注冊證編號 國械注進(jìn)20162161904
注冊人名稱 碧維國際公司Beaver-Visitec International, lnc.
注冊人住所 500 Totten Pond Rd- 10 CityPoint, Waltham, MA, 02451, United States
生產(chǎn)地址 (1)411 Waverley Oaks Road,Waltham,Massachusetts,02452-8405,USA;(2) Valle delCedro No.1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juárez, Chihuahua , MEXICO CP32575
代理人名稱 南京易樂醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 南京市江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園（中山園區(qū)）科創(chuàng)大道9號F1幢408室
產(chǎn)品名稱 一次性使用眼科手術(shù)用刀Ophthalmic Knives
管理類別 第二類
型號規(guī)格
370145, 370146, 376620, 378214, 378215, 378217, 378218, 378222, 378224, 378227,
378228, 378230, 378231, 378232, 378234, 378235, 378236, 378237, 378238, 378822,
378824, 378825, 378826, 378827, 378828, 378829, 378830, 378832, 378220, 378223
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 眼科手術(shù)用刀由刀片和手柄組成。刀片由符合ASTM F899的420不銹鋼制造。滅菌包裝，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 用于在白內(nèi)障手術(shù)或玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)中在角膜或鞏膜上做切口。
備注 原注冊證編號：國械注進(jìn)20162041904本注冊證生效日期：2021年10月15日
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-10-15
有效期至 2026-10-1