注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20162404144
注冊(cè)人名稱 雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
代理人名稱 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱 蛋白測(cè)定試劑盒（比濁法）URINE/CSF PROTEIN
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 ARCHITECT：試劑1：10 × 53 mL，試劑2：10 × 15 mL; 試劑1：3 × 18 mL，試劑2：3 × 6 mL。Alinity：試劑1：4 × 25.9 mL，試劑2：4 × 8.2 mL；試劑1：10 × 59.2 mL，試劑2：10 × 15.6 mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑1：碳酸鹽緩沖液，氯化鈉；試劑2：芐索氯銨。非反應(yīng)成分：試劑1含有防腐劑疊氮鈉(0.05%)。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍/預(yù)期用途 本試劑盒用于定量測(cè)定人尿液或腦脊液(CSF)中的蛋白質(zhì)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 15~30°C條件下保存，有效期24個(gè)月。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局