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恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)價(jià)格對(duì)比倍安純

產(chǎn)品名稱：恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ) (倍特/倍安純)
包裝規(guī)格：200mg:25mg*30片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213794 藥品本位碼：86902013001183
生產(chǎn)廠家：成都倍特藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6923528114704
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￥520.00 恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)(龍澤艾甘) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷(xiāo)售規(guī)格：200mg/25mg*30片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20243934
生產(chǎn)廠家：石家莊龍澤制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
【產(chǎn)品名稱】恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)
【商品名/商標(biāo)】
倍特/倍安純
【規(guī)格】200mg:25mg*30片
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，每片含恩曲他濱200mg，丙酚替諾福韋25mg。
【性狀】倍安純恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)為藍(lán)色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染（參見(jiàn)[用法用量]和[藥理毒理]）。
【用法用量】應(yīng)由HIV疾病管理經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生發(fā)起治療。劑量成人和12數(shù)及以上體重至少35kg的青少年患者應(yīng)按照表1所示給予恩曲他濱丙酚替諾福韋。表1：根據(jù)HIV治療方案中的第3種藥物確定的恩曲他濱丙酚替諾福韋劑量在初治的受試者中對(duì)恩曲他濱丙酚替諾福韋200/10mg聯(lián)合達(dá)蘆那韋800mg和有考比司他150mg作為固定劑量復(fù)方片劑給藥進(jìn)行了研究，參見(jiàn)[藥理毒理]。如果患者在通常服藥時(shí)間后18小時(shí)內(nèi)漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋，則應(yīng)盡快服用恩曲他濱丙酚替諾福韋，并繼續(xù)按常規(guī)給藥計(jì)劃用藥。如果患者漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋的時(shí)間超過(guò)18小時(shí)，則不應(yīng)服用漏服的劑量，繼續(xù)按常規(guī)給藥計(jì)劃用藥即可。如果患者服用恩曲他濱丙酚替諾福韋后1小時(shí)內(nèi)嘔吐，則應(yīng)再服用一片片劑。老年人對(duì)于老年患者，無(wú)需調(diào)整恩曲他丙聆替諾福韋的劑量（參見(jiàn)[藥理毒理]以及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。對(duì)于肌酐清除率（CrCl）估計(jì)值≥30ml／min的成人或青少年（年齡至少為12歲，體重至少為35kg），無(wú)需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。對(duì)于CrCl估計(jì)值＜30ml／min的患者，由于該人群中無(wú)恩曲他濱丙酚替諾福韋的用藥數(shù)據(jù)，因此不應(yīng)開(kāi)始恩曲他濱丙酚替諾福韋治療（參見(jiàn)[藥理毒理]以及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。對(duì)于治療期間CrCl估計(jì)值下降至低于30mL／min的患者，應(yīng)停用恩曲他濱丙酚替諾福韋（參見(jiàn)[藥理毒理]以及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。輕度（Child－PughA級(jí)）或中度（Child－PughB級(jí)）肝功能損害患者無(wú)需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。由于還沒(méi)有在重度肝功能損害（Child－PughC級(jí)）患者中進(jìn)行研究，因此不推薦重度肝功能損害患者使用恩曲他濱丙酚替諾福韋。兒科人群尚未確定恩曲他濱丙酚替諾福韋在12歲以下或體重＜35kg的兒童中的性和療效。尚無(wú)可用數(shù)據(jù)。給藥方法恩曲他濱丙酚替諾福韋每日一次口服給藥，隨食物或單獨(dú)服用均可（參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。不應(yīng)咀嚼、碾碎或掰開(kāi)薄膜衣片。
【不良反應(yīng)】腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病，急性腎損傷、急性腎小管壞死、近端腎小管病，范可尼綜合征。上市后經(jīng)驗(yàn)：在批準(zhǔn)后使用恩曲他濱丙酚替諾福韋片或者其他含有丙酚替諾福韋的藥品期間發(fā)現(xiàn)了不良反應(yīng)。由于這些反應(yīng)是在不確定規(guī)模的人群中自愿報(bào)告的，尚不能準(zhǔn)確估計(jì)其發(fā)生率并確定與藥品的明確因果關(guān)系。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【禁忌】對(duì)活性物質(zhì)或任一輔料超敏反應(yīng)者禁用恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)。
【注意事項(xiàng)】新發(fā)或者惡化的腎功能損害，已有使用含丙酚替諾福韋（TAF）藥品的腎功能損害的上市后病例報(bào)告，包括急性腎損傷、近端腎小管?。≒RT）和范可尼（Fanconi）綜合征。雖然大多數(shù)病例存在可能與腎功能損害有關(guān)的潛在混雜因素，但也是這些因素可能使患者更容易發(fā)生與替諾福韋相關(guān)的不良反應(yīng)。不推薦將恩曲他濱丙酚替諾福韋片用于估計(jì)肌酐清除率為15至低于30mL/min的患者，或者未接受長(zhǎng)期血液透析的估計(jì)肌酐清除率低于15mL/min的終末期腎病患者。腎功能損害患者和使用腎毒性藥物（包括非甾體抗炎藥）的患者，其使用替諾福韋前體藥物發(fā)生腎臟相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增加。在恩曲他濱丙酚替諾福韋片治療之前或者治療起始，以及按照臨床治療方案使用本品治療期間，評(píng)估所有患者的血清肌酐、估計(jì)肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。對(duì)于患有慢性腎臟疾病的患者，還應(yīng)當(dāng)評(píng)估血清磷。發(fā)生具有臨床意義的腎功能下降或者有范可尼綜合征證據(jù)的患者應(yīng)當(dāng)停用本品。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染（參見(jiàn)[用法用量]和[藥理毒理]）
【老年患者用藥】對(duì)于老年患者，無(wú)需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量（參見(jiàn)[藥理毒理]以及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
【兒童用藥】尚未確定恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)在12歲以下或體重＜35kg的兒童中的性和療效。尚無(wú)可用數(shù)據(jù)。
【藥理毒理】藥理學(xué)作用機(jī)制恩曲他濱是一種核苷反轉(zhuǎn)錄醇抑制劑（NRTI），也是2－脫氧胞苷的核苷類(lèi)似物。恩曲他濱通過(guò)細(xì)胞酶進(jìn)行磷酸化形成三酸恩曲他濱。三磷酸恩曲他濱借助HIV反轉(zhuǎn)錄醇（RT）整合嵌入病毒脫氧核糖核酸（DNA）（導(dǎo)致DNA鏈終止），從而抑制HIV復(fù)制。愿曲他濱對(duì)HIV-1、HIV-2和HBV有活性。丙酚替諾福韋是一種核苷酸反轉(zhuǎn)錄抑制劑（NtRTI），也是替諾福韋的亞磷酰胺藥物前體（2－脫氧腺苷單磷酸類(lèi)似物）。丙酚替諾福韋可滲透進(jìn)細(xì)胞；且由于通過(guò)組織蛋白酶A進(jìn)行水解從而增加血漿穩(wěn)定性和細(xì)胞內(nèi)活化，因此在提高外周血單核細(xì)胞（PBMC）或HIV靶細(xì)胞（包括淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞）中的替諾福韋濃度方面。丙酚替諾福韋比富馬酸替諾福韋二吡呋脂。細(xì)胞內(nèi)替諾福韋隨后經(jīng)過(guò)磷酸化；形成藥理學(xué)活性代謝產(chǎn)物二磔酸瞽諾福。二磷酸替諾福韋借助HIVRT整合嵌入病毒DNA（導(dǎo)致DNA鏈終止），從而抑制HIV復(fù)制。替諾福韋對(duì)IV1、H2和HBV有活性。非臨床毒理學(xué)基于藥理學(xué)、重復(fù)給藥毒性、遺傳毒性、致癌可能性、生殖及發(fā)育毒性的常規(guī)研究，恩曲他濱的非臨床數(shù)據(jù)表明對(duì)人體無(wú)特殊危害。在小鼠和大鼠中，恩曲他濱的致癌可能性較低。
【藥物過(guò)量】如果發(fā)生藥物過(guò)量，則必須監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)毒性跡象（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。治療恩曲他濱丙酚替諾福韋藥物過(guò)量時(shí)需要采取一般支持性措施，包括監(jiān)測(cè)生命體征以及觀察患者的臨床狀態(tài)。恩曲他濱可通過(guò)血液透析去除，在恩曲他濱給藥后1.5小時(shí)內(nèi)內(nèi)開(kāi)始的3小時(shí)透析期間，可去除約30％的恩曲他濱劑量。替諾福韋可通過(guò)血液析清除，提取系數(shù)約為54％。尚不清楚腹膜透析能否清除恩曲他濱或替諾福韋。
【貯藏】30°以下保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】成都倍特藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】成都倍特藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20213794
【生產(chǎn)地址】成都市雙流西南航空港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)空港四路1166號(hào)
【條形碼】6923528114704
【藥品本位碼】86902013001183