無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司“羅米司韋單抗注射液(國藥準(zhǔn)字S20210051)”是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊的藥品,適應(yīng)癥:用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者。“羅米司韋單抗注射液”屬于嚴(yán)管處方藥,只能在醫(yī)院使用,不得通過零售藥店銷售。
國藥準(zhǔn)字S20210051的注冊信息如下:
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20210051
產(chǎn)品名稱:羅米司韋單抗注射液
英文名稱:Romlusevimab Injection
商品名:騰博維
劑型:注射劑
規(guī)格:500mg(10ml)/瓶
上市許可持有人:騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司
上市許可持有人地址:北京市海淀區(qū)永泰莊北路1號天地鄰楓7號樓3層302室
生產(chǎn)單位:無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司
批準(zhǔn)日期:2021-12-08
生產(chǎn)地址:江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路108號
產(chǎn)品類別:生物制品
藥品本位碼:86981453000031。