注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20172146262
注冊(cè)人名稱(chēng) 美國(guó)泰澤醫(yī)療公司TZ Medical, Inc.
注冊(cè)人住所 7272 sw durham rd., no.800 portland, OR 97224, USA
生產(chǎn)地址 7272 sw durham rd., no.800 portland, OR 97224, USA
代理人名稱(chēng) 北京歐萊聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 北京市朝陽(yáng)區(qū)博大路3號(hào)院3號(hào)樓8層820
產(chǎn)品名稱(chēng) 創(chuàng)口貼片Neptune Pad
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 8870-01
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由藻酸鈣纖維經(jīng)機(jī)械壓制而成。由百分百的藻酸鈣纖維組成，不含有其他活性或非活
性的組分。無(wú)菌包裝，滅菌方式為伽馬射線輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于拔掉針/管后的體表輔助止血。
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172646262延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的
產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-11-26
有效期至 2027-07-12