請問SOFTEC HD人工晶體是非球面的嗎？生產(chǎn)地是美國還是多多巴斯島？國械注進20173220336

SOFTEC HD人工晶狀體可能是非球面人工晶狀體，產(chǎn)品生產(chǎn)地在Barbados(巴巴多斯)。經(jīng)查，“國械注進20173220336”是Lenstec (Barbados) Inc.朗思泰克有限公司“人工晶狀體Intraocular Lens”的第三類醫(yī)療器械注冊證編號，該產(chǎn)品光學設計：單焦，非球面，用于21歲以上成人超聲乳化白內(nèi)障摘除術后替代自然的晶狀體。

國械注進20173220336的注冊信息如下：

注冊證編號：國械注進20173220336
注冊人名稱：Lenstec (Barbados) Inc.
注冊人住所：Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados.
生產(chǎn)地址：Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados.
代理人名稱：深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術有限公司
代理人住所：深圳市南山區(qū)南山街道高新區(qū)南區(qū)科技南十路6號深圳航天科技創(chuàng)新研究院D座501-503室
產(chǎn)品名稱：人工晶狀體Intraocular Lens
型號規(guī)格：SOFTEC HD
審批部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期：2017-01-22
有效期至：2022-01-21
變更情況：2018-08-13 “注冊人名稱:Lenstec(Barbados)Inc.；代理人住所:深圳市南山區(qū)南山街道高新區(qū)南區(qū)科技南十路6號深圳航天科技創(chuàng)新研究院D座501-503室”變更為“注冊人名稱:Lenstec(Barbados) Inc. 朗思泰克有限公司；代理人住所:深圳市南山區(qū)桃源街道西麗龍珠四路2號方大廣場4棟1307-1312室”。