備案號(hào) 國(guó)械備20181063號(hào)
備案人名稱 美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
備案人注冊(cè)地址 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址 500 GBC DR, PO BOX 6101, NEWARK, DE USA 19714
代理人名稱 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人注冊(cè)地址 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱 全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 Atellica IM Acid/Base
型號(hào)規(guī)格 酸試劑：1500mL；堿試劑：1500mL。
產(chǎn)品描述 酸試劑：過(guò)氧化氫，硝酸；堿試劑：氫氧化鈉， 表面活性劑。
預(yù)期用途 與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè)，僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)。（“確定的檢測(cè)系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）
備案單位 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
備案日期 2018-07-26
產(chǎn)品有效期 在2~30℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。