注冊證編號 國械注進(jìn)20163404792
注冊人名稱 意大利迪亞普洛診斷有限公司Dia.Pro Diagnostic Bioprobes,S. r. l.
注冊人住所 Via G.Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)
生產(chǎn)地址 Via G.Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)
代理人名稱 樂德行（北京）商貿(mào)有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)朝陽門北大街乙12號1號樓天一辰大廈1010室
產(chǎn)品名稱 弓形體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Toxo-IgG
管理類別 第三類
型號規(guī)格 96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品、對照血清、濃縮洗滌液20×、酶結(jié)合物、色原/底物、硫酸、樣品稀釋液、
微孔板密封箔。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品使用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)方法定性檢測人血清中的弓形體IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 本試劑盒儲存于2～8℃，有效期15個(gè)月。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-01-20
有效期至 2027-01-19