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尼替西農(nóng)膠囊價(jià)格對(duì)比 5mg*60粒

產(chǎn)品名稱(chēng)：尼替西農(nóng)膠囊 (愛(ài)喜丁)
包裝規(guī)格：5mg*60粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210044 藥品本位碼：86983654000032
生產(chǎn)廠(chǎng)家：加拿大LABORATOIRES K.A.B.S. INC
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
【產(chǎn)品名稱(chēng)】尼替西農(nóng)膠囊
【商品名/商標(biāo)】
愛(ài)喜丁
【規(guī)格】5mg*60粒
【主要成份】本品活性成份為尼替西農(nóng)。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品為一種羥基苯丙酮酸雙加氧酶抑制劑，結(jié)合酪氨酸和苯丙氨酸飲食限制，用于治療成人和兒童酪氨酸血癥I型（HT-1）。
【用法用量】本品對(duì)酪氨酸血癥I型的治療應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者使用。一旦診斷為酪氨酸血癥I型，應(yīng)盡快開(kāi)始尼替西農(nóng)治療，以提高總體存活率，以免發(fā)生肝衰竭、肝癌和腎臟疾病等并發(fā)癥。在使用本品治療期間必須限制飲食中酪氨酸和苯丙氨酸攝入量。建議咨詢(xún)有先天代謝缺陷兒童管理經(jīng)驗(yàn)的營(yíng)養(yǎng)師或醫(yī)生，配制限制酪氨酸和苯丙氨酸的低蛋白飲食。目前尚無(wú)關(guān)于食物對(duì)尼替西農(nóng)膠囊生物利用度影響的數(shù)據(jù)。本品可空腹口服（飯前至少1h或飯后至少2h）或與食物同服。若開(kāi)始本品治療時(shí)與食物同服，建議維持此服藥方式。對(duì)于兒童或吞咽困難患者，服用前可打開(kāi)膠囊，并立即將內(nèi)容物混懸于少量水或配方食品中，或選用尼替西農(nóng)口服混懸液進(jìn)行治療。用量：起始劑量：本品在成人及兒童的推薦起始劑量為1mg/kg/天，分兩次口服。應(yīng)根據(jù)患者具體情況調(diào)整劑量。劑量調(diào)整：根據(jù)患者的生化和/或臨床反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化劑量調(diào)整。1.監(jiān)測(cè)血漿和/或尿液中琥珀酰丙酮濃度、肝功能參數(shù)、甲胎蛋白水平。2.如果在開(kāi)始尼替西農(nóng)治療4周后，血漿或尿液中仍可檢測(cè)到琥珀酰丙酮，尼替西農(nóng)劑量可增加至1.5mg/kg/天，分兩次口服。基于所有生化指標(biāo)評(píng)估，可能需要將劑量調(diào)整至最大日劑量2mg/kg。3.如果生化結(jié)果良好（血漿和/或尿液中未檢測(cè)出琥珀酰丙酮），應(yīng)僅根據(jù)體重增加而非血漿中酪氨酸水平調(diào)整劑量。4.在治療初期，當(dāng)由每日給藥兩次調(diào)整為每日給藥一次時(shí)，或患者情況惡化時(shí)，需更密切關(guān)注所有可獲得的生化指標(biāo)（如血漿和/或尿液中琥珀酰丙酮、尿液中5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）和紅細(xì)胞膽色素原（PBG）合成酶活性）。5.通過(guò)控制酪氨酸和苯丙氨酸飲食攝入維持血漿酪氨酸水平低于500μmol/L（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。對(duì)于血漿酪氨酸水平高于500μmol/L的患者，應(yīng)評(píng)估飲食酪氨酸和苯丙氨酸的攝入量。不必通過(guò)調(diào)整本品的劑量來(lái)降低血漿中酪氨酸濃度。維持方案：5歲及以上且體重≥20kg的患者，在給予穩(wěn)定劑量至少4周后，血清和尿液中未檢出琥珀酰丙酮的患者，每日口服本品1次（即每日1-2mg/kg）。特殊人群：在本品針對(duì)酪氨酸血癥I型的臨床研究中未納入65歲及以上老年患者。目前對(duì)于老年人或有肝腎功能損害的患者，無(wú)特殊劑量建議。一般來(lái)說(shuō)，老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)概述：安全性數(shù)據(jù)是基于在HT-1患者中開(kāi)展的臨床研究以及用于治療HT1的上市后數(shù)據(jù)。使用本品進(jìn)行了一項(xiàng)單臂、國(guó)際多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、非對(duì)照臨床研究。研究中報(bào)告的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為血小板減少、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少及眼部相關(guān)不良反應(yīng)，包括結(jié)膜炎、角膜混濁、角膜炎和畏光。沒(méi)有患者因藥物不良反應(yīng)而停止治療。臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)：鑒于臨床試驗(yàn)是在非常特定的條件下進(jìn)行的，在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率可能無(wú)法反映出實(shí)際應(yīng)用中的發(fā)生率，并且不應(yīng)該與其他藥物臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率進(jìn)行比較。臨床試驗(yàn)中的藥物不良反應(yīng)信息可用于識(shí)別與藥物相關(guān)的不良事件和大致發(fā)生率。對(duì)包含207名HT-1患者，入選年齡為0-21.7歲（中位年齡為9月齡），中位治療時(shí)間為22.2個(gè)月的開(kāi)放標(biāo)簽、非對(duì)照研究進(jìn)行了主要分析。尼替西農(nóng)的起始劑量為0.6-1mg/kg/天，根據(jù)體重、生化指標(biāo)和酶標(biāo)記物含量，部分患者劑量增加至2mg/kg/天。臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)匯總詳見(jiàn)紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)表1。本品治療期間報(bào)告的最嚴(yán)重不良反應(yīng)是血小板減少、白細(xì)胞減少以及與酪氨酸水平升高有關(guān)的眼睛/視覺(jué)病癥（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。14例患者經(jīng)歷了眼睛/視覺(jué)事件，癥狀持續(xù)時(shí)間從5天到2年不等。6例患者出現(xiàn)血小板減少，其中3例患者血小板計(jì)數(shù)為30000/μL甚至更低。4例血小板減少患者在未進(jìn)行尼替西農(nóng)劑量調(diào)整的情況下，血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)正常。1例患者在劑量減少后血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)正常。另外1例患者在停藥2周后血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)正常。沒(méi)有患者因白細(xì)胞減少和血小板減少而出現(xiàn)感染或出血。酪氨酸血癥I型患者發(fā)展為需進(jìn)行肝移植的卟啉癥、肝腫瘤和肝功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn)增加。臨床試驗(yàn)期間，在尼替西農(nóng)中位治療時(shí)間為22個(gè)月的患者中，觀察到這些HT1并發(fā)癥（肝移植13%，肝衰竭7%，惡性肝腫瘤5%，良性肝腫瘤3%，卟啉癥1%）。較少見(jiàn)的臨床試驗(yàn)藥物不良反應(yīng)（＜1%）：在開(kāi)放標(biāo)簽、非對(duì)照臨床研究中的主要報(bào)告（N=207）中，少于1%的不良反應(yīng)包括：心臟疾?。鹤辖C；內(nèi)分泌失調(diào)：低血糖；眼部疾?。喊變?nèi)障；胃腸道疾病：腹痛、腹瀉、黏膜疹、胃腸出血、黑便；全身性疾病和給藥部位疾病：死亡；肝膽疾?。焊蚊干?、肝腫大；傳染和感染：敗血癥；良性、惡性和未明確的腫瘤（包括囊腫和息肉）：腦腫瘤；神經(jīng)系統(tǒng)疾?。喊d癇、腦病、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、運(yùn)動(dòng)機(jī)能減弱；呼吸、胸和縱隔：支氣管炎；皮膚和皮下組織疾?。浩つw干燥、脫發(fā)；其他不常見(jiàn)的不良反應(yīng)（未列入臨床研究中報(bào)告中）：白細(xì)胞增多。在同類(lèi)品種臨床試驗(yàn)中還發(fā)現(xiàn)了以下不良事件，未確定與尼替西農(nóng)的相關(guān)性，如貧血、視網(wǎng)膜疾病、胃炎、腸胃炎、牙齒變色、便秘、選擇性移植、肝功能紊亂、肝硬化、肝大、感染、耳炎、脫水、低血糖、口渴、病理性骨折、抽搐、緊張、嗜睡、血尿癥、閉經(jīng)、呼吸功能不全、紅斑疹。上市后藥物不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)疾?。赫J(rèn)知功能障礙、學(xué)習(xí)困難。兒科人群：本品安全性主要以?xún)嚎迫巳簽榛A(chǔ)，因?yàn)橐坏┐_診為遺傳性酪氨酸血癥1型（HT1），應(yīng)立即開(kāi)始接受尼替西農(nóng)治療。從臨床研究和上市后的數(shù)據(jù)來(lái)看，沒(méi)有跡象表明該藥物的安全性在兒科人群的不同亞群中存在差異，或與成人患者的安全性存在差異。
【禁忌】對(duì)尼替西農(nóng)或本品任何輔料過(guò)敏的患者禁用。接受尼替西農(nóng)治療的哺乳期婦女不可哺乳（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。
【注意事項(xiàng)】建議至少每6個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)隨訪(fǎng)，發(fā)生不良事件時(shí)，隨訪(fǎng)時(shí)間間隔縮短。1.血漿酪氨酸水平升高：使用本品治療時(shí)，會(huì)引起HT-1患者體內(nèi)血漿酪氨酸水平升高。接受本品治療的HT1患者，必須同時(shí)減少飲食中酪氨酸和苯丙氨酸的攝入，酪氨酸和苯丙氨酸攝入限制不足可能會(huì)增加血液中酪氨酸含量。HT1患者接受本品治療期間，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血漿酪氨酸水平，保持其水平低于500μmol/L。如果血漿酪氨酸水平高于500μmol/L，應(yīng)更嚴(yán)格地限制酪氨酸和苯丙氨酸飲食。不應(yīng)通過(guò)減少本品用量以降低血漿酪氨酸濃度，以免導(dǎo)致患者病情惡化（見(jiàn)【用法用量】）。血漿酪氨酸濃度升高可出現(xiàn)以下情況：·眼部癥狀。角膜潰瘍、角膜混濁、角膜炎、結(jié)膜炎、眼痛、畏光，這些已在接受尼替西農(nóng)治療的患者中被報(bào)告（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。建議在開(kāi)始尼替西農(nóng)治療前應(yīng)開(kāi)展包括裂隙燈在內(nèi)的眼科學(xué)評(píng)估，之后應(yīng)定期進(jìn)行，至少每年一次。在尼替西農(nóng)治療期間已出現(xiàn)畏光、眼痛或發(fā)炎癥狀如發(fā)紅、腫脹或眼部灼燒感的患者，應(yīng)立即進(jìn)行裂隙燈復(fù)檢，并立刻檢測(cè)血漿酪氨酸濃度。應(yīng)確認(rèn)該患者是否堅(jiān)持飲食治療方案，并測(cè)量血漿酪氨酸濃度。當(dāng)血漿酪氨酸水平超過(guò)500μmol/L時(shí)，應(yīng)實(shí)施更嚴(yán)格的酪氨酸和苯丙氨酸限制飲食。不建議通過(guò)減少或停用尼替西農(nóng)來(lái)降低血漿酪氨酸濃度，因?yàn)榇x缺陷可能導(dǎo)致患者臨床狀況惡化。·神經(jīng)系統(tǒng)。在接受尼替西農(nóng)治療的患者中發(fā)現(xiàn)了不同程度的智力障礙和發(fā)育遲緩。目前尚不清楚所觀察到的病例與疾病本身、酪氨酸水平升高、尼替西農(nóng)治療或其他因素的相關(guān)程度。接受尼替西農(nóng)治療的患者如果出現(xiàn)神經(jīng)功能狀態(tài)突變，應(yīng)進(jìn)行包括血漿酪氨酸水平的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查。·皮膚和皮下組織病變。腳底和手掌出現(xiàn)疼痛性過(guò)角質(zhì)化斑塊。進(jìn)行飲食限制和尼替西農(nóng)治療的HT1患者，如果出現(xiàn)血漿酪氨酸濃度升高，應(yīng)對(duì)飲食酪氨酸和苯丙氨酸攝入量進(jìn)行評(píng)估。2.白細(xì)胞減少和嚴(yán)重血小板減少：在臨床試驗(yàn)中，接受尼替西農(nóng)和嚴(yán)格飲食限制治療的患者出現(xiàn)暫時(shí)性白細(xì)胞減少（3%）、血小板減少（3%）、或兩者均出現(xiàn)（1.5%）（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。無(wú)患者因白細(xì)胞減少和血小板減少而出現(xiàn)感染或出血。3.肝臟監(jiān)測(cè)：應(yīng)定期通過(guò)肝功能檢查和肝臟影像檢查進(jìn)行肝功能監(jiān)測(cè)，建議也監(jiān)測(cè)血清甲胎蛋白水平。甲胎蛋白濃度增加可能是治療不足的一種表現(xiàn)?；颊叱霈F(xiàn)甲胎蛋白濃度升高或肝結(jié)節(jié)征象，應(yīng)進(jìn)行肝臟惡性腫瘤評(píng)估。4.其他監(jiān)測(cè)與實(shí)驗(yàn)室檢查：琥珀酰丙酮、5-ALA和紅細(xì)胞PBG合成酶：監(jiān)測(cè)血漿和/或尿琥珀酰丙酮水平，如有必要可調(diào)整本品的劑量（見(jiàn)【用法用量】）。還應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)尿液中5-氨基乙酰丙酸（ALA）和紅細(xì)胞膽色素原（PBG）合成酶活性，特別是在開(kāi)始治療時(shí)或患者病情惡化時(shí)，應(yīng)更密切監(jiān)測(cè)生化參數(shù)。5.與其他藥物的聯(lián)合用藥：尼替西農(nóng)是CYP2C9酶的中等抑制劑。因此本品治療可能會(huì)導(dǎo)致主要通過(guò)CYP2C9代謝的聯(lián)合用藥的藥物的血藥濃度升高。服用本品治療的患者，聯(lián)合治療窗窄且通過(guò)CYP2C9代謝的藥物用藥時(shí)，如華法林和苯妥英，應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)控?？赡苄枰獙?duì)聯(lián)合用藥藥物的劑量進(jìn)行調(diào)整。6.對(duì)駕駛和使用機(jī)械能力的影響：尼替西農(nóng)對(duì)駕駛和使用機(jī)械的能力影響很小。涉及眼部的不良反應(yīng)（詳見(jiàn)【不良反應(yīng)】）會(huì)影響視力。如果視力受到影響，則患者不可駕駛或使用機(jī)械，直到不良事件消退。
【藥物相互作用】尼替西農(nóng)在體外通過(guò)CYP3A4代謝，因此當(dāng)尼替西農(nóng)與此酶的抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。根據(jù)一項(xiàng)在穩(wěn)態(tài)下給藥80mg尼替西農(nóng)的臨床相互作用研究，尼替西農(nóng)是CYP2C9酶的中等抑制劑（聯(lián)合用藥甲苯磺丁脲，其AUC增加2.3倍），因此尼替西農(nóng)治療可能會(huì)導(dǎo)致主要通過(guò)CYP2C9代謝的聯(lián)合用藥的藥物血漿濃度升高。尼替西農(nóng)是CYP2E1酶的弱誘導(dǎo)劑（聯(lián)合用藥氯唑沙宗，其AUC降低30%）和OTA1和OTA3的弱抑制劑（聯(lián)合用藥呋塞米，其AUC增加1.7倍），然而，尼替西農(nóng)對(duì)CYP2D6無(wú)抑制作用。尚未進(jìn)行本品與食物相互作用的正式研究。然而，在進(jìn)行有效性和安全性數(shù)據(jù)研究時(shí)，本品與食物同服。因此，如果在開(kāi)始使用本品治療時(shí)與食物同服，建議維持此服藥方式。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：目前尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分且良好的對(duì)照研究，僅在判定持續(xù)治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用本品。哺乳期婦女：目前尚不確定尼替西農(nóng)是否存在于人乳中。由于無(wú)法排除給哺乳期嬰兒帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，服用本品的哺乳期婦女不可哺乳（見(jiàn)【禁忌】）。
【老年患者用藥】尼替西農(nóng)用于治療HT1的相關(guān)的臨床研究未納入65歲及以上的患者。對(duì)于老年人沒(méi)有特別的劑量建議。一般來(lái)說(shuō)，老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)槔夏耆烁?、腎或心功能減退及并發(fā)其它疾病或與其他藥物合用的可能性更大。
【兒童用藥】已對(duì)本品結(jié)合酪氨酸和苯丙氨酸飲食控制治療兒童HT1患者的安全性和有效性進(jìn)行研究。一項(xiàng)在291名年齡0-22歲（中位年齡8月齡）的HT1患者中進(jìn)行的開(kāi)放標(biāo)簽、非對(duì)照的臨床研究證據(jù)支持尼替西農(nóng)在兒童患者中的應(yīng)用。兒童患者服用本品期間，應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿和尿液中琥珀酰丙酮水平，以確保病情得到適當(dāng)?shù)目刂疲ㄒ?jiàn)【用法用量】）。建議咨詢(xún)有先天代謝缺陷兒童管理經(jīng)驗(yàn)的營(yíng)養(yǎng)師或醫(yī)生，配制限制酪氨酸和苯丙氨酸的低蛋白飲食。
【藥理毒理】藥理作用：尼替西農(nóng)是4-羥基苯丙酮酸雙加氧酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，該酶是酪氨酸分解途徑中延胡索乙酰乙酸水解酶（FAH）的上游酶。尼替西農(nóng)通過(guò)抑制酪氨酸血癥I型（HT-1）患者體內(nèi)酪氨酸的正常分解代謝，可以阻止分解代謝中間體馬來(lái)酰乙酰乙酸和延胡索乙酰乙酸在體內(nèi)蓄積。毒理研究：遺傳毒性：尼替西農(nóng)Ames試驗(yàn)和小鼠體內(nèi)肝臟非程序性DNA合成（UDS）試驗(yàn)結(jié)果為陰性；小鼠淋巴瘤細(xì)胞（L5178Y/TK+/-）正向突變?cè)囼?yàn)和體內(nèi)小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。生殖毒性：大鼠單次經(jīng)口給予尼替西農(nóng)100mg/kg（按體表面積折算，約為人體推薦起始劑量1mg/kg/天的16.2倍），可見(jiàn)窩仔數(shù)減少、仔鼠出生時(shí)體重和存活率降低。小鼠經(jīng)口給予尼替西農(nóng)（按體表面積折算，約為人體推薦起始劑量1mg/kg/天的0.4、4、20倍），可見(jiàn)胎仔骨骼骨化不完全、胎仔存活率降低，劑量為4、20倍時(shí)可見(jiàn)妊娠周期延長(zhǎng)。兔經(jīng)口給予尼替西農(nóng)（按體表面積折算，約為人體推薦起始劑量1mg/kg/天的1.6、4、8倍），可見(jiàn)胎仔骨骼骨化不完全。大鼠經(jīng)口給予尼替西農(nóng)可暴露于乳汁中，幼仔平均體重降低和角膜病變。致癌性：Tg.rasH2小鼠26周經(jīng)口給藥致癌試驗(yàn)中，尼替西農(nóng)劑量100mg/kg/天時(shí)（按體表面積折算，約為人體推薦起始劑量1mg/kg/天的8.1倍），未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的腫瘤。
【藥物過(guò)量】正常飲食，不限制酪氨酸和苯丙氨酸攝入的人意外攝入尼替西農(nóng)會(huì)導(dǎo)致酪氨酸水平升高。酪氨酸水平升高會(huì)對(duì)眼睛、皮膚和神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生毒性作用（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。限制酪氨酸和苯丙氨酸飲食應(yīng)能限制此類(lèi)型酪氨酸血癥相關(guān)的毒性。沒(méi)有關(guān)于過(guò)量用藥的針對(duì)性治療的相關(guān)信息。
【藥代動(dòng)力學(xué)】已在健康成人受試者中進(jìn)行尼替西農(nóng)膠囊的單劑量和多劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究。吸收：禁食條件下，單劑量口服尼替西農(nóng)膠囊30mg的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)見(jiàn)表2。多劑量每日一次口服尼替西農(nóng)膠囊80mg的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)見(jiàn)表3。所有受試者均在給藥后14天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)（SS）。分布：在50μmol/L濃度時(shí)，尼替西農(nóng)與血漿蛋白體外結(jié)合率高于95%。消除：10位健康受試者中，單劑量口服尼替西農(nóng)膠囊的終末半衰期中位數(shù)為52小時(shí)（39-86小時(shí)）。在18名健康受試者中，多劑量每日一次口服尼替西農(nóng)膠囊80mg，血漿清除率均值（CV%）為113（16）ml/h。代謝：體外研究發(fā)現(xiàn)，尼替西農(nóng)在人肝微粒體中相對(duì)穩(wěn)定，代謝較少，可能由CYP3A4酶介導(dǎo)。排泄：鑒于在多劑量每日一次口服尼替西農(nóng)膠囊80mg的健康受試者中，尿液中原型尼替西農(nóng)排出比例均值（fe（%））為3.0%（n=3），尼替西農(nóng)的腎臟清除率是次要的。尼替西農(nóng)的腎臟清除率均值（CV%）為0.003L/h（25%）。
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】加拿大LABORATOIRES K.A.B.S. INC
【藥品上市許可持有人】加拿大MENDELIKABS INC
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210044
【生產(chǎn)地址】加拿大4500 DE TONNANCOUR ST-HUBERT, QC, CANADA, J3Y 9G2
【藥品本位碼】86983654000032

尼替西農(nóng)膠囊

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210044
上市許可持有人英文名稱(chēng) MENDELIKABS INC
上市許可持有人地址（英文） 4601 RUE TONNANCOUR ST HUBERT, QC, CANADA, J3Y 9J3
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文）尼替西農(nóng)膠囊
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Nitisinone Capsules
劑型（中文）膠囊劑
規(guī)格（中文） 5mg
包裝規(guī)格（中文） 60粒/瓶。
生產(chǎn)廠(chǎng)商（英文） LABORATOIRES K.A.B.S. INC.
廠(chǎng)商地址（英文） 4500 DE TONNANCOUR ST-HUBERT, QC, CANADA, J3Y 9G2
廠(chǎng)商國(guó)家/地區(qū)（中文）加拿大
廠(chǎng)商國(guó)家/地區(qū)（英文） Canada
發(fā)證日期 2021-06-16
有效期截止日 2026-06-15
藥品本位碼 86983654000032
產(chǎn)品類(lèi)別化學(xué)藥品