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左乙拉西坦注射用濃溶液價(jià)格對(duì)比成都倍特藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：左乙拉西坦注射用濃溶液
包裝規(guī)格：5ml:500mg(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20203682 藥品本位碼：86902013001060
生產(chǎn)廠家：成都倍特藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】左乙拉西坦注射用濃溶液
【規(guī)格】5ml:500mg(規(guī)格待定)
【功能主治/適應(yīng)癥】
左乙拉西坦注射用濃溶液用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的加用治療。本品可在患者暫時(shí)無法應(yīng)用口服制劑時(shí)替代給藥。
【用法用量】可應(yīng)用于起始治療?？诜挽o脈給藥轉(zhuǎn)換無需逐步加藥或減藥，但每日劑量和給藥次數(shù)需維持不變。本品只可靜脈給藥。給藥時(shí)，需將推薦劑量的濃縮液稀釋在100ml稀釋溶劑中，再進(jìn)行15分鐘的靜脈推注。目前無靜脈給予本品連續(xù)超過4天的臨床經(jīng)驗(yàn)。左乙拉西坦注射用濃溶液的用法用量參照口服制劑的用法用量，詳見如嚇下：1.成人(≥18歲) 和青少年(12歲-17歲) 體重≥50kg，起始治療劑量為每日2次，500mg/次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可每2-4周增加或減少500mg，每日2次；最高劑量為1500mg/次，每日2次。2.老年人(≥65歲)，根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量。3.4~11歲的兒童和青少年(12-17歲) 體重<50kg，初始治療劑量是10mg/kg。每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg，其服用劑量和成人一致。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和規(guī)格。
【不良反應(yīng)】成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高（兒童38.6%，成人18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見＞10％；常見1-10％；少見：0.1%-1%；罕見：0.01%-0.1%；非常罕見<0.01%；包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。
【禁忌】對(duì)左乙拉西坦過敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用左乙拉西坦注射用濃溶液。
【藥物相互作用】體外數(shù)據(jù)顯示：治療劑量范圍內(nèi)獲得的高于Cmax水平的濃度時(shí)左乙拉西坦及其主要代謝物，既不是人體肝臟細(xì)胞色素P450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑，也不是它們具有高親合力的底物。因此，不易出現(xiàn)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。另外，左乙拉西坦注射用濃溶液不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。
【生產(chǎn)廠家】成都倍特藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】成都倍特藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20203682
【生產(chǎn)地址】成都市雙流西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)空港四路1166號(hào)
【藥品本位碼】86902013001060