• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
• 【產品名稱】一次性使用鉆頭Burs
• 【型號規(guī)格】9BA50D 桿長9cm/直徑5.0mm
• 【結構與組成】一次性使用鉆頭由符合ASTM F899的440C不銹鋼，和符合ASTM A600的M2鋼及硬質合金（WC 90.0±0.5%， Co 10.0±0.5%）組成。
• 【適用范圍】

  該產品用于神經外科、耳鼻喉科、頭部和頸部手術中切削軟硬組織和骨質。

• 【生產廠家】美國美敦力外科動力解決方案公司
• 【藥品上市許可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
• 【注冊證號】國械注進20162044258
• 【生產地址】美國4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA; Road 909, KM.0.4 Barrio Mariana Humacao, PR USA 00792 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注冊證編號 國械注進20162044258
注冊人名稱 美敦力外科動力解決方案公司Medtronic Powered Surgical Solutions
注冊人住所 4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA
生產地址 4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA; Road 909, KM.0.4 Barrio Mariana Humacao, PR USA 00792
代理人名稱 美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產品名稱 一次性使用鉆頭Burs
管理類別 第二類
結構及組成/主要組成成分 一次性使用鉆頭由符合ASTM F899的440C不銹鋼，和符合ASTM A600的M2鋼及硬質合金（WC 90.0±0.5%， Co 10.0±0.5%）組成。用于神經外科、耳鼻喉科、頭部和頸部手術中切削軟硬組織和骨質。
適用范圍/預期用途 該產品用于神經外科、耳鼻喉科、頭部和頸部手術中切削軟硬組織和骨質。
備注 原注冊證編號：國械注進20162104258
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局

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