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依托考昔片價(jià)格對(duì)比 12片 宏明博思藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：依托考昔片 (百關(guān)舒)
包裝規(guī)格：60mg*6片*2板   產(chǎn)品劑型：片劑   包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20213894   藥品本位碼：86906725000236
生產(chǎn)廠家：四川宏明博思藥業(yè)有限公司
商品條碼：6974792500038,6975909800003
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用 主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】依托考昔片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    百關(guān)舒

  • 【規(guī)格】60mg*6片*2板
  • 【主要成份】主要成份為依托考昔。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    百關(guān)舒依托考昔片適用于-治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征-治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎-治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶?2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估（參見[注意事項(xiàng)]）。

  • 【用法用量】本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。本品應(yīng)予每日最低劑量，并盡量最短期給藥。一、關(guān)節(jié)炎：1.骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為120mg，每日一次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長使用8天。二、原發(fā)性痛經(jīng)：推薦劑量為120mg，每日一次，最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時(shí)，尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此，治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。治療原發(fā)性痛經(jīng)最大推薦劑量為每天不超過120mg。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。（見注意事項(xiàng)）三、老年人、性別、種族：老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。四、肝功能不全：輕度肝功能不全患者（Child?Pugh評(píng)分5?6），本品使用劑量不應(yīng)超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者（Child?Pugh評(píng)分7?9），應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對(duì)重度肝功能不全患者（Child?Pugh評(píng)分＞9），目前尚無臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。（見注意事項(xiàng)）五、腎功能不全：患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用本品。對(duì)于輕度腎功能不全(肌酐清除率≥30mL/min)患者不需要調(diào)整劑量。（見注意事項(xiàng)）
  • 【不良反應(yīng)】本品上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道：血液、淋巴系統(tǒng)異常：血小板減少癥。免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)，包括過敏性或類過敏反應(yīng)包括休克。代謝和營養(yǎng)紊亂：高鉀血癥。精神異常：失眠，意識(shí)錯(cuò)亂，幻覺，煩亂不安。神經(jīng)系統(tǒng)異常：味覺障礙。呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣。胃腸道異常：腹痛，口腔潰瘍，消化道潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在老年患者）。肝膽異常：肝炎，黃疸，肝衰竭。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，紅斑，Stevens-Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死溶解癥，風(fēng)疹，固定性藥疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎功能不全，包括腎功能衰竭（見注意事項(xiàng)）。
  • 【禁忌】以下患者禁用本品：1.對(duì)其任何一種成份過敏。2.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。4.充血性心衰（紐約心臟病學(xué)會(huì)[NYHA]心功能分級(jí)II-IV）。5.確診的缺血性心臟病，外周動(dòng)脈疾病和/或腦血管?。òń谶M(jìn)行過冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)或血管成形術(shù)的患者）。
  • 【注意事項(xiàng)】據(jù)國外研究報(bào)道，臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥（萘普生），選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑發(fā)生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中風(fēng)）的危險(xiǎn)性增加。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。對(duì)于有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素（如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙）或末梢動(dòng)脈病的患者，在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過謹(jǐn)慎評(píng)估。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對(duì)血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預(yù)防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。當(dāng)依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林（即使是低劑量）合用時(shí)，發(fā)生胃腸道不良事件（胃腸道潰瘍或其他胃腸道并發(fā)癥）的危險(xiǎn)性增高。目前尚未有長期臨床試驗(yàn)充分評(píng)估比較選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑與阿司匹林合用和非甾體抗炎藥與阿司匹林合用對(duì)胃腸道安全性差異。對(duì)晚期腎臟疾病患者，不推薦用本品治療。肌酐清除率＜30ml/min的患者應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限。如必須用本品開始治療這些患者，建議密切監(jiān)測(cè)患者的腎功能。非甾體抗炎藥的長期使用可導(dǎo)致腎乳頭壞死和其它腎臟損傷。腎臟分泌的前列腺素可能對(duì)維持腎灌注起到代償作用。因此，在腎臟灌注受損時(shí)，使用本品可導(dǎo)致前列腺素生成減少，繼而使腎血流量減少，從而損害了腎功能。最有可能發(fā)生這種反應(yīng)的病患包括已患有明顯腎功能不全、失代償性心功能衰竭或肝硬化的患者。對(duì)這些患者應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)腎功能。對(duì)明顯脫水征象的患者，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用本品。建議在開始用本品治療前補(bǔ)充水分。與其他已知能抑制前列腺素合成的藥物一樣，一些患者服用本品后出現(xiàn)體液潴留、水腫和高血壓。對(duì)原有水腫、高血壓或心衰的患者使用本品時(shí)應(yīng)考慮到體液潴留、水腫或高血壓的可能性。所有非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括依托考昔與新發(fā)和復(fù)發(fā)性的充血性心力衰竭的有關(guān)（見不良反應(yīng)）。尤其在高劑量時(shí)，服用本品可能比其他非甾體抗炎藥和選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑使用者，較常發(fā)生高血壓也較嚴(yán)重，因此使用本品治療期間，要特別注意血壓監(jiān)測(cè)。如果血壓明顯升高，須考慮其他治療。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意到某些患者可能會(huì)發(fā)生與治療無關(guān)的上消化道（GI）潰瘍/潰瘍并發(fā)癥。雖然不排除依托考昔胃腸毒性的危險(xiǎn)性，但是在國外的MEDAL項(xiàng)目的結(jié)果顯示，患者服用依托考昔60mg或90mg每日1次的胃腸毒性危險(xiǎn)性明顯低于雙氯芬酸鈉每日150mg。在對(duì)比布洛芬和萘普生的臨床研究中，服用本品120mg每日1次的患者發(fā)生內(nèi)窺鏡所能檢測(cè)到的上消化道潰瘍的危險(xiǎn)性要比應(yīng)用非選擇性非甾體抗炎藥的患者低，但比安慰劑組高。用本品治療的患者中有上消化道潰瘍/潰瘍并發(fā)癥發(fā)生。這些事件可以發(fā)生在使用的任何時(shí)間而沒有任何預(yù)先征兆。除了治療因素，既往有胃腸道穿孔、潰瘍和出血（PUB）史的患者，包括有潰瘍性大腸炎，克隆氏病的病史患者以及年齡大于65歲的患者發(fā)生PUB的危險(xiǎn)性較高，應(yīng)慎用，以免病情惡化。國外臨床試驗(yàn)顯示：在服用本品每日60mg和90mg治療1年的患者中，約有1%曾出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶和/或谷草轉(zhuǎn)氨酶升高（約為正常值上限的3倍或以上）。在與活性藥物進(jìn)行比較的臨床試驗(yàn)中，用本品每日60和90mg治療的患者中谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率與用萘普生每日1000mg治療組相似，但要明顯低于雙氯芬酸150mg組的發(fā)生率。在用本品治療的患者中，谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高都能恢復(fù)，而且在患者持續(xù)接受治療的情況下，約半數(shù)患者谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。對(duì)癥狀和/或體征提示肝功能異常，或經(jīng)化驗(yàn)證實(shí)肝功能異常的患者，應(yīng)評(píng)估有無肝功能持續(xù)異常。如果肝功能持續(xù)異常（正常值上限的3倍），應(yīng)當(dāng)停用本品治療。對(duì)正在服用依托考昔的老年人和腎臟、肝臟或心臟功能障礙的患者，應(yīng)當(dāng)維持適當(dāng)監(jiān)測(cè)。如果治療過程中出現(xiàn)惡化，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，包括終止治療。據(jù)上市后監(jiān)測(cè)過程的報(bào)道，與使用非甾體抗炎藥和某些選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑有關(guān)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，包括剝脫性皮炎、Stevens-Johnson綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥型風(fēng)疹在內(nèi)的部分致命性反應(yīng)（參見[不良反應(yīng)]）極為罕見。這些嚴(yán)重事件可以發(fā)生在沒有任何預(yù)兆的情況下?；颊咴谥委熎谠缙诔霈F(xiàn)以下反應(yīng)時(shí)具有最高的危險(xiǎn)性：大多數(shù)病例在治療開始的最初一個(gè)月發(fā)生。已經(jīng)報(bào)道接受依托考昔的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的超敏反應(yīng)（例如過敏反應(yīng)和血管性水腫）（參見[不良反應(yīng)]）。某些選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑可以增加有藥物過敏史的患者誘發(fā)皮膚反應(yīng)的危險(xiǎn)性。依托考昔應(yīng)該在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或任何其它過敏癥候時(shí)停止使用。此外，本品可掩蓋感染的體征-發(fā)熱。尤其給正在進(jìn)行抗感染治療的患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)注意。
  • 【藥物相互作用】據(jù)國外研究報(bào)道，華法林-長期使用華法林治療穩(wěn)定的患者，應(yīng)用本品每日120mg凝血酶原時(shí)間國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）約增高13%。對(duì)接受華法林或類似藥物治療的患者，開始用本品治療或改變治療方案時(shí)，應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)INR值，尤其是在初始的幾天。利福平-利福平是肝代謝的強(qiáng)誘導(dǎo)劑，本品與之合用可使本品血漿曲線下面積（AUC）降低65%。當(dāng)本品與利福平合用時(shí)應(yīng)考慮到其相互作用。氨甲蝶呤-有兩項(xiàng)研究觀察了使用氨甲蝶呤7.5mg至20mg每周1次的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者連續(xù)7天接受本品60、90或120mg每日1次治療的情況。本品在60和90mg水平對(duì)氨甲蝶呤血漿濃度（測(cè)定AUC）及腎臟清除率沒有影響。其中一項(xiàng)研究中，本品120mg對(duì)氨甲蝶呤血漿濃度（測(cè)定AUC）或腎臟清除率沒有影響。另一項(xiàng)研究中，本品120mg使氨甲蝶呤血漿濃度增加了28%（測(cè)定AUC），并使氨甲蝶呤腎臟清除率降低了13%。當(dāng)本品使用劑量大于90mg/日并與氨甲蝶呤合用時(shí)，應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)氨甲蝶呤相關(guān)的毒性反應(yīng)。利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑和血管緊張素II拮抗劑（AIIAs）-有報(bào)告表明，非甾體抗炎藥包括環(huán)氧化酶-2選擇性抑制劑可以降低利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素II拮抗劑的降壓效應(yīng)。當(dāng)本品與這些產(chǎn)品同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮其相互作用。正在使用非甾體抗炎藥包括選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑治療的一些腎功能不全的患者（例如，老年患者或低容血癥患者，包括那些正在接受利尿劑治療的患者），合用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II拮抗劑可能會(huì)導(dǎo)致腎功能的進(jìn)一步受損，包括可能出現(xiàn)的急性腎功能衰竭。但這些影響通常是可逆的。因此，合并用藥應(yīng)該謹(jǐn)慎，尤其是老年患者。鋰鹽-有報(bào)告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環(huán)氧化酶-2選擇性抑制劑可升高鋰鹽的血漿水平。對(duì)同時(shí)服用本品和鋰鹽的患者，應(yīng)考慮到這種相互作用。阿司匹林-本品可以與預(yù)防心血管事件的小劑量阿司匹林同時(shí)應(yīng)用。然而與小劑量阿司匹林合用時(shí)，胃腸道潰瘍或其它并發(fā)癥發(fā)生率比單獨(dú)使用本品增加。在穩(wěn)定狀態(tài)下，本品120mg每日1次對(duì)小劑量的阿司匹林（81mg每日1次）的抗血小板活性沒有影響（注意事項(xiàng)）?？诜茉兴?連續(xù)21天同時(shí)應(yīng)用本品60mg及含有35微克的乙炔雌二醇（EE）和0.5至1mg的炔諾酮口服避孕藥，可使EE穩(wěn)定狀態(tài)下的AUC0?24hr增加37％；本品120mg及同樣的口服避孕藥同時(shí)或間隔12小時(shí)服用，可使EE穩(wěn)定狀態(tài)下的AUC0?24hr增加50?60%；在選擇合適的口服避孕藥與本品同時(shí)服用時(shí)，需考慮到EE濃度的升高。EE濃度的升高會(huì)增加口服避孕藥相關(guān)不良事件（如女性發(fā)生靜脈血栓性栓塞的危險(xiǎn)）的發(fā)生率。激素替代治療：連續(xù)28天同時(shí)使用本品120mg和含有結(jié)合型雌激素（0.625mg倍美力）的激素替代治療，可使非結(jié)合的雌酮、馬烯雌酮和17-β-雌二醇的平均穩(wěn)態(tài)AUC0?24hr分別增加41%、76%和22%。對(duì)本品長期用藥推薦劑量（60mg和90mg）與之合并用藥還未進(jìn)行研究。本品120mg對(duì)這些雌激素AUC0?24hr的影響與倍美力單獨(dú)用藥且劑量從0.625升至1.25mg相比，少于后者的一半。這些指標(biāo)升高的臨床意義尚不清楚，而且尚未研究過較高劑量的倍美力與本品合用的情況。在選擇絕經(jīng)后激素替代治療與本品同時(shí)服用時(shí)，需考慮到雌激素濃度的升高。其它-在藥物相互作用的研究中，本品對(duì)強(qiáng)的松/強(qiáng)的松龍或地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)不產(chǎn)生具有臨床意義的影響?？顾釀┖屯颠颍–YP3A4強(qiáng)抑制劑）對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達(dá)15mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量（90mg）的1.5倍]時(shí)，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量（90mg）的2倍時(shí)，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量（90mg）時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)?、?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前6個(gè)月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。
  • 【老年患者用藥】老年人（65歲及以上）的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究顯示，老年患者比年輕患者有更高的不良事件發(fā)生率；依托考昔組和對(duì)照組之間的差異對(duì)于老年患者和年輕患者而言是相似的。不能排除某些老年患者有更高的敏感性。
  • 【兒童用藥】本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。
  • 【藥理毒理】一、藥理作用：依托考昔是一種非甾體抗炎藥，在動(dòng)物模型中它具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用。在臨床劑量范圍之內(nèi)或更高劑量下，本品是具有口服活性的、選擇性環(huán)氧化酶?2抑制劑。目前已確認(rèn)了環(huán)氧化酶的兩種亞型：環(huán)氧化酶-1（COX-1）和環(huán)氧化酶?2（COX-2）。COX-1參與前列腺素介導(dǎo)的正常生理功能，如胃粘膜細(xì)胞保護(hù)和血小板凝集等。非選擇性非甾體抗炎藥抑制了COX-1的產(chǎn)生，因此可引起胃粘膜損傷和血小板聚集作用減弱。COX-2主要參與前列腺素的產(chǎn)生，而前列腺素可引起疼痛、炎癥和發(fā)熱等。依托考昔是選擇性的環(huán)氧化酶-2的抑制劑，可減輕這些癥狀和體征，降低胃腸道副作用且不影響血小板的功能。根據(jù)臨床藥理研究，在本品每日150mg劑量之內(nèi)，對(duì)COX-2的抑制作用呈現(xiàn)劑量依賴性，但對(duì)COX-1無抑制作用。臨床試驗(yàn)中受試者分別接受本品每日120mg（每日一次）、萘普生500mg（每日2次）或安慰劑，檢測(cè)胃粘膜活檢標(biāo)本中前列腺素合成水平。同安慰劑相比，本品并未抑制胃粘膜的前列腺素合成，而萘普生抑制了胃粘膜的前列腺素合成約80%。這些研究進(jìn)一步支持本品是COX-2的選擇性抑制劑。血小板功能：在多劑量研究中，受試者每日服用本品150mg（共9天），與安慰劑相比，出血時(shí)間沒有受到影響。單劑量服藥250mg或500mg對(duì)出血時(shí)間也沒有影響。體內(nèi)研究顯示，在150mg劑量下，血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)，體外花生四烯酸或膠原介導(dǎo)的血小板聚集均未受到抑制。這些結(jié)果與本品的COX-2選擇性一致。二、毒理研究：1.遺傳毒性：依托考昔無遺傳毒性和致突變作用。依托考昔可隨哺乳期大鼠的乳汁分泌（見[孕婦和哺乳期婦女用藥]）。2.生殖毒性：大鼠研究表明，給藥量達(dá)15mg/kg/天（暴露量約為人體服藥90mg時(shí)暴露量的1.5倍）時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在家兔試驗(yàn)中，當(dāng)藥物暴露量約為人體服藥90mg時(shí)暴露量的2倍時(shí)，發(fā)現(xiàn)了低發(fā)生率的心血管畸形和著床后流產(chǎn)增加。在藥物暴露量相當(dāng)于或低于人體服藥90mg時(shí)的暴露量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。3.致癌性：小鼠試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)依托考昔具有致癌作用。大鼠連續(xù)給藥約2年，每日藥物暴露量為人臨床劑量（90mg）的6倍以上，可發(fā)生肝細(xì)胞腺瘤和甲狀腺濾泡細(xì)胞腺瘤。
  • 【藥物過量】據(jù)國外研究報(bào)道，在臨床試驗(yàn)中，使用單劑量本品高達(dá)500mg和連續(xù)21天給予本品高達(dá)150mg/日的多劑量，未發(fā)生明顯的毒性作用。雖然大多數(shù)案例中沒有報(bào)道有不良事件的發(fā)生，但已有本品急性過量的報(bào)道。最常觀察到的不良事件是有關(guān)本品安全性方面（例如，胃腸道事件，腎臟血管事件）。如發(fā)生過量，可采取常規(guī)的支持措施，如從胃腸道中清除未被吸收的藥物，給予臨床監(jiān)測(cè)，必要時(shí)使用支持治療。本品不能被血液透析清除，目前尚不清楚是否可被腹膜透析清除。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國外研究報(bào)道：1.吸收：依托考昔口服吸收良好。平均口服生物利用度接近100%，在成人空腹口服120mg每日1次直至達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)，在給藥約1小時(shí)(Tmax)后出現(xiàn)血漿峰值濃度（幾何平均數(shù)Cmax=3.6mcg/ml）。幾何平均數(shù)AUC0?24hr為37.8mcg.hr/ml。本品的藥代動(dòng)力學(xué)在臨床劑量范圍呈線性。如果每日服用依托考昔120mg，正常進(jìn)餐對(duì)其吸收程度及吸收速率無明顯影響。在臨床試驗(yàn)中，服用依托考昔時(shí)可不考慮進(jìn)餐情況。在12名健康受試者中，無論單獨(dú)給藥、或與氫氧化鎂/鋁抗酸劑合用或與碳酸鈣抗酸劑（具有約50mEq的酸中和能力）合用，依托考昔的藥代動(dòng)力學(xué)相似（AUC相當(dāng)，Cmax約在20%以內(nèi)）。2.分布：依托考昔在0.05?5mcg/ml的濃度范圍內(nèi)，92%與人類血漿蛋白結(jié)合。在人體，穩(wěn)態(tài)時(shí)的分布容積（Vdss）約為120升。依托考昔可通過大鼠和兔的胎盤，以及大鼠的血腦屏障。3.代謝：本品代謝完全，尿中原形藥物的含量不足1%。主要代謝途徑是由細(xì)胞色素P450(CYP)酶催化，形成6’?羥甲基衍生物。在人體中已發(fā)現(xiàn)5種代謝產(chǎn)物。其主要代謝產(chǎn)物為6’?羧酸衍生物，由6’?羥甲基衍生物進(jìn)一步氧化形成。這些主要代謝產(chǎn)物或檢測(cè)不出活性，或僅有環(huán)氧化酶-2抑制劑的微弱活性。這些代謝產(chǎn)物均不抑制環(huán)氧化酶-1。4.清除：在健康個(gè)體中，靜脈給予單劑量25mg放射標(biāo)記的依托考昔，70%的放射活性可在尿中檢出，20%的放射活性在糞便中可檢出，多數(shù)以代謝產(chǎn)物的形式存在，只有不足2%藥物以原形排出體外。依托考昔的清除幾乎都是先經(jīng)過代謝再由腎臟排泄。給予依托考昔120mg每日1次，7天內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度。蓄積比約為2，相應(yīng)的蓄積半衰期約為22小時(shí)。血漿清除率約為50ml/min。
  • 【貯藏】30℃以下保存。
  • 【有效期】24個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】四川宏明博思藥業(yè)有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】四川宏明博思藥業(yè)有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20213894
  • 【生產(chǎn)地址】成都高新區(qū)合作路343號(hào)
  • 【條形碼】6974792500038,6975909800003
  • 【藥品本位碼】86906725000236
依托考昔片(百關(guān)舒)
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2023-01-31 11:42 評(píng)論：您好，本站合作的都是正規(guī)藥店，保障正品的！但是藥品的效果受多種因素影響，如耐藥性
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2021-01-02 16:57 評(píng)論：安康信依托考昔片一般的醫(yī)院都可以買到的，網(wǎng)上買也很方便
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2018-07-06 15:40 評(píng)論：依托考昔片 (安康信)有什么副作用嗎?
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2026-01-07 11:26 評(píng)論：暫無評(píng)論
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2025-11-01 10:56 評(píng)論：暫無評(píng)論

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wx-2e132c48發(fā)表于 2023-12-20 17:40:20
因依托考昔片生產(chǎn)許可證變更，更新藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱，生產(chǎn)企業(yè)名稱由成都百裕制藥股份有限公司變更為四川宏明博思藥業(yè)有限公司，不影響藥品功效。
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購買自 廣州卓馨藥業(yè)有限公司
130****7996 發(fā)表于 2025-01-31 12:19:37
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158****1145 發(fā)表于 2024-10-28 18:20:00
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159****3118 發(fā)表于 2023-06-03 12:19:02
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