茚達格莫吸入粉霧劑(Ⅱ)價格對比 30粒

產品名稱：茚達格莫吸入粉霧劑(Ⅱ) (恩卓潤)
包裝規(guī)格：附1個藥粉吸入器 150μg:50μg:160μg*30粒產品劑型：吸入粉霧劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字HJ20210034 藥品本位碼：86978677000282
生產廠家：瑞士Novartis Pharma Stein AG
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】茚達格莫吸入粉霧劑(Ⅱ)
【商品名/商標】
恩卓潤
【規(guī)格】附1個藥粉吸入器 150μg:50μg:160μg*30粒
【主要成份】本品為復方制劑，其活性成份為醋酸茚達特羅、格隆溴銨和糠酸莫米松。輔料：乳糖，硬脂酸鎂，羥丙甲基纖維素膠囊殼。茚達格莫吸入粉霧劑（II）：每粒含醋酸茚達特羅150µg（以C24H28N2O3計）、格隆溴銨50µg（以C19H28NO3計）和糠酸莫米松160µg。每粒的遞送劑量（從吸入器噴嘴釋放的劑量）為醋酸茚達特羅114µg（以C24H28N2O3計）、格隆溴銨46µg（以C19H28NO3計）和糠酸莫米松136µg。
【性狀】恩卓潤茚達格莫吸入粉霧劑(Ⅱ)為透明硬膠囊，內容物為白色至類白色粉末。
【功能主治/適應癥】
本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。
【用法用量】用量：本品推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒150/50/80µg或150/50/160µg膠囊的藥物。本品最大推薦劑量為150/50/160µg，每日一次。特殊人群：腎功能損害：輕至中度腎損害患者無需調整劑量。重度腎功能損害或需要透析的終末期腎病患者使用時需謹慎，僅在預期獲益大于潛在風險時使用本品（參見【注意事項】和【藥代動力學】）。肝功能損害：輕度或中度肝損害患者無需調整劑量。尚無本品在重度肝功能損害患者中的數(shù)據，因此只有當預期獲益大于潛在風險時，才應在該類患者中使用本品（參見【藥代動力學】）。老年人群：65歲或以上老年患者無需調整劑量（參見【老年用藥】和【藥代動力學】）。兒科人群：本品在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性尚未確定（參見【兒童用藥】）。用法：本品僅供經口吸入給藥，本膠囊不得口服。應該指導患者正確地使用本品。對于呼吸癥狀未見改善的患者應該詢問是否吞咽了藥物，而非吸入藥物。膠囊必須僅使用隨附的藥粉吸入器給藥。應使用每張新處方提供的藥粉吸入器。膠囊必須始終儲存于泡罩中，以防潮和避光，且僅在使用前立即取出（參見【貯藏】）。吸入后，患者應用水漱口但不要吞咽。推薦在每日相同的時間吸入本品，但可以在一天中的任何時間給藥。如果漏吸了某劑藥物，請盡快在同一天補吸。應指導患者不得在一天中用藥超過一次劑量。使用前請閱讀完整的【使用說明】。
【不良反應】安全性特征總結：52周內最常見的不良反應為頭痛（4.2%）。
【禁忌】對本品活性成份或者任何輔料有過敏反應者禁用。
【注意事項】疾病加重：本品不應用于治療急性哮喘癥狀，包括需要短效支氣管擴張劑治療的支氣管痙攣急性發(fā)作。增加使用短效支氣管擴張劑以緩解癥狀顯示病情控制不佳，應接受醫(yī)生評估。使用本品治療期間，可能發(fā)生哮喘相關不良事件和急性發(fā)作。若開始使用本品治療后哮喘癥狀仍未得到控制或加重應要求患者繼續(xù)接受治療但需尋求醫(yī)學建議?；颊卟粦跓o醫(yī)生指導的情況下停止使用本品治療，因為停藥后癥狀可能復發(fā)。超敏反應：在給予本品后觀察到速發(fā)型超敏反應。若出現(xiàn)提示過敏反應的體征，特別是血管神經性水腫（包括呼吸或吞咽困難、舌、唇和面部腫脹）、蕁麻疹或皮疹，應立即停用本品，并開始替代治療。矛盾性支氣管痙攣：與其他吸入療法一樣，給予本品治療可能引起導致矛盾性支氣管痙攣，并且可能危及生命。如果出現(xiàn)這種情況，應立即停用本品，并開始替代治療。β受體激動劑的心血管效應：與含有β2-腎上腺素能激動劑的其他藥品一樣，本品可在一些患者中產生具有臨床意義的心血管效應（包括脈搏加快、血壓升高和/或相關癥狀）。應用藥物時一旦發(fā)生上述效應，可能需要停止治療。在患有心血管疾?。ü跔顒用}疾病、急性心肌梗死、心律失常、高血壓）的患者、驚厥性疾病或甲狀腺功能亢進的患者以及對β2-腎上腺素能激動劑異常敏感的患者中，應該謹慎使用本品。本品臨床研究中排除了伴有不穩(wěn)定缺血性心臟病、過去12個月內有心肌梗死病史、紐約心臟病協(xié)會（NYHA）III/IV級左心室衰竭、心律失常、未控制的高血壓、腦血管疾病，長QT綜合征病史的患者以及正在接受已知可延長QTc的藥物治療的患者。因此，認為這些人群中的安全性結局未知。雖然已有報告顯示β2-腎上腺素能激動劑可引起心電圖（ECG）變化，如T波變平、QT間期延長和ST段壓低，但該發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。因此，在已知或疑似QT間期延長的患者，或者正在服用影響QT間期藥物的患者，應謹慎使用長效β2-腎上腺素能激動劑（LABA）或含有LABA的藥物，例如本品。使用β受體激動劑的低鉀血癥：在一些患者中應用β2-腎上腺素能激動劑可能產生明顯的低鉀血癥。低鉀血癥可能引起不良心血管效應。血清鉀降低通常為一過性，并不需要補充鉀。在病情嚴重的患者中，低鉀血癥可能因缺氧和伴隨治療而加重，其可能增加心律失常的易感性（參見【藥物相互作用】）。在本品臨床研究中，在推薦的治療劑量水平沒有觀察到具有臨床意義的低血鉀效應。高血糖：吸入高劑量β2-腎上腺素能激動劑和糖皮質激素可能導致血糖升高。一旦開始應用本品治療，應該更加密切監(jiān)測糖尿病患者的血糖。尚未在I型糖尿病或未得到控制的II型糖尿病患者中研究本品。與格隆銨相關的抗膽堿能作用：與其他抗膽堿能藥物一樣，本品應慎用于窄角型青光眼或尿潴留患者。應告知患者急性窄角型青光眼的體征和癥狀，并應指導患者若出現(xiàn)任何上述體征或癥狀應停止使用本品，并立即聯(lián)系醫(yī)生。重度腎功能損害患者：對于重度腎功能損害患者（估計腎小球濾過率低于30mL/min/1.73m2），包括需要透析的終末期腎病患者使用時需謹慎，只有當預期獲益大于潛在風險時，才能使用本品（參見【藥代動力學】）。糖皮質激素的全身效應：吸入性糖皮質激素可能會引起全身效應，尤其是長期使用高劑量時。與口服糖皮質激素相比，上述作用發(fā)生的可能性小得多，并且在個體患者和不同的糖皮質激素制劑之間可能存在差異。可能的全身效應可包括庫欣綜合征、類庫欣綜合征樣特征、腎上腺抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨密度降低、白內障、青光眼，以及更罕見的一系列心理或行為效應，包括精神運動功能亢進、睡眠疾病、焦慮、抑郁或攻擊行為。因此，重要的是將吸入性糖皮質激素的劑量調整至維持哮喘有效控制的最低劑量。使用全身性和局部（包括鼻內、吸入和眼內）糖皮質激素可報告視覺障礙。出現(xiàn)視物模糊或其他視覺障礙等癥狀的患者應考慮轉診至眼科醫(yī)生，以評價視覺障礙的可能原因，可能包括白內障、青光眼或罕見疾病，如使用全身和局部糖皮質激素后報告的中心性漿液性脈絡膜視網膜病變（CSCR）。對于肺結核患者或慢性或未經治療的感染患者，應謹慎使用本品。預防口咽感染：為了降低口咽念珠菌感染的風險，應建議患者在吸入處方劑量后用水漱口而不要吞咽，或刷牙。輔料：本品含有乳糖。伴有罕見的半乳糖不耐受遺傳性問題、總乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良癥的患者不應使用本品。對駕駛和機器操作能力的影響：本品對駕駛車輛和操作機器的能力無影響或影響可忽略不計。運動員慎用。
【藥物相互作用】與本品相關的相互作用：沒有對本品進行專門的相互作用研究。潛在的藥物相互作用信息來源于各單藥組分的可能的相互作用信息。同時經口吸入茚達特羅、格隆溴銨和糠酸莫米松在穩(wěn)態(tài)條件下不會影響各自的藥代動力學。已知可延長QTc間期的藥品：與其他含有β2-腎上腺素能激動劑的藥品一樣，在接受單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥或已知可延長QT間期的藥物治療的患者中，由于該類藥物可能增強對QT間期的效應，應慎用本品。已知延長QT間期的藥物可能增加室性心律失常的風險（參見【注意事項】）。低鉀血癥的治療：在聯(lián)合應用甲基黃嘌呤衍生物、甾體類或非保鉀利尿劑時，可能增加β2-腎上腺素能激動劑的潛在的低血鉀作用（參見【注意事項】）。β-腎上腺素能阻滯劑：β-腎上腺素能阻滯劑可能減弱或拮抗β2-腎上腺素能激動劑的作用。因此，除非有必須應用的理由，本品不應與β-腎上腺素能阻滯劑聯(lián)合應用。必要時，應首選具有心臟選擇性的β-腎上腺素能阻滯劑，但應慎用。與CYP3A4和P-糖蛋白抑制劑的相互作用：抑制CYP3A4和P-糖蛋白（P-gp）對治療劑量本品的安全性無影響。抑制對茚達特羅的清除起主要作用的CYP3A4和P-糖蛋白（P-gp）或對糠酸莫米松清除起主要作用的CYP3A4，可使茚達特羅或糠酸莫米松的全身暴露量增加達兩倍。由于吸入給藥后達到的血漿濃度非常低，與糠酸莫米松發(fā)生有臨床意義的藥物相互作用的可能性很低。然而，當與強效CYP3A4抑制劑（例如酮康唑、伊曲康唑、奈非那韋、利托那韋、考比司他）聯(lián)合給藥時，糠酸莫米松的全身暴露量可能增加。西咪替丁或其他有機陽離子轉運抑制劑：在一項健康志愿者臨床研究中，認為可促進格隆銨腎臟排泄的有機陽離子轉運抑制劑西咪替丁，使格隆銨總暴露量（AUC）增加22%，腎臟清除率降低23%。根據這些改變幅度，預期格隆溴銨合并應用西咪替丁或其他有機陽離子轉運抑制劑時不存在具有臨床意義的藥物相互作用。其他長效毒蕈堿受體拮抗劑和長效β2-腎上腺素能激動劑：尚未對本品與其他含有長效毒蕈堿受體拮抗劑或長效β2-腎上腺素能激動劑的藥品聯(lián)合用藥進行研究，所以不推薦該用法，因為其可能會增強不良反應（參見【不良反應】和【藥物過量】）。
【老年患者用藥】65歲或以上老年患者無需調整劑量（參見【藥代動力學】）。
【兒童用藥】本品在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。
【藥物過量】本品在臨床研究中用藥過量的經驗有限。在疑似用藥過量的情況下，應啟動一般支持性措施和對癥治療。用藥過量可能會產生與單個成分藥理作用相關的體征、癥狀或不良反應（例如：心動過速、震顫、心悸、頭痛、惡心、嘔吐、昏昏欲睡、室性心律失常、代謝性酸中毒、低鉀血癥、高血糖癥、眼內壓升高（引起疼痛、視力障礙或眼睛發(fā)紅）、便秘、排尿困難、下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制）?？煽紤]使用具有心臟選擇性的β受體阻滯劑來治療β2-腎上腺素能作用，但必須在醫(yī)生的監(jiān)護下使用，且須非常謹慎，因為使用β2-受體阻滯劑可能引起支氣管痙攣。嚴重時，患者應住院治療。
【貯藏】密封，防潮避光，不超過25℃保存。膠囊應該保存在泡罩內，僅于使用前取出。將本品保存于兒童不可觸及處。
【有效期】30個月。
【生產廠家】瑞士Novartis Pharma Stein AG
【藥品上市許可持有人】瑞士Novartis Pharma AG
【批準文號】國藥準字HJ20210034
【生產地址】瑞士Novartis Technical Operations Schweiz, Stein Solids, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
【藥品本位碼】86978677000282

茚達格莫吸入粉霧劑(Ⅱ)

注冊證號國藥準字HJ20210034
上市許可持有人英文名稱 Novartis Pharma AG
上市許可持有人地址（中文）
上市許可持有人地址（英文） Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland
產品名稱（中文）茚達格莫吸入粉霧劑（Ⅱ）
產品名稱（英文） Indacaterol Acetate, Glycopyrronium Bromide and Mometasone Furoate Powder for Inhalation（Ⅱ）
劑型（中文）吸入粉霧劑
規(guī)格（中文）每粒含醋酸茚達特羅150μg（以C24H28N2O3計）、格隆溴銨50μg（以C19H28NO3計）和糠酸莫米松160μg
包裝規(guī)格（中文）鋁-鋁泡罩包裝，10粒/板。每盒內裝10粒膠囊和1個比斯海樂®藥粉吸入器；每盒內裝30粒膠囊和1個比斯海樂®藥粉吸入器。
生產廠商（英文） Novartis Pharma Stein AG
廠商地址（英文） Novartis Technical Operations Schweiz, Stein Solids, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
廠商國家/地區(qū)（中文）瑞士
廠商國家/地區(qū)（英文） Switzerland
發(fā)證日期 2021-05-19
有效期截止日 2026-05-18
藥品本位碼 86978677000282