
注冊證編號 國械注進20173646279
注冊人名稱 Flen Pharma N.V.
注冊人住所 Blauwesteenstraat 87, 2550 Kontich Belgium
生產(chǎn)地址 Zenderstraat 10, B-9070 Destelbergen,Belgium
代理人名稱 百互潤貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號塔樓14層1424-3室
產(chǎn)品名稱 傷口凝膠敷料Flamigel
管理類別 第三類
型號規(guī)格 10g/軟管、50g/軟管、250g/軟管
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 傷口凝膠敷料含聚丙烯酸聚合物、精氨酸、辛酸十六十八醇酯、辛酸十八酯、 聚乙二醇、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、乙二胺四乙酸二鈉、歐洲藥典規(guī)定用水,非滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 該傷口凝膠敷料是一種適用于淺表性傷口的水凝膠,它能覆蓋保護創(chuàng)面,為創(chuàng)面營造濕潤愈合環(huán)境。
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-07-17
有效期至 2022-07-16