注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20142405441
注冊(cè)人名稱(chēng) 德國(guó)美創(chuàng)醫(yī)療儀器生產(chǎn)貿(mào)易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注冊(cè)人住所 Dieselstrasse 1•84088 Neufahrn, Germany
生產(chǎn)地址 Dieselstrasse 1•84088 Neufahrn, Germany
代理人名稱(chēng) 北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 北京市朝陽(yáng)區(qū)東石門(mén)6號(hào)院1206-1221室
產(chǎn)品名稱(chēng) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）Prothrombin Time
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 10×4ml,10×2ml,10×5ml,10×8ml,10×10ml,4×4ml,4×2ml,4×5ml, 4×8ml。（復(fù)溶后）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 含兔腦浸出液，緩沖液，穩(wěn)定劑和氯化鈣的凍干粉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于體外測(cè)定凝血酶原時(shí)間。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局