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丁桂鹽酸普萘洛爾口服溶液價(jià)格亞寶藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：鹽酸普萘洛爾口服溶液 (丁桂)
包裝規(guī)格：120ml:450mg 產(chǎn)品劑型：口服溶液劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213648 藥品本位碼：86902281001267
生產(chǎn)廠家：亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司
商品條碼：6933303898019
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￥2555.00 鹽酸普萘洛爾口服溶液(合美嘉) 處方藥

共 3 個(gè)商家銷售規(guī)格：120ml 口服溶液劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213549
生產(chǎn)廠家：河南百年康鑫藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸普萘洛爾口服溶液
【商品名/商標(biāo)】
丁桂
【規(guī)格】120ml:450mg
【主要成份】鹽酸普萘洛爾。
【性狀】本品為無(wú)色至微橙黃色澄清黏稠液體，有芳香氣味。
【功能主治/適應(yīng)癥】
丁桂鹽酸普萘洛爾口服溶液用于治療需予全身療法的增殖期嬰兒血管瘤患者。
【用法用量】嬰兒的初始治療年齡建議為5周~5月齡，或遵醫(yī)囑。以普萘洛爾計(jì)，推薦起始劑量為每日1mg/kg，分兩次口服，用藥間隔至少9小時(shí)。1周后，增加劑量至每日2mg/kg，分兩次口服，并維持此劑量至少6個(gè)月。根據(jù)患兒體重和對(duì)藥物的反應(yīng)調(diào)整劑量。體重-每日劑量調(diào)節(jié)表見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。(1)餐中或餐后即刻使用口服給藥注射器直接注入口中。可用少量牛奶或果汁稀釋，使用嬰兒瓶服用。(2)如果患兒不進(jìn)餐或嘔吐，可停服該次用藥。(3)初次服用或增加劑量后，在給藥后2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行心率和血壓監(jiān)測(cè)。(4)根據(jù)體重變化每月應(yīng)至少調(diào)整一次劑量，并進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)。(5)如果血管瘤復(fù)發(fā)，重新開(kāi)始服用。(6)使用前不得搖晃，首次啟封后可使用周期為2個(gè)月。
【不良反應(yīng)】上市后經(jīng)驗(yàn)：被批準(zhǔn)上市使用后發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng)，由于這些不良反應(yīng)是從數(shù)量不確定的人群中自愿報(bào)告的，因此并不能夠準(zhǔn)確地估算其發(fā)生率或建立與藥物的因果關(guān)系。這些不良反應(yīng)為：血液和淋巴系統(tǒng)疾病：粒細(xì)胞缺乏癥；精神障礙：幻覺(jué)；皮膚和皮下組織病變：紫癜，銀屑病樣皮炎。其余見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【禁忌】鹽酸普萘洛爾口服溶液禁用于以下患者：·母乳喂養(yǎng)的嬰兒，如果母親正在接受禁用普萘洛爾的藥物進(jìn)行治療。·對(duì)普萘洛爾或本品其他任何成分過(guò)敏。·有哮喘或支氣管痙攣病史。·竇房結(jié)病變(包括竇房阻滯)，Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，失代償性心力衰竭。·嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。·嚴(yán)重低血壓。·心源性休克。·低血糖的嬰兒。·嚴(yán)重的外周動(dòng)脈循環(huán)障礙(雷諾現(xiàn)象)。·嗜鉻細(xì)胞瘤。·存在冠脈痙攣風(fēng)險(xiǎn)。
【注意事項(xiàng)】·以下患兒慎用：校正年齡<5周的早產(chǎn)兒(校正年齡=出生周齡-早產(chǎn)周數(shù));嬰兒體重不足2kg;易發(fā)生低血糖的嬰兒。·治療開(kāi)始：在使用普萘洛爾開(kāi)始治療之前,需篩查使用普萘洛爾治療的危險(xiǎn)因素。對(duì)相關(guān)病史進(jìn)行分析，并進(jìn)行完整的臨床檢查，包括心率、心肺聽(tīng)診。疑似心臟異常的病例，在治療開(kāi)始前應(yīng)尋求專業(yè)醫(yī)生的建議，確定是否有潛在的禁忌。在急性支氣管-肺異常的情況下，應(yīng)推遲治療時(shí)間。第一次給藥和每一次的劑量增加，都必須由醫(yī)生在醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行，并進(jìn)行至少2h的臨床監(jiān)測(cè)，包括血壓、心率和呼吸。之后，醫(yī)生會(huì)根據(jù)孩子的體重變化調(diào)整劑量，患兒的臨床監(jiān)測(cè)以及調(diào)整劑量至少每月進(jìn)行一次。·低血糖：普萘洛爾能降低內(nèi)源性兒茶酚胺的機(jī)體反應(yīng)-糾正低血糖并掩蓋腎上腺素警示反應(yīng)如心動(dòng)過(guò)速、心悸、出汗等。普萘洛爾能導(dǎo)致兒童低血糖，特別是在沒(méi)有常規(guī)進(jìn)食或嘔吐時(shí)服藥更容易發(fā)生。低血糖的表現(xiàn)包括痙攣、嗜睡或昏迷，一旦發(fā)生低血糖，需要立即停止用藥，并進(jìn)行醫(yī)療護(hù)理。此外，與可的松類藥物合用，容易增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。·心動(dòng)過(guò)緩和低血壓：普萘洛爾會(huì)引起或加重心動(dòng)過(guò)緩或低血壓。普萘洛爾治療嬰兒血管瘤的研究表明，心率下降平均值為7bpm，對(duì)血壓的影響較小。應(yīng)在開(kāi)始治療后和增加劑量時(shí)監(jiān)測(cè)心粥和血壓，如果發(fā)生嚴(yán)重(小于80次/分鐘)或癥狀性心動(dòng)過(guò)緩，或嚴(yán)重低血壓(收縮壓小于50mmHg)時(shí)，須停止用藥。·支氣管痙攣：普萘洛爾會(huì)導(dǎo)致支氣管痙攣，不能用于哮喘或支氣管痙攣病史患者。治療期間如發(fā)生與呼吸困難、氣喘相關(guān)的下呼吸道感染，需要中斷服藥。·心力衰竭：交感神經(jīng)刺激會(huì)支持(增加)充血性心力衰竭患者的循環(huán)功能，普萘洛爾作為β腎上腺素受體阻滯劑會(huì)加重心力衰竭。·卒中在PHACE綜合征患者中的風(fēng)險(xiǎn)增加：普萘洛爾降低血壓，會(huì)增加伴有腦血管畸形的PHACE綜合癥患者中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。在使用普萘洛爾治療前，需要先診斷大面積面部嬰兒血管瘤患者是否有潛在的與PHACE綜合征相關(guān)的動(dòng)脈病變。·超敏反應(yīng)：對(duì)于正在經(jīng)歷嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的患者，使用普萘洛爾治療，會(huì)加重過(guò)敏反應(yīng)，并干擾腎上腺素治療過(guò)敏。·I度房室傳導(dǎo)阻滯：普萘洛爾可能導(dǎo)致房室傳導(dǎo)時(shí)間延長(zhǎng)，房室傳導(dǎo)阻滯惡化。I度房室傳導(dǎo)阻滯患者應(yīng)謹(jǐn)慎給藥。·母乳喂養(yǎng)：普萘洛爾可從乳汁中分泌。母乳喂養(yǎng)患兒,如果其母親正在接受普萘洛爾治療，應(yīng)告知醫(yī)生。·高血鉀癥：大的、伴有潰瘍的嬰兒血管瘤患兒出現(xiàn)高血鉀的情況已有報(bào)道。對(duì)于這類患者應(yīng)進(jìn)行電解質(zhì)監(jiān)測(cè)。·全身麻醉：β受體阻滯劑可能與麻醉劑相互作用，導(dǎo)致反射性心動(dòng)過(guò)速衰減、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)增加。有必要告知麻醉師患者正在使用β受體阻滯劑治療。如果計(jì)劃使用全身麻醉，則應(yīng)至少提前48h停止使用本品治療。·神經(jīng)和精神：在臨床試驗(yàn)中，使用鹽酸普萘洛爾口服溶液常出現(xiàn)嗜睡、睡眠障礙、噩夢(mèng)、焦慮和易怒等不良反應(yīng)。嬰兒長(zhǎng)期使用鹽酸普萘洛爾口服溶液對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和精神的影響尚不清楚。·銀屑病：已有報(bào)道患有銀屑病的患者使用β受體阻滯劑會(huì)加重銀屑病，因此需仔細(xì)權(quán)衡使用受體阻滯劑治療的必要性。·將藥品放置于兒童無(wú)法觸及的地方。
【藥物相互作用】缺乏在兒童中的具體研究數(shù)據(jù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據(jù)本品適應(yīng)癥，本品不作為孕婦和哺乳期婦女用藥。本品可從乳汁中分泌。
【老年患者用藥】根據(jù)本品適應(yīng)癥，本品不作為老年人用藥。
【兒童用藥】460例需要全身治療的增殖期嬰兒血管瘤患者(5周~5個(gè)月)治療24周時(shí)，60%的患者目標(biāo)血管瘤完全或者幾乎完全消退。（詳見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】)尚未建立小于5周齡和大于1歲的兒科患者治療嬰兒血管瘤的安全性和有效性。肝、腎功能損傷患兒尚無(wú)使用本品的經(jīng)驗(yàn)。
【藥理毒理】藥理作用：普萘洛爾治療嬰兒血管瘤的作用機(jī)制還待清楚闡明。普萘洛爾是一種非選擇性β腎上腺素受體阻滯劑(阻斷β1和β2受體)，當(dāng)結(jié)合在β受體位點(diǎn)時(shí)，β腎上腺素刺激導(dǎo)致的變時(shí)性、變力性和血管舒張能力相應(yīng)性降低。當(dāng)阻斷位于心臟的β1受體后，正常和異位起搏點(diǎn)細(xì)胞活性下降，A-V結(jié)節(jié)傳導(dǎo)速率減慢，同時(shí)心肌收縮力變?nèi)酰?qū)使心臟代償失調(diào)并且心臟逆轉(zhuǎn)程度最低。當(dāng)阻斷位于血管平滑肌、支氣管、胃腸道和泌尿生殖器官的β2受體后，導(dǎo)致收縮。普萘洛爾的β腎上腺素受體阻滯作用主要是其S-對(duì)映體發(fā)揮作用。
【貯藏】遮光，密封，在25℃以下保存，不得冰凍。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20213648
【生產(chǎn)地址】四川省彭州工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)柏江北路368號(hào)
【條形碼】6933303898019
【藥品本位碼】86902281001267