
• 【型號規(guī)格】組件 U LC EC-60b-2.5
• 【結(jié)構(gòu)與組成】一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器械和釘倉組件兩部分組成，器械由手柄、外套管、角度調(diào)節(jié)旋鈕、保險(xiǎn)銷按鈕等組成；釘倉組件由釘倉支架、抵釘座、釘倉、切割刀和吻合釘?shù)冉M成。器械和釘倉組件分別單獨(dú)包裝，每把器械可以選配1至8把釘倉組件。器械根據(jù)桿部長度不同分為三種規(guī)格；釘倉組件根據(jù)形狀不同分為E型（關(guān)節(jié)型，可以左右擺動）、F型（直桿型）兩種型號；又根據(jù)每種型號吻合長度不同分為45mm、60mm兩種規(guī)格；每種釘倉組件又根據(jù)吻合釘高度不同分為2.5mm、3.5mm、4.8mm三種規(guī)格。故釘倉組件共12種規(guī)格。吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3.6×103Pa壓強(qiáng)，在15s內(nèi)漏水不超過10滴。產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)已確認(rèn)過的γ射線輻照滅菌過程進(jìn)行滅菌，應(yīng)無菌。吻合釘采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》中規(guī)定的TA1材料制成；抵釘座采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械 金屬材料 第1部分：不銹鋼》中規(guī)定的代號為M的鋼材制成；切割刀采用符合YY/T 0294.1-2005《外科器械 金屬材料 第1部分：不銹鋼》中規(guī)定的代號為D的鋼材制成；外套管采用符合GB/T 3280-2007《不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶》中規(guī)定的12Cr18Ni9奧氏體不銹鋼制成；外殼、釘倉、角度調(diào)節(jié)旋鈕、保險(xiǎn)銷按鈕、手柄采用符合GB/T12672-2009《丙烯腈―丁二烯—苯乙烯(ABS)樹脂》中規(guī)定的ABS材料制成。
• 【適用范圍】

  主要用于腔鏡下組織/臟器的切除、閉合及消化道重建。

• 【生產(chǎn)廠家】江蘇優(yōu)耐特生物科技有限公司
• 【注冊證號】蘇械注準(zhǔn)20182220254
• 【生產(chǎn)地址】常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園蘭香路8號

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件(U LC EC-60b-2.5)主要用于腔鏡下組織/臟器的切除、閉合及消化道重建。本品由器械和釘倉組件兩部分組成，器械由手柄、外套管、角度調(diào)節(jié)旋鈕、保險(xiǎn)銷按鈕等組成；釘倉組件由釘倉支架、抵釘座、釘倉、切割刀和吻合釘?shù)冉M成。

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