類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品價格對比邁科特公司

產(chǎn)品名稱：類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
型號規(guī)格：Alinity-c 6*1.0ml 包裝單位：盒
注冊證號：國械注進(jìn)20152400577
生產(chǎn)廠家：邁科特公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品用于類風(fēng)濕因子項目檢測時建立校準(zhǔn)曲線。

【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
【型號規(guī)格】Alinity-c 6*1.0ml
【結(jié)構(gòu)與組成】由人血基質(zhì)中的類風(fēng)濕因子組成, 含有疊氮鈉。
【適用范圍】
類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品用于類風(fēng)濕因子項目檢測時建立校準(zhǔn)曲線。
【貯藏】2～8℃儲存。
【有效期】18個月。
【生產(chǎn)廠家】邁科特公司
【藥品上市許可持有人】雅培貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進(jìn)20152400577
【生產(chǎn)地址】西班牙Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

注冊證編號國械注進(jìn)20152400577
注冊人名稱邁科特公司BIOKIT, S.A.
注冊人住所 Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址 Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品Quantia RF Standard
管理類別第二類
型號規(guī)格 6×1 mL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分由人血基質(zhì)中的類風(fēng)濕因子組成, 含有疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍/預(yù)期用途本校準(zhǔn)品用于類風(fēng)濕因子項目檢測時建立校準(zhǔn)曲線。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
變更情況 2020-04-16 1.生產(chǎn)地址由“Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain”。2.注冊人住所由“Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain”。3.適用機(jī)型由“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)和ARCHITECT c16000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)和ARCHITECT c16000系統(tǒng)，Alinity c 分析儀”。4.包裝規(guī)格由“6×1 mL”變更為“ARCHITECT：6×1 mL；Alinity: 6×1.0 mL”。5.說明書和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2021-04-15 1.變更產(chǎn)品有效期“2～8℃儲存，有效期為13個月。”變更為“2～8℃儲存，有效期為18個月。”2.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求/說明書中的相關(guān)內(nèi)容。

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