注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20152031062
注冊(cè)人名稱(chēng) 德國(guó)普諾邁德器械有限公司pro med instruments GmbH
注冊(cè)人住所 Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany
生產(chǎn)地址 Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany
代理人名稱(chēng) 北京美科創(chuàng)新科技有限公司
代理人住所 北京市東城區(qū)綠景馨園東區(qū)13號(hào)樓705室
產(chǎn)品名稱(chēng) 頭部固定系統(tǒng)附件Headrest System
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面無(wú)著色，滅菌或非滅菌包裝。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品在神經(jīng)外科手術(shù)中用于術(shù)中頭部固定，使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，配合頭部固定系統(tǒng)使用。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152031062
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局