瑞舒伐他汀鈣片(怡汀)價格對比 7片

產品名稱：瑞舒伐他汀鈣片 (怡汀)
包裝規(guī)格：10mg*7片產品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20203475 藥品本位碼：86903865000539
生產廠家：赤峰賽林泰藥業(yè)有限公司
商品條碼：6946674690014
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瑞舒伐他汀鈣片怡汀其它規(guī)格

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￥8.90 瑞舒伐他汀鈣片(司邦得) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：10mg*7片*2板片劑
批準文號：國藥準字H20203475
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￥49.80 瑞舒伐他汀鈣片(修正) 處方藥

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批準文號：國藥準字H20203475
生產廠家：赤峰賽林泰藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】瑞舒伐他汀鈣片
【商品名/商標】
怡汀
【規(guī)格】10mg*7片
【主要成份】瑞舒伐他汀鈣。
【性狀】瑞舒伐他汀鈣片(怡汀)為粉紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【功能主治/適應癥】
1、本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。2、本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
【用法用量】1、在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。2、口服；本品常用起始劑量為5mg，1日1次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）的患者可以考慮10mg，1日1次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)息者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。3、腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。4、肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高在這些患者，應考慮對腎功能的評估沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的息者。5、人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者的用藥劑量時應考慮該因素。
【不良反應】本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列：常見（發(fā)生頻率＞1/100，＜1/10）；少見（＞1000，＜1/100）；罕見（＞1/0000，1/1000）；極罕見（＜1/10000）。1、免疫系統(tǒng)異常：罕見過敏反應，包括血管神經性水腫。2、神經系統(tǒng)異常：常見頭痛、頭暈。3、胃腸道異常：常見便秘、惡心、腹痛。4、皮膚和皮下組織異常：少見瘙癢、皮疹和蕁麻疹。5、骨骼肌、關節(jié)和骨骼異常：常見肌痛，罕見肌病和橫紋肌溶解。6、全身異常：常見無力。7、同其他HMG-COA還原慈抑制劑一樣，本品的不良反應發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢。8、對腎臟的影響：在接受本品的息者中觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管約1%的者在10mg和20mg治療期間的某些時段，蛋白尿從無或微量升高至++或更多，在接受40mg治療的患者中，這個比例約為3%在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高在大多數(shù)病例，繼續(xù)治療后蛋白尿自動減少或消失。9、對骨骼肌的影響：在接受本品各種劑量治療的者中均有對骨骼肌產生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。10、在服用本品的忠者中觀察到肌酸激酶（CK）水平的升高呈劑量相關性；大多數(shù)病例是輕度的、無癥狀的和短暫的?；鵆K水平升高（＞5×ULN），應中止治療。11、對肝臟的影響：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在少數(shù)服用本品的息者中觀察到劑量相關的轉氨酶升高；大多數(shù)病例是輕度的、無癥狀的和短暫的。12、除上述反應外，在本品的上市后使用過程中報告了下例不事件：（1）肝膽系統(tǒng)疾?。菏趾币婞S膽，肝炎。（2）肌肉骨惴系統(tǒng)疾病：罕見關節(jié)瘤。（3）神經系統(tǒng)疾病：十分罕見多發(fā)性神經病，記憶喪失。（4）其他：他汀類藥品的上市后監(jiān)測中有高血糖反應、糖耐量異常、糊化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。他汀類藥品的國外上市后監(jiān)測中有罕見的認知障礙的報道，表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等，多為非嚴重、可逆性反應，一般停藥后即可恢復。
【禁忌】本品禁用于：1、對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。2、肌病患者。3、嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30mL/min）。4、活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉氨酶持續(xù)升髙和仼何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者。5、同時使用環(huán)孢素的患者。6、妊娠期間、哺乳期間、經及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。
【注意事項】1、對腎臟的作用：在高劑量特別是40mg治療的息者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。2、對骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的者中均有骨骼肌產生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。3、肌酸激酶檢測：不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酪（CK），這樣會混淆對結果的解釋若CK基礎值明顯升高（>5×ULN），應在5-7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值>5×ULN，則不可以開始治療。4、治療前：和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應慎重這些因索包括：（1）腎功能損害。（2）甲狀腺機能減退。（3）本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病。（4）既往有其它HMG-COA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史。（5）酒精濫用。（6）年齡>70歲。（7）可能發(fā)生血藥濃度升高的情況。（8）同時使用貝特類。（9）對這些患者，應考慮治療的可能利益與潛在危險的關系，建議給予臨床監(jiān)測。若患者CK基礎明顯升高（>5×ULN），則不應開始治療。5、治療中：（1）應要求患者立即報告原因不明的肌肉疼痛、無力或痙攣，特別是在伴有不適和發(fā)熱時。應檢測這些惠者的CK水平。若CK值明顯升高（>5×ULN）或肌肉癥狀嚴重并引起整天的不適（即使CK≤5×ULN），應中止治療。若癥狀消除且CK水平恢復正常，可考慮重新給予本品或換用其它HMA-CoA還原酶抑制劑的最低劑量，并密切觀察。（2）對無癥狀的患者定期檢測CK水平是不需要的。（3）在臨床研究中，沒有證據表明在少數(shù)同時使用本品的其它治療的患者中藥物對骨骼肌的影響增加。但是已經發(fā)現(xiàn)，在其它HMG-CoA還原酶抑制劑與貝酸類衍生物（包括吉非貝齊）、環(huán)孢素、煙酸、吡咯類抗真菌藥、蛋白酶抑制劑或大環(huán)內酯類抗生素合并使用的患者中，肌炎和肌病的發(fā)生率增高。吉非貝齊與一些HMG-CoA還原抑制劑同時使用，可增加肌病發(fā)生的危險。因此，不建議本品與吉非貝齊合用應慎煎權衡本品與貝特類或煙酸合用以進一步改善脂質水平的益處與這種合用的潛在危險。6、對任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰（如敗血癥、低血癥、大手術、外傷、嚴重的代謝、內分泌和電解質異常，或未經控制的癲癇）的患者，不可使用本品。7、對肝臟的影響：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史者應慎用本品建議在開始治療前及開始后第3個月進行肝功能檢測。若血清轉氨酶升高超過正常值上限3倍，本品應停用或降低劑量。對繼發(fā)于甲狀腺機能低下或腎病綜合癥的高膽固醇血癥，應在開始本品治療前治療原發(fā)疾病。8、人種：藥代動力學研究顯示，亞洲人受試者的藥物暴露量高于高加索人。9、蛋白酶抑制劑：不建議與蛋白酶抑制劑合用。10、對駕駛車輛和操縱機器的影響：確定本品對駕駛車犧和操縱機器的影響的研究尚未進行。然而，根據藥效學特性，本品不大可能影響這些能力在駕駛車輛和操縱機器時，應考慮到治療中可能會發(fā)生眩暈。
【藥理毒理】1、瑞舒伐他汀是一種選擇性、競爭性HMG-CoA還原酶抑制劑，HMG-CoA還原酶是3-羥基-3-甲基-戊二酰輔酶A向甲羥戊酸轉化的限速酶，而甲羥戊酸是膽固醇的前體。動物試驗與細胞培養(yǎng)試驗結果顯示，瑞舒伐他汀被肝臟攝取率高，并具有選擇性，肝臟是降低膽固醇的作用靶器官。體內、體外試驗結果顯示，瑞舒伐他汀能增加細胞表面的肝LDL受體數(shù)量，由此增強對LDL的攝取和分解代謝，并抑制肝臟VLDL合成，從而減少VLDL顆粒的總數(shù)量。2、對于純合子與雜合子家族性高膽固醇血癥，非家族性高膽固醇血癥、混合性高脂血癥者總膽固醇，瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDL-CApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。對于單純高甘油三酯血癥患者，瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDLC、VLDL-C、ApoB、非HDL-C，TG水平，并升高HDLC水平。尚未確定瑞舒伐他汀對心血管發(fā)病率與死亡率的影響。
【藥物過量】本品過量時沒有特殊治療方法。一旦發(fā)生過量，應給予對癥治療，需要時采用支持性措施。應監(jiān)測肝功能和CK水平。血液透析可能沒有明顯療效。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【有效期】24個月。
【生產廠家】赤峰賽林泰藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】赤峰賽林泰藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字H20203475
【生產地址】內蒙古赤峰市紅山經濟開發(fā)區(qū)農大街8號
【條形碼】6946674690014
【藥品本位碼】86903865000539