經(jīng)查,“蘇械注準(zhǔn)20162240569”曾是泰州市華安科技有限公司“表式半導(dǎo)體激光治療儀”的注冊(cè)證編號(hào),但國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示該注冊(cè)證編號(hào)有效期至2021-06-06,已經(jīng)過(guò)期,請(qǐng)消費(fèi)者謹(jǐn)慎選擇。
蘇械注準(zhǔn)20162240569的注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20162240569
注冊(cè)人名稱(chēng):泰州市華安科技有限公司
注冊(cè)人住所:泰州市海陵區(qū)太陽(yáng)商業(yè)廣場(chǎng)409室
生產(chǎn)地址:泰州市海陵區(qū)太陽(yáng)商業(yè)廣場(chǎng)409室
產(chǎn)品名稱(chēng):表式半導(dǎo)體激光治療儀
管理類(lèi)別:第二類(lèi)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:HA01、HA05、HA06 由控制機(jī)芯(含帶藍(lán)牙MCU、線(xiàn)路板、馬達(dá)、傳感器、顯示屏)激光模塊、電池、表殼、底蓋組成;HA02、HA03、HA04 由控制機(jī)芯(含顯示屏、馬達(dá)、線(xiàn)路板、背光屏)、激光模塊、電池、表殼、底蓋組成。
適用范圍/預(yù)期用途:適用于高脂血癥、高粘血癥、高血壓、糖尿病及高血脂、高粘血癥引起的冠心病、腦梗塞康復(fù)期的心腦血管疾病的預(yù)防及康復(fù)物理的輔助治療。
備注:原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2240014號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070016號(hào)。
審批部門(mén) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2018-01-15
有效期至:2021-06-06