注冊證編號 國械注進(jìn)20193130493
注冊人名稱 沃爾德馬林克有限兩合公司W(wǎng)aldemar Link GmbH & Co. KG
注冊人住所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生產(chǎn)地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名稱 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所 北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室
產(chǎn)品名稱 髖關(guān)節(jié)假體-金屬球頭Prosthesis head B
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)假體-金屬球頭，由符合ISO 5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成，采用γ射線輻照滅菌，滅菌包裝，有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
備注 原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局