絳樂平厄貝沙坦氫氯噻嗪片價格對比 20片

產(chǎn)品名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪片 (絳樂平/新華/新華制藥)
包裝規(guī)格：150mg:12.5mg*10片*2板產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213738 藥品本位碼：86904942000947
生產(chǎn)廠家：新華制藥(高密)有限公司
商品條碼：6921675341615
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】厄貝沙坦氫氯噻嗪片
【商品名/商標(biāo)】
絳樂平/新華/新華制藥
【規(guī)格】150mg:12.5mg*10片*2板
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。
【功能主治/適應(yīng)癥】
絳樂平厄貝沙坦氫氯噻嗪片用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
【用法用量】口服，空腹或進餐時使用。常用起始和維持劑量為每日一次，每次1片，根據(jù)病情可增至每日一次，每次2片。本品用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者在使用固定劑量復(fù)方之前，對單一成分的劑量(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)在聯(lián)合用藥中進行調(diào)整，當(dāng)聯(lián)合用藥中，各單藥劑量固定后，可用該復(fù)方進行替代。下列情況可以由單一成分直接轉(zhuǎn)為復(fù)方治療：本品150mg/12.5mg復(fù)方可以用于單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。
【不良反應(yīng)】厄貝沙坦常見不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
【禁忌】對本品及其成份過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）的患者禁用。下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)：1.嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率＜30ml/min）。2.頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。3.嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。
【藥物相互作用】沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進。在進行甲狀旁腺功能測定時，應(yīng)停用噻類利尿劑。噻嗪類利尿劑已被證實具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。急性近視和繼發(fā)性急性閉角型青光眼：氨苯磺胺或氨苯磺胺衍生物(可能造成特異質(zhì)反應(yīng)的藥物)可導(dǎo)致暫時性近視和急性閉角型青光眼。雖然氫氯噻嗪是一種硫安類藥物，但迄今為止僅有關(guān)于氫氯噻嗪導(dǎo)致急性閉角型青光眼的孤立病例(無明確因果關(guān)系)。癥狀包括視力下降或眼痛的急性發(fā)作并通常在服藥數(shù)小時到數(shù)周內(nèi)發(fā)生。急性閉角型青光眼不加處理可能會導(dǎo)致永久性視力喪失。首要處理為盡快停止服用藥物。如果眼內(nèi)壓仍不受控制可能需要考慮迅速進行藥物或手術(shù)治療。出現(xiàn)急性閉角型青光眼的風(fēng)險因素可能包括氨苯磺胺或青霉素過敏史。有報道使用噻嗪類利尿劑加重或激活系統(tǒng)性紅斑狼瘡。在交感神經(jīng)切除術(shù)后患者中，噻嗪類利尿劑的降壓效應(yīng)可能增加。對駕駛和機器操作的影響：本品對駕駛和機器操作的影響沒有相應(yīng)研究。但基于它的藥效學(xué)特性，本品影響以上的能力的可能性不大。當(dāng)駕駛或者操作機器時，應(yīng)該考慮到在抗高血壓治療中可能發(fā)生的頭暈和疲乏?？古d奮劑檢測：本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結(jié)果呈現(xiàn)陽性。運動員慎用。雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)：不建議聯(lián)合使用貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或阿利吉侖雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，因可導(dǎo)致低血壓、高鉀血癥和腎功能改變的風(fēng)險升高。厄貝沙坦氫氯噻嗪與阿利吉侖聯(lián)合禁用于糖尿病患者或腎功能不全(GFR＜60ml/min/1.73m²)的患者。厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEIs)聯(lián)合禁用于糖尿病腎病患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】噻嗪類利尿劑能通過胎盤屏障和出現(xiàn)與臍帶血液中，引起胎盤灌注降低，胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用，母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疸的報道。由于本復(fù)方含氫氯噻嗪，在妊娠開始三個月時不推薦使用。在計劃懷孕時應(yīng)轉(zhuǎn)為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月：直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本復(fù)方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳期：由于對嬰兒的潛在的不良反應(yīng)，厄貝沙坦氫氯噻嗪片禁用于哺乳期，厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚，厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出現(xiàn)于人的乳汁中，可能抑制泌乳。
【老年患者用藥】老年患者不需要調(diào)節(jié)用量。
【兒童用藥】本品在年齡小于18歲的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。
【藥理毒理】本品是一種血管緊張素Ⅱ拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的復(fù)方藥，該復(fù)方的降血壓作用具有協(xié)同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。厄貝沙坦是一種強力的、口服有效的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體（ATI亞型）拮抗劑，不管血管緊張素-Ⅱ的來源或合成途徑如何，它能阻斷所有由ATl受體介導(dǎo)的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對血管緊張素-Ⅱ（AT1）選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低，給予無電解質(zhì)紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時，血清鉀不會受到明顯影響（見【注意事項】和【藥物相互作用】），厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE或激酶Ⅱ）。在該酶的作用下能生成血管緊張素Ⅱ，也能將緩激肽降解為無活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。氫氯噻嗪是一種噻嗪類利尿劑，噻嗪類利尿劑的降壓機制還沒有完全明確，它能影響腎小管對電解質(zhì)的重吸收機制，直接增加鈉和氯的排泄（大致等量）。氫氯噻嗪減少血液容量，增加血漿腎素活性，增加醛固酮的分泌從而增加尿液中鉀和碳酸氫鹽的排泄和降低血清中鉀的水平。聯(lián)合使用厄貝沙坦能通過阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，逆轉(zhuǎn)與利尿劑有關(guān)的鉀的丟失。氫氯噻嗪的利尿作用在服藥后2小時開始，峰效應(yīng)出現(xiàn)在大約4小時，并能持續(xù)大約6-12小時。氫氯噻嗪和厄貝沙坦復(fù)方在其推薦治療劑量范圍內(nèi)能產(chǎn)生與劑量相關(guān)的協(xié)同降血壓作用。對那些單獨使用厄貝沙坦300mg不能有效控制血壓的患者加用氫氯噻嗪12.5mg每日一次，能使經(jīng)安慰劑校正后的舒張壓谷值（服藥24小時后）再降低6.1mg。厄貝沙坦300g和氫氯噻嗪12.5mg的的聯(lián)合能使扣除安慰劑效應(yīng)后總的收縮壓/舒張壓再降低達13.6/11.5mmHg。輕中度原發(fā)性高血壓患者每日一次服用厄貝沙坦15mg和氫氯噻嗪12.5mg能使經(jīng)安慰劑校正的收縮壓/舒張壓谷值（服藥24小時后）平均降低12.9/6.9mmHg。峰效應(yīng)出現(xiàn)在3～6小時。使用動態(tài)血壓監(jiān)測進行評價，每日一次服用厄貝沙坦150mg氫氯噻嗪12.5mg復(fù)方能產(chǎn)生持續(xù)24小時的降血壓作用。24小時中經(jīng)安慰劑校正后平均收縮壓/舒張壓降低15.8/10.0mmHg。通過動態(tài)血壓監(jiān)測測定該復(fù)方（150mg/12.5mg）降壓谷/峰值有效率為100%。在診所就診時用袖帶式血壓計測定150mg/12.5mg和300mg/12.5mg復(fù)方的降壓谷/峰值有效率分別為68%和76%。每日服用一次，不產(chǎn)生過度的峰降壓效應(yīng)，但降血壓作用安全有效持續(xù)24小時。對那些單獨使用氫氯噻嗪25mg不能有效控制血壓的患者，加用厄貝沙坦能使扣除安慰劑效應(yīng)后的收縮壓/舒張壓再平均降低11.1/7.2mg。厄貝沙坦和氫氯噻嗪合用的降壓效應(yīng)在首劑量后就出現(xiàn)，1～2周內(nèi)顯著，最大效應(yīng)在6-8周，在長期的隨訪研究中，厄貝沙坦/氫氯嚷嚷降壓效應(yīng)持續(xù)一年以上。盡管沒有對復(fù)方進行特異地研究，但在厄貝沙坦或氫氯噻嗪治療中均未觀察到反跳性血壓升高。有關(guān)厄貝沙坦和氫氯噻嗪復(fù)方對心血管發(fā)病事和死亡辜的影響尚無研究，流行病學(xué)研究表明：氫氯噻嗪長期治療減少心血管發(fā)病和死亡風(fēng)險。不同年齡和性別的患者對本復(fù)方的反應(yīng)沒有差異，當(dāng)厄貝沙坦和小劑量氫氯噻嗪（如每日12.5mg）合用時，其在黑人和非黑人中的抗高血壓作用接近。
【藥物過量】尚無本品過量的治療相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對患者嚴(yán)密監(jiān)測，治療應(yīng)該是總體和支持性的，處理取決于藥品攝入時間和癥狀的嚴(yán)重程度，建議的措施包括和/或洗胃?；钚蕴紝λ幬镞^量治療有用，對血清電解質(zhì)和肌酐水平應(yīng)定時監(jiān)測。如果發(fā)生低血壓，患者應(yīng)取臥位，快速補充鹽和血液容量。厄貝沙坦過量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動過速；也會發(fā)生心動過緩。氫氯噻嗪過量時，由于過度利尿出現(xiàn)電解質(zhì)損耗（低鉀血癥，低氯血癥，低鈉血癥）和脫水，過量時最常見的癥狀和體征是惡心和昏睡，低血鉀會導(dǎo)致肌肉痙攣和/或加重和合用的洋地黃甙或某些抗心律失常有關(guān)的心律失常。血液透析不能清除厄貝沙坦。血液透析清除氫氯噻嗪的程度也沒有相關(guān)的研究。
【藥代動力學(xué)】合并使用厄貝沙坦和氫氯噻對其中任何一種藥品的藥代動力學(xué)特性沒有影響。厄貝沙坦和氫氯噻嗪是口服有效的藥物，它們發(fā)揮活性不需要生物轉(zhuǎn)化，口服本品后，其絕對生物利用度在厄貝沙坦和氫氯噻嗪分別為60～80%和50～80%。進食不影響本品的生物利用度?？诜蜇惿程购蜌渎揉邕艉笱獫{峰濃度分別為1.5～2小時和1～2.5小時。厄貝沙坦血漿蛋白的結(jié)合率大約為95%，幾乎不和血細胞結(jié)合，其分布容積為53～93升，氫氯噻嗪血漿蛋白結(jié)合率為68%，表觀分布容積為0.83～1.141/kg。厄貝沙坦的藥代動力學(xué)在10～600mg范圍內(nèi)呈線性和劑量相關(guān)性，當(dāng)口服劑量大于600mg時，其吸收與劑量不成比例：其機理尚不明確。機體總清除率和腎清除率分別為157～176ml/min和3.0～3.5ml/min，厄貝沙坦的終末消除半衰期為11～l5小時。按每日一次的服藥方法，三天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。重復(fù)每日一次給藥后血漿內(nèi)積蓄有限（＜20%）。在一項研究中觀察到女性高血壓患者厄貝沙坦的濃度稍高。然而，其半衰期和積蓄沒有差異。女性患者不需藥物劑量調(diào)整。厄貝沙坦的峰濃度（Cmax）和曲線下面積（AUC）值在老年人（≥65歲）比年輕人（18～40歲）稍高。然而終末半衰期沒有明顯改變。老年患者也不需要調(diào)整劑量。氫氯噻嗪的平均血漿半衰期為5～15小時?？诜蜢o脈給予14C厄貝沙坦后，血液循環(huán)內(nèi)80～85%的放射性來自原型的厄貝沙坦，厄貝沙坦在肝臟經(jīng)與葡萄糖醛酸結(jié)合和氧化而被代謝?？诜饕拇x物為葡萄糖醛酸結(jié)合型厄貝沙坦（大約為6%）。體外實驗顯示厄貝沙坦主要由細胞色素P450酶CP2C9氧化代謝，CYP3A4幾乎沒有作用。厄貝沙坦及其代謝產(chǎn)物由膽道和腎臟排泄?？诜蜢o脈給予14C厄貝沙坦后，大約20%的放射性可在尿液中回收，其余排泄在糞便中。不足2%的劑量以原型在尿液中排泄，氫氯噻嗪不被代謝，但很快經(jīng)腎臟排泄。至少口服劑量的61%在24小時內(nèi)以原型捧泄。氫氯噻嚷可通過胎盤，但不能通過血腦屏障，可被分泌人乳汁。腎功能損害：腎功能損害的患者或那些進行血液透析的患者，厄貝沙坦的藥代動力學(xué)參數(shù)沒有明顯改變。厄貝沙坦不能經(jīng)血液透析清除。肌酐清除率＜20ml/min的患者，氫氯噻嗪的消除半衰期據(jù)報道可增加到21小時。肝功能損害：對輕度至中度肝硬化的患者，厄貝沙坦的藥代動力學(xué)參數(shù)沒有明顯改變。對嚴(yán)重肝功能損害的患者沒有進行藥代動力學(xué)的研究。
【貯藏】30℃以下干燥處保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】新華制藥(高密)有限公司
【藥品上市許可持有人】山東新華制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20213738
【生產(chǎn)地址】山東省濰坊市高密市高密高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新二路(西)6號
【條形碼】6921675341615
【藥品本位碼】86904942000947