唐捷安磷酸西格列汀片價格對比 100mg*7片

產品名稱：磷酸西格列汀片 (東寶/唐捷安)
包裝規(guī)格：100mg*7片產品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20213650 藥品本位碼：86903546001039
生產廠家：通化東寶藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6901891586328
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】磷酸西格列汀片
【商品名/商標】
東寶/唐捷安
【規(guī)格】100mg*7片
【主要成份】磷酸西格列汀。
【性狀】唐捷安磷酸西格列汀片淺褐色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應癥】
單藥治療：本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯用：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與磺脲類藥物聯用：本品配合飲食控制和運動，用于改善經一種磺脲類藥物單藥治療或經一種磺脲類藥物聯合二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。與胰島素聯用：本品配合飲食控制和運動，用于改善經胰島素單藥治療或胰島素聯合二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
【用法用量】本品單藥或與二甲雙胍聯合治療、或與磺脲類藥物聯合治療(加用或不加用二甲雙胍)或與胰島素聯合治療(加用或不加用二甲雙胍)的推薦劑量為100mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。當本品與一種磺脲類藥物或胰島素聯合用藥時，需考慮降低磺脲類藥物或胰島素的劑量，以降低磺脲類藥物或胰島素導致的低血糖風險。(見[注意事項]，與一種磺脲類藥物或胰島素聯合用藥時的低血糖)。腎損害的患者：在開始本品治療前應評估腎功能，并在開始治療后應進行定期評估。輕度腎損害患者(腎小球濾過率[eGFR]≥60mL/min/1.73m2且＜90mL/min/1.73m2)服用本品時，不需要調整劑量。中度腎損害的患者(eGFR≥45mL/min/1.73m2且＜60mL/min/1.73m2)服用本品時，不需要調整劑量。中度腎損害的患者(eGFR≥30mL/min/1.73m2且＜45mL/min/1.73m2)服用本品時，劑量調整為50mg，每日一次。重度腎損害的患者(eGFR≥15mL/min/1.73m2且＜30mL/min/1.73m2)或終末期腎病(ESRD)患者(eGFR＜15mL/min/1.73m2)，包括需要血液透析或腹膜透析的患者，服用本品時，劑量調整為25mg，每日一次。服用本品不需要考慮透析的時間。
【不良反應】據國外文獻報道：臨床試驗的經驗：由于臨床試驗在一系列不同情況下進行，因此某類藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率無法與另一類藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率進行直接比較，并且不能反映臨床實踐中的不良反應發(fā)生率。在本品單藥治療以及本品與二甲雙胍或吡格列酮聯合治療的對照臨床研究中，不良反應、低血糖和因臨床不良反應導致停藥的總體發(fā)生率在治療組和安慰劑治療組之間相似。本品與格列美脲聯合治療，加用或不加用二甲雙胍時，本品治療組臨床不良反應的總體發(fā)生率高于安慰劑組，部分原因是本品治療組的低血糖發(fā)生率較高(參見表1)；在本品治療組中，因臨床不良反應導致停藥的發(fā)生率與安慰劑治療組相似。在2項分別為期18周和24周的安慰劑對照的單藥治療研究中，患者接受了本品100mg，每日一次、本品200mg，每日一次和安慰劑治療。此外，研究者還進行了3項為期24周的安慰劑對照、聯合治療研究，分別為聯合二甲雙胍、吡格列酮和格列美脲，加用或不加用二甲雙胍的治療研究。除了穩(wěn)定劑量的二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲或格列美脲加二甲雙胍外，糖尿病控制不良的患者還接受了本品100mg，每日一次或安慰劑治療。不考慮研究者對因果關系的評估結果，在本品100mg，每日一次單藥治療組、本品加吡格列酮聯合治療組或本品加格列美脲，加用或不加用二甲雙胍聯合治療組中，發(fā)生率≥5%并且高于安慰劑治療組的不良反應參見表1。詳見紙質說明書。上市后經驗：在本品上市后的單藥治療和與其它抗高血糖藥物的聯合治療過程中發(fā)現了一些其它的不良反應。由于這些不良反應來自人數不定的人群自發(fā)性報告，因此通常無法可靠估計這些不良反應的發(fā)生率或確定不良反應與藥物暴露之間的因果關系。超敏反應，包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征(參見[禁忌]和[注意事項])；急性胰腺炎，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎(參見[注意事項]，胰腺炎)、肝酶升高、腎臟功能減退、包括急性腎功能衰竭(有時需要透析)、大皰性類天皰瘡(參見[注意事項]，大皰性類天皰瘡)、上呼吸道感染、鼻咽炎、便秘、嘔吐、頭痛、重度和失能性關節(jié)痛、肌肉痛、四肢痛、背痛、瘙癢、口腔潰瘍、口腔炎。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。(參見[注意事項]，超敏反應和[不良反應]，上市后經驗)。
【注意事項】概述：本品不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。胰腺炎：有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎(參見[不良反應])?；颊邞桓嬷毙砸认傺椎奶卣餍园Y狀：持續(xù)性的，重度腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。心力衰竭：在其他兩種DPP-4抑制劑的心血管安全性研究中發(fā)現DPP-4抑制劑治療與心力衰竭之間的聯系。這些研究評估了具有2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病的患者。在具有心力衰竭高風險的患者中，應在起始治療前評估風險和獲益，如既往有心力衰竭病史和腎功能損傷病史，治療期間需觀察患者的癥狀和體征。應告知患者心力衰竭的典型癥狀，在出現相應癥狀時立即向醫(yī)生報告。如果發(fā)生心力衰竭，應根據當前的治療標準進行評價處理，考慮停用。西格列汀心血管臨床結果評估試驗(TECOS)為一項在14671例HbA1c≥6.5至8.0%且已患CV疾病的意向性治療人群患者中開展的隨機研究。在3年的中位隨訪后，相比于僅接受常規(guī)治療而未接受西格列汀用藥的2型糖尿病患者，在常規(guī)治療的基礎上補充西格列汀用藥，未增加主要心血管不良事件的風險或因心力衰竭住院的風險。腎損害患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎損害患者的本品血漿濃度與腎功能正?；颊呦嗨疲趀GFR＜45mL/min/1.73m2的患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量(參見[用法用量]，腎損害患者)。與磺脲類藥物或胰島素聯合治療時的低血糖：在本品單藥治療以及與一種已知不會導致低血糖的治療藥物(如：二甲雙胍)聯合用藥的臨床試驗中，本品治療組報告的低血糖發(fā)生率與安慰劑組相似。與其它降糖藥一樣，當本品與胰島素或一種磺脲類藥物聯合用藥時，可觀察到出現低血糖(參見[不良反應])。因此，為了降低磺脲類藥物或胰島素導致的低血糖風險，可考慮采用較低劑量磺脲類藥物或胰島素(參見[用法用量])。超敏反應：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應來自人數不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發(fā)生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發(fā)生在使用本品治療的開始3個月內，有些報告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應，停止使用本品，評估是否有其他潛在的原因，采用其他方案治療糖尿病(參見[禁忌]和[不良反應]“上市后經驗”部分)。大皰性類天皰瘡：據報告，隨著DPP-4抑制劑的使用，上市后階段已出現需要住院治療的大皰性類天皰瘡病例。在此類報告病例中，患者通常在局部外用或進行全身性免疫抑制劑治療并停止DPP-4抑制劑用藥后病情緩解。須告知患者在接受本品治療的同時報告是否出現水皰或破潰。如果懷疑為大皰性類天皰瘡，則應停止本品用藥，并考慮轉診至皮膚科醫(yī)生，以便進行診斷并適當治療。重度和失能性關節(jié)痛：已經有患者服用DPP-4抑制劑發(fā)生重度和失能性關節(jié)痛的上市后報告。藥物起始治療后至出現癥狀的時間間隔從一天到幾年不等。病人在停藥后癥狀得到緩解。部分患者在再次服用同一藥物或其它DPP-4抑制劑治療時癥狀復發(fā)。如果適當應考慮DPP-4抑制劑為引起重度關節(jié)疼痛的原因并停藥。大血管結局：目前尚無臨床研究提供使用本品可降低大血管病變風險的確鑿證據。
【藥物相互作用】在藥物相互作用研究中，西格列汀對以下藥物的藥代動力學不存在具有臨床意義的影響：二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法林以及口服避孕藥。根據這些數據，西格列汀不會對CYP同工酶CYP3A4、2C8或2C9產生抑制作用。根據體外研究數據，西格列汀也不會抑制CYP2D6、1A2、2C19或2B6或誘導CYP3A4。在2型糖尿病患者中，二甲雙胍每日兩次多劑量給藥與西格列汀聯合治療不會顯著改變西格列汀的藥代動力學。在2型糖尿病患者中進行了人群藥代動力學分析顯示，聯合用藥不會對西格列汀的藥代動力學產生具有臨床意義的影響。接受評估的藥物是2型糖尿病患者常用的藥物，其中包括降膽固醇藥物(例如：他汀類藥物、貝特類藥物、依折麥布)；抗血小板藥物(例如：氯吡格雷)；抗高血壓藥物(例如：ACE抑制劑、血管緊張素受體阻斷劑、β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、氫氯噻嗪)；鎮(zhèn)痛劑和非甾體類抗炎藥(例如：萘普生、雙氯芬酸、塞來考昔)；抗抑郁藥物(例如：布普品、氟西汀、舍曲林)；抗組胺類藥物(例如：西替利嗪)；質子泵抑制劑(例如：奧美拉唑、蘭索拉唑)以及治療勃起功能障礙的藥物(例如：昔多芬)。地高辛與西格列汀聯合使用時，前者的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC，11%)以及平均血漿峰濃度(Cmax，18%)略有升高。這些變化沒有臨床意義。對同時接受地高辛治療的患者應該進行適當監(jiān)測。不需要對地高辛或本品的使用劑量進行調整。本品單劑量口服100mg和環(huán)孢素A(一類強效的p-糖蛋白探針抑制劑)單劑量口服600mg聯合用藥時，受試者西格列汀的AUC值和Cmax值分別升高約29%和68%。西格列汀在研究中所觀察到的藥代動力學變化沒有臨床意義。當與環(huán)孢素A或其它p-糖蛋白抑制劑(例如：酮康唑)聯合用藥時，不需要對本品的使用劑量進行調整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg和125mg/kg時未產生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計算，分別達人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時，觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計算，大約是人體暴露量的100倍)。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加。然而，動物生殖研究結果并不總是能夠預測人體的反應情況。目前沒有在懷孕婦女中進行充分的和對照良好的研究；因此，本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣，不建議在懷孕女性中使用本品。西格列汀能夠從哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人類乳汁中分泌。因此，本品不宜應用于哺乳期女性。
【老年患者用藥】臨床研究中，本品在老年患者(≥65歲)中使用的安全性和有效性與較年輕的患者(＜65歲)是相當的。不需要依據年齡進行劑量調整。老年患者更易存在腎損害；同其他年齡患者一樣，對于嚴重腎損害患者需進行劑量調整(參見[用法用量]，“腎損害的患者”的部分)。
【兒童用藥】目前，尚未確定本品在18歲以下兒童患者中使用的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：西格列汀二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，腸促胰島激素包括胰高糖素樣多肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)，由腸道全天釋放，并且在進餐后水平升高。腸促胰島激素是參與葡萄糖內環(huán)境穩(wěn)態(tài)生理學調控的內源性系統的一部分。當血糖濃度正?；蛏邥r，GLP-1和GIP可通過涉及環(huán)磷腺苷的細胞內信號途徑增加胰腺β細胞合成并釋放胰島素。此外，GLP-1還可以抑制胰腺α細胞分泌胰高糖素。胰高糖素濃度的降低和胰島素水平的升高可降低肝葡萄糖生成，從而降低血糖水平。GLP-1和GIP的作用具有葡萄糖依賴性，當血糖濃度較低時，GLP-1不會促進胰島素釋放，也不會抑制胰高糖素分泌。當葡萄糖水平高于正常濃度時，GLP-1和GIP促進胰島素釋放的作用增強。此外，GLP-1不會損傷機體對低血糖的正常胰高糖素釋放反應。GLP-1和GIP的活性受到DPP-4酶的限制，后者可以快速水解腸促胰島激素，產生非活性產物。西格列汀能夠防止DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的GLP-1和GIP的血漿濃度。通過增加活性腸促胰島激素水平，西格列汀能夠以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高糖素水平。毒理研究：重復給藥：犬經口給予西格列汀，每日2、10和50mg/kg，連續(xù)53周，試驗中未見不良反應劑量為10mg/kg，按照成人每日推薦劑量100mg計算，上述劑量水平大約相當于人體暴露量的6倍。50mg/kg組的犬，出現了一過性給藥相關的體征，其中包括張口呼吸、流涎癥、嘔吐白色泡沫、共濟失調、震顫、活動減少和/或弓背體態(tài)。在毒性試驗第14～27周，50mg/kg組動物組織學檢查結果提示輕度骨骼肌退化。在毒性試驗第53周未見發(fā)生骨骼肌退化，提示這一變化隨著給藥持續(xù)時間的延長沒有重現或進展。每日劑量50mg/kg的動物全身暴露量為人體暴露量的26倍。遺傳毒性：西格列汀未顯示遺傳毒性。生殖毒性：在雄性和雌性大鼠交配前和交配過程中，西格列汀經口給予劑量達每日1000mg/kg/日(按照成人每日推薦劑量100mg計算，大約相當于人體暴露量的100倍)，未見藥物對生育力存在不良作用。大鼠經口給藥劑量達1000mg/kg/日時，觀察到與給藥相關的胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)發(fā)生率輕度升高。大鼠在給予西格列汀250mg/kg/日(按照成人每日推薦劑量100mg計算，大約相當于是人體暴露量的32倍)、兔在給予125mg/kg/日(按照成人每日推薦劑量100mg計算，大約相當于是人體暴露量的22倍)時未見致畸作用。西格列汀可通過哺乳大鼠的乳汁分泌。致癌性：小鼠2年經口給予西格列汀500mg/kg/日時，未見腫瘤發(fā)生率增加。大鼠2年經口給予西格列汀，劑量為50、150和500mg/kg/日，在500mg/kg/日組雄性大鼠中，可見肝腺瘤和肝癌發(fā)病率增加；在500mg/kg/日組雌性大鼠中，可見肝癌發(fā)生率增加。500mg/kg/日按照成人每日推薦劑量100mg計算，大約相當于是人體暴露量的58倍，此劑量下可見大鼠肝毒性。西格列汀未觀察到誘發(fā)肝腫瘤作用的劑量為每日150mg/kg/日(按照成人每日推薦劑量100mg計算，大約相當于人體暴露量的19倍)。由于已經發(fā)現藥物的肝毒性與誘發(fā)大鼠肝腫瘤相關，因此大鼠肝腫瘤發(fā)生率的增高可能是繼發(fā)于高劑量藥物的慢性肝臟毒性作用，這一發(fā)現對人類臨床使用的意義不明。
【藥物過量】在健康受試者中進行的對照臨床研究中，本品單劑量給藥達800mg耐受性良好。僅在一項給藥劑量達800mg的研究中，觀察到心電圖QTc間期有輕微延長，這些變化沒有臨床意義。目前沒有劑量大于800mg的臨床試驗用藥經驗。在多劑給藥Ⅰ期研究中，連續(xù)10天服用本品，每日600mg和每日400mg達28天，未觀察到劑量相關的臨床不良反應。在出現藥物服用過量時，采用通常的支持措施是合理的，例如從胃腸道中排出未被吸收的藥物，采用臨床監(jiān)測(包括獲取心電圖)，以及如有必要可采用支持治療。西格列汀可少量經透析清除。在臨床研究中，大約13.5%的藥物可以經3至4小時的血液透析被清除。如果臨床情況需要，可以考慮延長血液透析時間。尚不清楚西格列汀是否能經腹膜透析被清除。
【藥代動力學】據國外文獻報道：對西格列汀藥代動力學特征的研究已經在健康受試者和2型糖尿病患者中廣泛地進行。健康受試者口服給藥100mg劑量后，西格列汀吸收迅速，服藥1至4小時后血漿藥物濃度達峰值(Tmax中值)。西格列汀的血藥AUC與劑量成比例增加。健康志愿者單劑量口服100mg后，西格列汀的平均血藥AUC為8.52μM·hr，Cmax為950nM，表觀終末半衰期(t1/2)為12.4小時。服用西格列汀100mg達到穩(wěn)態(tài)時的血漿AUC與初次給藥相比增加約14%。個體自身和個體間西格列汀AUC的變異系數較小(5.8%和15.1%)。西格列汀在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動力學指標大體相似。吸收：西格列汀的絕對生物利用度大約為87%。因為本品和高脂肪餐同時服用對藥代動力學沒有影響，本品可以與或不與食物同服。分布：健康受試者單劑靜脈注射西格列汀100mg，平均穩(wěn)態(tài)分布容積大約為198公升。西格列汀可逆性結合血漿蛋白的結合率較低(38%)。代謝：西格列汀主要以原型從尿中排泄，代謝僅是次要的途徑。大約79%西格列汀是以原型從尿中排泄?？诜14C]標記的西格列汀后，從西格列汀的代謝產物中檢測到大約16%的放射活性。檢測到6種微量的代謝產物，且對于西格列汀抑制血漿DPP-4的活性沒有作用。體外試驗證實了參與西格列汀少量代謝過程的主要酶是CYP3A4，及CYP2C8。排泄：健康受試者口服[14C]標記的西格列汀一周內，由糞便(13%)或由尿(87%)中檢測出的放射性活性約100%。西格列汀口服給藥100mg表觀終末半衰期t1/2大約為12.4小時，腎清除率大約為350mL/min。西格列汀的排泄主要通過腎臟清除和腎小管的主動分泌。西格列汀是人類有機陰離子轉運子-3(hOAT-3)的作用底物，hOAT-3可能參與腎臟對西格列汀清除。hOAT-3與西格列汀轉運的臨床相關性未明。西格列汀也是一種p-糖蛋白的作用底物，p-糖蛋白可能也參與介導了腎臟對西格列汀的清除。然而，p-糖蛋白的抑制劑環(huán)孢霉素，并不會減少西格列汀的腎臟清除。特殊患者：腎損害：一項單劑量、開放性的研究評估了本品50mg在不同程度慢性腎損害患者中的藥代動力學，并與正常健康對照受試者比較。本研究包括輕度、中度及重度腎損害患者，也包括終末期腎病(ESRD)進行血液透析治療的患者。此外，通過群體藥代動力學方法分析評估了，在伴隨輕度、中度及重度腎損害(包括ESRD)的2型糖尿病患者中，腎損害對西格列汀藥代動力學的影響。與對照的正常健康受試者相比，在輕度腎損害的患者中(eGFR≥60mL/min/1.73m2且＜90mL/min/1.73m2)，西格列汀血漿AUC增加約1.2倍，在中度腎損害(eGFR≥45mL/min/1.73m2且＜60mL/min/1.73m2)患者中，西格列汀血漿AUC增加約1.6倍。由于這種程度的增加不具有臨床相關性，因此，不需要對這些患者進行劑量調整。與對照的正常健康受試者相比，在中度腎損害(eGFR≥30mL/min/1.73m2且＜45mL/min/1.73m2)的患者中，西格列汀血漿AUC增加約2倍；重度腎損害(eGFR＜30mL/min/1.73m2)，包括終末期腎病正在進行血液透析的患者，觀察到西格列汀血漿AUC增加約4倍。西格列汀可以少量被血液透析清除(用藥后4小時開始透析，透析時間為3至4小時，大約13.5%被透析清除)。為了達到與正常腎功能患者相似的血漿濃度，建議eGFR＜45mL/min/1.73m2的患者降低藥物劑量(見[用法用量]，“腎損害患者”部分)。肝損害：與作為對照的健康受試者相比，中度肝損害的患者(Child-Pugh積分7至9)單劑服用本品100mg后，西格列汀平均AUC和Cmax分別增加約21%和13%。這些差異沒有臨床意義。對于輕度或中度肝損害的患者，不需要對本品進行劑量調整。目前尚沒有嚴重肝損害患者(Child-Pugh積分＞9)的臨床用藥經驗。然而，由于西格列汀主要通過腎清除，預計嚴重肝損害不會對西格列汀的藥代動力學產生影響。老年患者：無需根據年齡調整劑量。依據對Ⅰ期和Ⅱ期的人群藥代動力學數據分析的結果，年齡未對西格列汀的藥代動力學產生有臨床意義的影響。與年輕受試者相比，老年受試者(65歲至80歲)的西格列汀血漿濃度大約高19%。兒童：本品未在兒童患者中進行臨床研究。性別：無需根據性別調整劑量。依據對Ⅰ期藥代動力學數據和Ⅰ期Ⅱ期人群藥代動力學數據分析的結果，性別未對西格列汀藥代動力學產生有臨床意義的影響。種族：無需根據種族調整劑量。依據對包括白種人、西班牙裔人、黑人、亞洲人和其他種族人群受試者的Ⅰ期藥代動力學數據和Ⅰ期Ⅱ期人群藥代動力學數據的分析結果，種族未對西格列汀的藥代動力學產生有臨床意義的影響。體重指數(BMI)：無需根據體重指數調整劑量。依據對Ⅰ期藥代動力學數據和Ⅰ期Ⅱ期人群藥代動力學數據的分析結果，體重指數未對西格列汀的藥代動力學產生有臨床意義的影響。2型糖尿病：2型糖尿病患者西格列汀藥代動力學的結果與健康受試者基本相似。
【貯藏】30℃以下保存。
【生產廠家】通化東寶藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】通化東寶藥業(yè)股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20213650
【生產地址】吉林省通化縣東寶新村
【條形碼】6901891586328
【藥品本位碼】86903546001039